Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie om cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaatleadmodellen te beïnvloeden die zijn geïmplanteerd bij veteranen (Veteran CIEDs)

27 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Verbetering van de veiligheid van cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaten bij veteranen (CDA 21-057)

Deze studie zal evalueren of een interventie met behulp van academische detaillering en audit en feedback van invloed is op de specifieke pacemaker- of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) leadmodellen die bij veteranen zijn geïmplanteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal op het Department of Veterans Affairs (VA) gebaseerde cardiale elektrofysiologen identificeren bij drie Veterans Integrated Service Networks (VISN's). Elke cardiale elektrofysioloog zal deelnemen aan een videoconferentie gedurende welke tijd een academische detaillering en audit- en feedbackinterventie zal worden geïmplementeerd, die details en aanbevelingen zal bevatten over leadselectie voor implantatie, gebaseerd op cardiovasculair implanteerbaar elektronisch apparaat (CIED: pacemaker en implanteerbare cardioverter-defibrillator [ICD]) leadspecifieke faalpercentages voor leadmodellen die momenteel beschikbaar zijn in de klinische praktijk. De cardiale elektrofysioloog krijgt ook kwantitatieve gegevens over de implantaten van de individuele arts en landelijke gegevens over implantaten van het afgelopen jaar. Deze gegevens worden vooraf gedeeld, met ruimte voor vragen en discussie. De elektrofysioloog zal worden gevraagd of er iets kan worden gedaan om de selectie van CIED-leadmodellen met de statistisch en klinisch significant lagere faalpercentages te vergemakkelijken.

Vervolgens zal gedurende de daaropvolgende 3 maanden een kwantitatieve evaluatie van de geïmplanteerde CIED-leadmodellen worden geëvalueerd, waarbij veranderingen in de selectie van leadmodellen tussen de elektrofysiologen die de interventie krijgen, worden vergeleken met een controlegroep van alle VA-cardiale elektrofysiologen die de interventie niet krijgen. Vervolgens zullen er semi-gestructureerde interviews worden gehouden om de redenen voor veranderingen, of het ontbreken daarvan, in de selectie van CIED-leadmodellen te beoordelen - inclusief belemmeringen en facilitators. Ten slotte zullen kwantitatieve gegevens aan elk van de cardiale elektrofysiologen worden verstrekt, met aanvullende feedback.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanket Shishir Dhruva, MD MHS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op het Department of Veterans Affairs gebaseerde cardiale elektrofysiologen die cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaten implanteren bij drie Veterans Integrated Service Networks (VISN's)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
VA cardiale elektrofysiologen die de interventie ondergaan
Een academische detaillering en audit- en feedbackinterventie zal worden gepresenteerd aan VA-cardiale elektrofysiologen, en zal kwantitatieve gegevens bevatten over de faciliteiten van de individuele arts, cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaatleadimplantaten en nationale gegevens over leadimplantaten in het afgelopen jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaatleads die van het leadmodel zijn met het laagste faalpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze uitkomst is het deel van de cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaatleads die in de 3 maanden na de interventie zijn geïmplanteerd en die van het leadmodel zijn met het laagste faalpercentage. De faalpercentages voor de hoofdmodellen zijn beschikbaar via VA-gegevens.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CDX 21-007
  • 1IK2HX003357-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren