Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Digital Wellbeing

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Pilotowanie aplikacji internetowej dla zdrowia psychicznego młodzieży należącej do mniejszości seksualnych i płciowych

Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest sprawdzenie, czy aplikacja internetowa, która zapewnia młodzieży w wieku 13-19 lat (N=200) mniejszości seksualnych i płciowych narzędzia do potwierdzania swojej tożsamości i radzenia sobie ze stresem związanym z mniejszościami, może wpływać na kluczowe efekty psychospołeczne, takie jak radzenie sobie poczucie własnej skuteczności oraz objawy lęku i depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mają od 13 do 19 lat (włącznie)
  2. Identyfikują się jako mniejszość seksualna lub płciowa
  3. Czy znają język angielski
  4. Zamieszkać w Stanach Zjednoczonych
  5. Mieć dostęp do urządzenia z dostępem do internetu, przeglądarką internetową i funkcją SMS, takiego jak smartfon, komputer lub tablet
  6. Chęć udziału w zajęciach edukacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie w wieku 13-19 lat (włącznie)
  2. Nie identyfikuje się jako mniejszość seksualna lub płciowa
  3. Nie jest biegły w języku angielskim
  4. Nie mieszka na terenie Stanów Zjednoczonych
  5. Nie ma dostępu do urządzenia, które ma dostęp do internetu, przeglądarki internetowej i funkcji SMS, takiego jak smartfon, komputer lub tablet
  6. Niechęć do udziału w zajęciach edukacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Witryna zasobów internetowych
Porównywarka to strona internetowa zawierająca listę ogólnodostępnych zasobów internetowych dla młodzieży z mniejszości seksualnych i mniejszości płciowych.
Behawioralne: Kontrola
Kontrola będzie miała dostęp do zasobów na stronie internetowej, ale nie będzie otrzymywać żadnych przypomnień o zaangażowaniu, co odpowiada warunkom występującym w rzeczywistych kontekstach, w których dostępne są internetowe listy zasobów.
Eksperymentalny: imi
Interwencja to nowatorska i skalowalna aplikacja internetowa zaprojektowana w celu zapewnienia młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych narzędzi do potwierdzania swojej tożsamości i radzenia sobie ze stresem związanym z mniejszościami.
Behawioralne: imi
Interwencja ma cztery główne obszary treści: 1) tożsamość płciowa (przewodnik po płci), 2) orientacja seksualna (przewodnik po queer), 3) stres i radzenie sobie (przewodnik po stresie) oraz 4) zinternalizowane piętno (przewodnik po zinternalizowanym stygmacie). .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radzenie sobie z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Narzędzie oceny stresu dla nastolatków obejmuje trzy podskale (podskala wyzwania; podskala zagrożenia; podskala zasobów). Na każdą z tych podskal odpowiada się na 5-stopniowej skali (od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam). Dla każdej podskali obliczono średni wynik, przy czym wyższe wartości wskazywały na większe poparcie dla każdej odpowiedniej oceny stresu.
4-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzenie tożsamości
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Podskala Pozytywnej Tożsamości Lesbijek, Gejów i Biseksualistów ma zakres punktacji od 1 do 7 (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam). Obliczono średni wynik, przy czym większe wartości wskazują na większe poczucie autentyczności.
4-tygodniowa obserwacja
Internalizacja stresu mniejszościowego
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Skala Radzenia sobie z Dyskryminacją – Podskala Internalizacji ma zakres punktacji od 1 do 6 (1=nigdy do 6=zawsze). Obliczyliśmy średni wynik, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą internalizację winy za stres mniejszości
4-tygodniowa obserwacja
Poczucie przynależności do społeczności queer
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Podskala Udaremniona Przynależność Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych składa się z 5 pozycji, na które odpowiedzi udziela się na 7-stopniowej skali (od 1=zupełnie nieprawda do 7=zdecydowanie prawda dla mnie). Obliczyliśmy wynik sumaryczny w zakresie od 5 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazują na brak poczucia przynależności
4-tygodniowa obserwacja
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Skala Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 ma zakres od 0 do 21. Wyniki zostały obliczone poprzez zsumowanie pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię lęku.
4-tygodniowa obserwacja
Objawy depresji
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Inwentarz Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8 ma zakres od 0 do 24. Obliczono zsumowany wynik, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą symptomatologię depresji.
4-tygodniowa obserwacja
Poznawcze i behawioralne umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Inwentarz Brief COPE składa się z 11 podskal: Rozproszenie uwagi; aktywne radzenie sobie; Wsparcie emocjonalne; Wsparcie instrumentalne; Odpowietrzanie; pozytywne przeformułowanie; Planowanie; Przyjęcie; Obwinianie siebie; Stosowanie substancji; i wycofanie się z zachowania. Uczestnicy odpowiedzieli na każdą podskalę za pomocą 4-punktowej skali (1 = „Wcale tego nie robiłem” do 4 = „Robiłem to często”). Dla każdej podskali obliczono średni wynik, przy czym wyższe wartości wskazywały na większe wykorzystanie danej umiejętności radzenia sobie.
4-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

HopeLab Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 849509

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zmienne badawcze będą dostępne; jednak śledczy będą chronić prawa i prywatność osób, usuwając wszystkie identyfikatory ze zbioru danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Badacze zapewnią terminowe udostępnienie i udostępnienie danych dwa lata po opublikowaniu głównych wyników badania z ostatecznego zbioru danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane z tego projektu będą dostępne na indywidualne prośby kierowane do głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj