Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En indgriben til at påvirke kardiovaskulær implanterbar elektronisk anordnings ledningsmodeller implanteret i veteraner (Veteran CIEDs)

27. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forbedring af sikkerheden ved hjerte-kar-implanterbare elektroniske enheder hos veteraner (CDA 21-057)

Denne undersøgelse vil evaluere, om en intervention ved hjælp af akademisk detaljering og audit og feedback påvirker den specifikke pacemaker eller implanterbare cardioverter-defibrillator (ICD) ledningsmodeller implanteret i veteraner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil identificere Department of Veterans Affairs (VA)-baserede hjerteelektrofysiologer ved tre Veterans Integrated Service Networks (VISN'er). Hver hjerteelektrofysiolog vil deltage i en videokonference, hvor der vil blive implementeret en akademisk detaljering og audit og feedback-intervention, som vil omfatte detaljer og anbefalinger om elektrodevalg til implantation, baseret på kardiovaskulær implanterbar elektronisk enhed (CIED: pacemaker og implanterbar cardioverter-defibrillator) [ICD]) ledningsspecifikke fejlrater for ledningsmodeller, der i øjeblikket er tilgængelige i klinisk praksis. Hjerteelektrofysiologen vil desuden blive præsenteret for kvantitative data om den enkelte læges faciliteter implantater og nationale data om implantater det seneste år. Disse data vil blive delt på forhånd med tid til spørgsmål og diskussion. Elektrofysiologen vil blive spurgt, om der kan gøres noget for at lette udvælgelsen af ​​CIED-leadmodeller med de statistisk og klinisk signifikant lavere fejlrater.

Derefter vil en kvantitativ evaluering af de implanterede CIED-leadmodeller i løbet af de efterfølgende 3 måneder blive evalueret, hvor ændringer i elektrodemodelvalg blandt de elektrofysiologer, der modtager interventionen, sammenlignes med en kontrolgruppe af alle VA-hjerteelektrofysiologer, som ikke modtager interventionen. Efterfølgende vil der blive gennemført semistrukturerede interviews for at vurdere årsager til ændringer, eller mangel på samme, i CIED lead model valg – herunder barrierer og facilitatorer. Endelig vil kvantitative data blive inkluderet til hver af hjerteelektrofysiologerne med yderligere feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sanket Shishir Dhruva, MD MHS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Department of Veterans Affairs-baserede hjerteelektrofysiologer, der implanterer hjerte-kar-implanterbare elektroniske enheder på tre Veterans Integrated Service Networks (VISN'er)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm
VA hjerteelektrofysiologer, der modtager interventionen
Andet: Akademisk detaljering og audit- og feedbackintervention
En akademisk detaljering og audit og feedback-intervention vil blive præsenteret for VA-hjerteelektrofysiologer og vil omfatte kvantitative data om den enkelte læges faciliteter, kardiovaskulære implanterbare elektroniske apparaters ledningsimplantater og nationale data om ledningsimplantater over det seneste år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kardiovaskulære implanterbare ledninger til elektroniske apparater, der er af elektrodemodellen med den laveste fejlrate
Tidsramme: 3 måneder
Dette resultat vil være andelen af ​​elektrokardiovaskulære implanterbare elektroniske apparater implanteret i de 3 måneder efter interventionen, som er af elektrodemodellen med den laveste fejlrate. Fejlraterne for leadmodellerne vil være tilgængelige fra VA-data.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 21-007
  • 1IK2HX003357-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientsikkerhed

Kliniske forsøg med Akademisk detaljering og audit- og feedbackintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner