退役軍人に移植された心血管埋め込み型電子デバイス リード モデルに影響を与える介入 (Veteran CIEDs)
退役軍人における心血管埋め込み型電子機器の安全性の向上 (CDA 21-057)
調査の概要
詳細な説明
この研究では、3 つの退役軍人統合サービス ネットワーク (VISN) で、退役軍人局 (VA) ベースの心臓電気生理学者を特定します。 各心臓電気生理学者はビデオ会議に参加し、その間に学術的詳細と監査およびフィードバック介入が実施されます。これには、心臓血管埋め込み型電子デバイス (CIED: ペースメーカーおよび埋め込み型除細動器) に基づいた、埋め込みのためのリード選択に関する詳細と推奨事項が含まれます。 [ICD]) 臨床現場で現在利用可能なリード モデルのリード固有の失敗率。 心臓電気生理学者には、個々の医師の施設のインプラントに関する定量的データと、過去 1 年間のインプラントに関する全国データも提示されます。 これらのデータは事前に共有され、質問とディスカッションの時間があります。 電気生理学者は、統計的および臨床的に有意に低い故障率を持つ CIED リード モデルの選択を容易にするために何かできるかどうか尋ねられます。
次に、その後の 3 か月にわたって、移植された CIED リード モデルの定量的評価が評価され、介入を受けた電気生理学者のリード モデル選択の変化が、介入を受けていないすべての VA 心臓電気生理学者の対照群と比較されます。 その後、半構造化インタビューが実施され、CIED リード モデルの選択における変更の理由、またはその欠如の理由を評価します。これには、障壁やファシリテーターが含まれます。 最後に、追加のフィードバックとともに、定量的データが各心臓電気生理学者に提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sanket S Dhruva, MD MHS
- 電話番号：26139 (415) 221-4810
- メール：sanket.dhruva2@va.gov
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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コンタクト：
- Sanket S Dhruva, MD MHS
- 電話番号：26139 (415) 221-4810
- メール：sanket.dhruva2@va.gov
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主任研究者：
- Sanket Shishir Dhruva, MD MHS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3 つの退役軍人統合サービス ネットワーク (VISN) で心血管埋め込み型電子デバイスを埋め込む、退役軍人省ベースの心臓電気生理学者
除外基準:
- 研究に参加する気がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
介入を受けるVA心臓電気生理学者
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アカデミックな詳細と監査およびフィードバックの介入が VA 心臓電気生理学者に提示され、個々の医師の施設に関する定量的データ、心血管埋め込み型電子デバイスのリード インプラント、および過去 1 年間のリード インプラントに関する全国データが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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故障率が最も低いリード モデルである心臓血管埋め込み型電子デバイス リードの割合
時間枠：3ヶ月
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この結果は、介入後 3 か月で移植された心血管埋め込み型電子デバイス リードのうち、故障率が最も低いリード モデルの割合になります。
リード モデルの故障率は、VA データから入手できます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sanket Shishir Dhruva, MD MHS、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDX 21-007
- 1IK2HX003357-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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