Проект цифрового благополучия
1 июня 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania
Пилотирование веб-приложения для охраны психического здоровья молодежи сексуальных и гендерных меньшинств
Целью этого рандомизированного контрольного исследования является проверка того, может ли веб-приложение, предоставляющее подросткам из сексуальных и гендерных меньшинств в возрасте 13–19 лет (N = 200) инструменты для подтверждения своей идентичности и преодоления стресса меньшинства, влиять на ключевые психосоциальные результаты, такие как преодоление стресса. самоэффективность и симптомы тревоги и депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 13 до 19 лет (включительно)
- Идентифицировать себя как сексуальное или гендерное меньшинство
- владеют английским языком
- Проживать в Соединенных Штатах
- Иметь доступ к устройству с доступом в Интернет, веб-браузеру и возможностям SMS, например к смартфону, компьютеру или планшету.
- Готовность участвовать в учебной деятельности
Критерий исключения:
- Не в возрасте от 13 до 19 лет (включительно)
- Не идентифицирует себя как сексуальное или гендерное меньшинство
- не владеет английским языком
- Не проживает в Соединенных Штатах
- Не имеет доступа к устройству с доступом в Интернет, веб-браузеру и возможностям SMS, например к смартфону, компьютеру или планшету.
- Нежелание участвовать в учебной деятельности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Веб-сайт онлайн-ресурса
Компаратор — это веб-сайт, который включает в себя список свободно доступных веб-ресурсов для молодежи из сексуальных и гендерных меньшинств.
|
Элемент управления будет иметь доступ к ресурсам на веб-сайте, но не будет получать напоминания о взаимодействии, соответствующие условиям, присутствующим в реальных контекстах, в которых доступны списки веб-ресурсов.
|
|
Экспериментальный: имми
Интервенция представляет собой новое и масштабируемое веб-приложение, предназначенное для предоставления молодежи из сексуальных и гендерных меньшинств инструментов для подтверждения своей идентичности и преодоления стресса меньшинства.
|
Вмешательство состоит из четырех основных содержательных областей: 1) гендерная идентичность (руководство по гендерным вопросам), 2) сексуальная ориентация (руководство по гомосексуальности), 3) стресс и преодоление (руководство по стрессу) и 4) интернализированная стигма (руководство по интернализованной стигме). .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Мера оценки стресса для подростков включает три подшкалы (подшкала вызовов, подшкала угроз, подшкала ресурсов).
Каждая из этих подшкал оценивается по 5-балльной шкале (от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен).
Для каждой подшкалы был рассчитан средний балл, причем более высокие значения указывали на большее одобрение каждой соответствующей оценки стресса.
|
4-недельное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждение личности
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Лесбийская, гомосексуальная и бисексуальная подшкала измерения положительной идентичности - аутентичность имеет диапазон баллов от 1 до 7 (1 = категорически не согласен до 7 = полностью согласен).
Был рассчитан средний балл, при этом более высокие значения указывают на большее чувство подлинности.
|
4-недельное наблюдение
|
|
Интернализация стресса меньшинства
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Шкала преодоления дискриминации — подшкала интернализации имеет диапазон значений от 1 до 6 (от 1 = никогда до 6 = всегда).
Мы подсчитали средний балл, где более высокие баллы указывают на большую интернализацию вины за стресс меньшинства.
|
4-недельное наблюдение
|
|
Чувство принадлежности к квир-сообществу
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Подшкала «Отверженная принадлежность» опросника межличностных потребностей представляет собой шкалу из 5 пунктов, на которую можно ответить по 7-балльной шкале (от 1 = совсем не так до 7 = очень верно для меня).
Мы подсчитали суммарный балл от 5 до 35, где более высокие баллы указывают на отсутствие чувства принадлежности.
|
4-недельное наблюдение
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Шкала общего тревожного расстройства-7 имеет диапазон от 0 до 21. Баллы рассчитывались путем суммирования пунктов.
Более высокие баллы указывают на большую симптоматику тревоги.
|
4-недельное наблюдение
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Инвентаризация Анкеты здоровья пациента-8 имеет диапазон от 0 до 24.
Был рассчитан суммарный балл, где более высокие баллы указывают на большую симптоматику депрессии.
|
4-недельное наблюдение
|
|
Когнитивные и поведенческие навыки совладания
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Опросник Brief COPE состоит из 11 подшкал: самоотвлечение; активное совладание; Эмоциональная поддержка; Инструментальная поддержка; вентиляция; Позитивный рефрейминг; Планирование; Принятие; Самообвинение; употребление психоактивных веществ; и Поведенческое отстранение.
Участники ответили на каждую подшкалу, используя 4-балльную шкалу (от 1 («Я никогда этим не занимался» до 4 («Я много этим занимался»).
Для каждой подшкалы был рассчитан средний балл, причем более высокие значения указывали на более широкое использование этого навыка преодоления трудностей.
|
4-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 849509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны переменные исследования; однако следователи будут защищать права и неприкосновенность частной жизни людей, удаляя все идентификаторы из набора данных.
Сроки обмена IPD
Исследователи обеспечат своевременный выпуск и обмен данными через два года после публикации основных результатов испытаний из окончательного набора данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные этого проекта будут доступны через индивидуальные запросы, направленные главному исследователю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .