Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt digitální pohody

1. června 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania

Pilotní testování webové aplikace pro sexuální zdraví a duševní zdraví mládeže

Cílem této randomizované kontrolní studie je otestovat, zda webová aplikace, která poskytuje sexuální a genderově menšinové mládeži ve věku 13-19 let (N=200) nástroje pro potvrzení jejich identity a zvládání menšinového stresu, může ovlivnit klíčové psychosociální výsledky, jako je zvládání vlastní účinnost a příznaky úzkosti a deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou ve věku 13-19 let (včetně)
  2. Identifikujte se jako sexuální nebo genderová menšina
  3. Jsou anglicky gramotní
  4. Bydlet ve Spojených státech
  5. Mít přístup k zařízení, které má přístup k internetu, webový prohlížeč a funkce SMS, jako je chytrý telefon, počítač nebo tablet
  6. Ochota podílet se na studijních aktivitách

Kritéria vyloučení:

  1. Ne ve věku 13–19 let (včetně)
  2. Neidentifikuje se jako sexuální nebo genderová menšina
  3. Není anglicky gramotný
  4. Nesídlí ve Spojených státech
  5. Nemá přístup k zařízení, které má přístup k internetu, webový prohlížeč a funkce SMS, jako je chytrý telefon, počítač nebo tablet
  6. Neochota účastnit se studijních aktivit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Webová stránka online zdrojů
Komparátor je webová stránka, která obsahuje seznam volně dostupných webových zdrojů pro mládež ze sexuálních a genderových menšin.
Behaviorální: Řízení
Ovládací prvek bude mít přístup ke zdrojům na webu, ale nebude dostávat žádné připomenutí zapojení, které odpovídá podmínkám přítomným v kontextu reálného světa, ve kterém jsou dostupné webové seznamy zdrojů.
Experimentální: immi
Intervence je nová a škálovatelná webová aplikace navržená tak, aby poskytla mládeži ze sexuálních a genderových menšin nástroje pro potvrzení jejich identity a zvládání menšinového stresu.
Behaviorální: immi
Intervence má čtyři hlavní obsahové oblasti: 1) genderová identita (průvodce pohlavím), 2) sexuální orientace (průvodce queerness), 3) stres a zvládání stresu (průvodce stresem) a 4) internalizované stigma (průvodce internalizovaným stigmatem). .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Coping Self-efficicacy
Časové okno: 4týdenní sledování
Míra hodnocení stresu pro adolescenty zahrnuje tři subškály (subškála Výzva; subškála Hrozba; subškála Zdroje). Každá z těchto subškál je zodpovězena na 5bodové škále (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím). Pro každou subškálu bylo vypočítáno průměrné skóre, přičemž vyšší hodnoty indikovaly větší podporu každého příslušného hodnocení stresu.
4týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzení identity
Časové okno: 4týdenní sledování
Subškála měření pozitivní identity lesbiček, gayů a bisexuálů má rozsah hodnocení od 1 do 7 (1=rozhodně nesouhlasím až 7=rozhodně souhlasím). Bylo vypočteno průměrné skóre, přičemž vyšší hodnoty indikují větší pocity autenticity.
4týdenní sledování
Internalizace menšinového stresu
Časové okno: 4týdenní sledování
Stupnice Coping with Discrimination – Internalization Subscale má rozsah hodnocení od 1 do 6 (1=nikdy až 6=vždy). Vypočítali jsme průměrné skóre, kde vyšší skóre naznačuje větší internalizaci viny za stres menšin
4týdenní sledování
Pocit sounáležitosti s queer komunitou
Časové okno: 4týdenní sledování
Subškála Zmařená sounáležitost v dotazníku Interpersonal Needs Questionnaire je 5-položková škála, na kterou se odpovídá na 7bodové škále (1=vůbec není pravda“ až 7=pro mě velmi pravdivá). Vypočítali jsme celkové skóre v rozmezí od 5 do 35, kde vyšší skóre značí nedostatek pocitu sounáležitosti
4týdenní sledování
Příznaky úzkosti
Časové okno: 4týdenní sledování
Škála General Anxiety Disorder-7 má rozsah od 0 do 21. Skóre bylo vypočítáno sečtením položek. Vyšší skóre ukazuje na větší úzkostnou symptomatologii.
4týdenní sledování
Příznaky deprese
Časové okno: 4týdenní sledování
Inventář dotazníku o zdraví pacienta-8 má rozsah od 0 do 24. Bylo vypočteno součtové skóre, kde vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii deprese.
4týdenní sledování
Kognitivní a behaviorální dovednosti zvládání
Časové okno: 4týdenní sledování
Soupis Brief COPE se skládá z 11 subškál: Sebedistrakce; Aktivní zvládání; Emocionální podpora; Instrumentální podpora; větrání; Pozitivní přerámování; Plánování; Přijetí; Sebeobviňování; Použití látky; a Behaviorální odpojení. Účastníci odpovídali na každou subškálu pomocí 4-bodové škály (1="Vůbec jsem to nedělal" až 4="Dělal jsem to často"). Pro každou subškálu bylo vypočítáno průměrné skóre, přičemž vyšší hodnoty indikovaly větší využití této dovednosti zvládání.
4týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

HopeLab Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 849509

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou k dispozici studijní proměnné; vyšetřovatelé však budou chránit práva a soukromí lidských subjektů redigováním všech identifikátorů z datové sady.

Časový rámec sdílení IPD

Vyšetřovatelé zajistí včasné zveřejnění a sdílení údajů dva roky po zveřejnění výsledků hlavní studie z konečného souboru údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovatelné údaje z tohoto projektu budou k dispozici prostřednictvím jednotlivých žádostí adresovaných hlavnímu řešiteli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit