Le projet de bien-être numérique
1 juin 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania
Pilotage d'une application Web pour la santé mentale des jeunes des minorités sexuelles et de genre
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de tester si une application Web qui fournit aux jeunes de minorités sexuelles et de genre âgés de 13 à 19 ans (N = 200) des outils pour affirmer leur identité et faire face au stress de la minorité peut affecter les principaux résultats psychosociaux, tels que l'adaptation l'auto-efficacité et les symptômes d'anxiété et de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 13 à 19 ans (inclus)
- S'identifier comme une minorité sexuelle ou de genre
- Sont alphabétisés en anglais
- Résider aux États-Unis
- Avoir accès à un appareil disposant d'un accès Internet, d'un navigateur Web et de capacités SMS, comme un smartphone, un ordinateur ou une tablette
- Volonté de participer à des activités d'études
Critère d'exclusion:
- Pas entre 13 et 19 ans (inclus)
- Ne s'identifie pas comme une minorité sexuelle ou de genre
- N'est pas alphabétisé en anglais
- Ne réside pas aux États-Unis
- N'a pas accès à un appareil disposant d'un accès Internet, d'un navigateur Web et de capacités SMS, comme un smartphone, un ordinateur ou une tablette
- Refus de participer aux activités d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Site de ressources en ligne
Le comparateur est un site Web qui comprend une liste de ressources Web accessibles gratuitement pour les jeunes des minorités sexuelles et de genre.
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Le contrôle aura accès aux ressources sur le site Web, mais ne recevra aucun rappel d'engagement, correspondant aux conditions présentes dans les contextes du monde réel dans lesquels des listes de ressources Web sont disponibles.
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Expérimental: immi
L'intervention est une application Web nouvelle et évolutive conçue pour fournir aux jeunes des minorités sexuelles et de genre des outils pour affirmer leur identité et faire face au stress de la minorité.
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L'intervention comporte quatre principaux domaines de contenu : 1) l'identité de genre (le guide du genre), 2) l'orientation sexuelle (le guide de l'homosexualité), 3) le stress et l'adaptation (le guide du stress) et 4) la stigmatisation intériorisée (le guide de la stigmatisation intériorisée). .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faire face à l'auto-efficacité
Délai: Suivi de 4 semaines
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La mesure d'évaluation du stress pour les adolescents comprend trois sous-échelles (sous-échelle de défi ; sous-échelle de menace ; sous-échelle de ressources).
Chacune de ces sous-échelles est répondue sur une échelle de 5 points (1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord).
Un score moyen a été calculé pour chaque sous-échelle, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande approbation de chaque évaluation de stress respective.
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Suivi de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affirmation d'identité
Délai: Suivi de 4 semaines
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La sous-échelle d'authenticité de la mesure de l'identité positive des lesbiennes, gays et bisexuels a une échelle de notation allant de 1 à 7 (1 = fortement en désaccord à 7 = fortement en accord).
Un score moyen a été calculé, dans lequel des valeurs plus élevées indiquent un plus grand sentiment d'authenticité.
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Suivi de 4 semaines
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Internalisation du stress minoritaire
Délai: Suivi de 4 semaines
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L'échelle de gestion de la discrimination - sous-échelle d'intériorisation a une échelle de notation de 1 à 6 (1=jamais à 6=toujours).
Nous avons calculé un score moyen, où des scores plus élevés indiquent une plus grande intériorisation du blâme pour le stress de la minorité
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Suivi de 4 semaines
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Sentiment d'appartenance à la communauté queer
Délai: Suivi de 4 semaines
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La sous-échelle d'appartenance contrecarrée du questionnaire sur les besoins interpersonnels est une échelle de 5 éléments auxquels on répond sur une échelle de 7 points (1 = pas du tout vrai" à 7 = très vrai pour moi).
Nous avons calculé un score total allant de 5 à 35, où des scores plus élevés indiquent un manque de sentiment d'appartenance
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Suivi de 4 semaines
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Symptômes d'anxiété
Délai: Suivi de 4 semaines
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L'échelle General Anxiety Disorder-7 va de 0 à 21. Les scores ont été calculés en additionnant les éléments.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande symptomatologie anxieuse.
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Suivi de 4 semaines
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Symptômes de la dépression
Délai: Suivi de 4 semaines
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L'inventaire Patient Health Questionnaire-8 a une plage de 0 à 24.
Un score total a été calculé, où des scores plus élevés indiquent une plus grande symptomatologie de la dépression.
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Suivi de 4 semaines
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Habiletés d'adaptation cognitives et comportementales
Délai: Suivi de 4 semaines
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L'inventaire Brief COPE est composé de 11 sous-échelles : Autodistraction ; Adaptation active ; Soutien affectif; Support instrumental ; Ventilation ; Recadrage positif ; Planification; Acceptation; Auto-culpabilité ; Consommation de substances; et, Désengagement comportemental.
Les participants ont répondu à chaque sous-échelle à l'aide d'une échelle à 4 points (1 =" Je n'ai pas du tout fait cela » à 4 =" Je l'ai souvent fait »).
Un score moyen a été calculé pour chaque sous-échelle, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande utilisation de cette capacité d'adaptation.
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Suivi de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Première publication (Réel)
30 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 849509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les variables de l'étude seront disponibles ; cependant, les enquêteurs protégeront les droits et la vie privée des sujets humains en supprimant tous les identifiants de l'ensemble de données.
Délai de partage IPD
Les enquêteurs assureront la publication et le partage en temps opportun des données deux ans après la publication des principaux résultats de l'essai à partir de l'ensemble de données final.
Critères d'accès au partage IPD
Les données anonymisées de ce projet seront disponibles par le biais de demandes individuelles adressées au chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .