Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det digitale velværeprosjektet

1. juni 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

Piloter en nettapp for seksuell og kjønnsminoritetsungdoms psykiske helse

Dette målet med denne randomiserte kontrollstudien er å teste om en nettapplikasjon som gir seksuelle og kjønnsminoritetsungdom i alderen 13–19 (N=200) verktøy for å bekrefte identiteten deres og mestre minoritetsstress, kan påvirke sentrale psykososiale utfall, som mestring. selvtillit og symptomer på angst og depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er mellom 13-19 år (inkludert)
  2. Identifiser deg selv som en seksuell eller kjønnsminoritet
  3. Er engelskkunnskaper
  4. Bosatt i USA
  5. Ha tilgang til en enhet som har internettilgang, en nettleser og SMS-funksjoner, for eksempel en smarttelefon, datamaskin eller nettbrett
  6. Vilje til å delta i studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke mellom 13-19 år (inklusive)
  2. Identifiserer seg ikke selv som en seksuell eller kjønnsminoritet
  3. Er ikke engelskkunnskaper
  4. Er ikke bosatt i USA
  5. Har ikke tilgang til en enhet som har internettilgang, en nettleser og SMS-funksjoner, for eksempel en smarttelefon, datamaskin eller nettbrett
  6. Ikke villig til å delta i studieaktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nettbasert ressursnettsted
Komparatoren er et nettsted som inkluderer en liste over fritt tilgjengelige nettbaserte ressurser for seksuelle og kjønnsminoritetsungdom.
Atferdsmessig: Kontroll
Kontrollen vil ha tilgang til ressurser på nettsiden, men vil ikke motta påminnelser om engasjement som samsvarer med forholdene som er tilstede i virkelige kontekster der nettbaserte ressurslister er tilgjengelige.
Eksperimentell: immi
Intervensjonen er en ny og skalerbar nettapplikasjon designet for å gi seksuelle og kjønnsminoritetsungdom verktøy for å bekrefte identiteten deres og mestre minoritetsstress.
Atferdsmessig: immi
Intervensjonen har fire hovedinnholdsområder: 1) kjønnsidentitet (kjønnsguiden), 2) seksuell orientering (queerness guiden), 3) stress og mestring (stressguiden), og 4) internalisert stigma (den internaliserte stigmaguiden) .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestring Self-efficacy
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
Stressvurderingsmålet for ungdom inkluderer tre underskalaer (Utfordringsunderskala; Trusselunderskala; Ressursunderskala). Hver av disse underskalaene besvares på en 5-punkts skala (1=helt uenig til 5=helt enig). En gjennomsnittlig poengsum ble beregnet for hver underskala, med høyere verdier som indikerer større støtte for hver respektive stressvurdering.
4 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identitetsbekreftelse
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
Lesbisk, homofil og bifil positiv identitetsmåling-autentisitet-underskala har et poengområde fra 1 til 7 (1=helt uenig til 7=helt enig). En gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, der større verdier indikerer større følelse av autentisitet.
4 ukers oppfølging
Internalisering av minoritetsstress
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
Underskalaen Coping with Discrimination-Internalisering har et poengområde fra 1 til 6 (1=aldri til 6=alltid). Vi beregnet en gjennomsnittlig score, der høyere skårer indikerer større internalisering av skylden for minoritetsstress
4 ukers oppfølging
Følelse av å tilhøre Queer Community
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
The Thwarted Belongingness-underskalaen til Interpersonal Needs Questionnaire er en 5-punkts skala som besvares på en 7-punkts skala (1=ikke i det hele tatt sant» til 7=veldig sant for meg). Vi beregnet en sumskåre fra 5 til 35, der høyere poengsum indikerer manglende følelse av tilhørighet
4 ukers oppfølging
Angst Symptomer
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
Skalaen for generell angstlidelse-7 har et område fra 0 til 21. Poengene ble beregnet ved å summere elementene. Høyere skårer indikerer større angstsymptomatologi.
4 ukers oppfølging
Depresjon Symptomer
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
Patient Health Questionnaire-8-beholdningen har et område fra 0 til 24. En summert skåre ble beregnet, hvor høyere skår indikerer større depresjonssymptomatologi.
4 ukers oppfølging
Kognitive og atferdsmessige mestringsferdigheter
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
Kort COPE-inventar består av 11 underskalaer: Selvdistraksjon; Aktiv mestring; Følelsesmessig støtte; Instrumentell støtte; Ventilering; Positiv reframing; Planlegger; Godkjennelse; Selvbebreidelse; Stoffbruk; og atferdsløshet. Deltakerne svarte på hver underskala ved å bruke en 4-punkts skala (1="Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt" til 4="Jeg har gjort dette mye"). En gjennomsnittlig poengsum ble beregnet for hver underskala, med høyere verdier som indikerer større bruk av denne mestringsevnen.
4 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

HopeLab Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 849509

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studievariabler vil være tilgjengelige; etterforskerne vil imidlertid beskytte rettighetene og personvernet til mennesker ved å redigere alle identifikatorer fra datasettet.

IPD-delingstidsramme

Etterforskerne vil sikre rettidig utgivelse og deling av data to år etter publisering av hovedforsøksfunnene fra det endelige datasettet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De avidentifiserte dataene fra dette prosjektet vil være tilgjengelige gjennom individuelle forespørsler rettet til hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere