Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence k ovlivnění kardiovaskulárních implantovatelných modelů elektrodových elektrod implantovaných u veteránů (Veteran CIEDs)

27. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení bezpečnosti kardiovaskulárních implantovatelných elektronických zařízení u veteránů (CDA 21-057)

Tato studie vyhodnotí, zda zásah využívající akademické detaily, audit a zpětnou vazbu ovlivní konkrétní modely elektrod kardiostimulátoru nebo implantabilního kardioverteru-defibrilátoru (ICD) implantované u veteránů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie identifikuje srdeční elektrofyziology sídlící na ministerstvu pro záležitosti veteránů (VA) ve třech sítích integrovaných služeb veteránů (VISN). Každý srdeční elektrofyziolog se zúčastní videokonference, během které bude realizována akademická podrobná a auditní a zpětná intervence, která bude zahrnovat podrobnosti a doporučení ohledně výběru elektrody pro implantaci na základě kardiovaskulárního implantovatelného elektronického zařízení (CIED: kardiostimulátor a implantovatelný kardioverter-defibrilátor [ICD]) četnost selhání specifických pro elektrodu u modelů elektrod, které jsou v současné době dostupné v klinické praxi. Srdečnímu elektrofyziologovi budou také prezentovány kvantitativní údaje o implantátech jednotlivých lékařských pracovišť a národní údaje o implantátech za uplynulý rok. Tyto údaje budou předem sdíleny, s časem na dotazy a diskusi. Elektrofyziolog bude dotázán, zda lze něco udělat pro usnadnění výběru modelů svodů CIED se statisticky a klinicky významně nižší mírou selhání.

Poté, během následujících 3 měsíců, bude vyhodnoceno kvantitativní hodnocení implantovaných modelů elektrod CIED, porovnávající změny ve výběru modelu elektrody mezi elektrofyziology, kteří byli léčeni intervencí, s kontrolní skupinou všech VA srdečních elektrofyziologů, kteří tuto intervenci nedostávají. Následně budou provedeny polostrukturované rozhovory za účelem posouzení důvodů změn nebo jejich nedostatku ve výběru modelu vedení CIED – včetně bariér a facilitátorů. Nakonec budou zahrnuta kvantitativní data pro každého srdečního elektrofyziologa s další zpětnou vazbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanket Shishir Dhruva, MD MHS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční elektrofyziologové z Department of Veterans Affairs, kteří implantují kardiovaskulární implantovatelná elektronická zařízení ve třech Veterans Integrated Service Networks (VISN)

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
VA srdeční elektrofyziologové přijímající intervenci
Jiný: Akademické detaily a audit a intervence zpětné vazby
Srdeční elektrofyziologové z VA budou předloženy akademické podrobné informace, audit a zpětnovazební intervence a budou zahrnovat kvantitativní údaje o zařízeních jednotlivých lékařů o implantátech elektrodových elektrod pro kardiovaskulární implantovatelné elektronické zařízení a národní údaje o implantátech elektrod za poslední rok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl elektrod kardiovaskulárního implantovatelného elektronického zařízení, které mají model elektrody s nejnižší mírou selhání
Časové okno: 3 měsíce
Tímto výsledkem bude podíl elektrod pro kardiovaskulární implantabilní elektronické zařízení implantovaných 3 měsíce po intervenci, které patří k modelu elektrody s nejnižší mírou selhání. Míra selhání pro modely svodů bude k dispozici z dat VA.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDX 21-007
  • 1IK2HX003357-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost pacientů

Klinické studie na Akademické detaily a audit a intervence zpětné vazby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit