Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett ingripande för att påverka kardiovaskulära implanterbara elektroniska enheters ledningsmodeller implanterade i veteraner (Veteran CIEDs)

27 mars 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Förbättra säkerheten för kardiovaskulära implanterbara elektroniska enheter hos veteraner (CDA 21-057)

Den här studien kommer att utvärdera om en intervention som använder akademisk detaljering och granskning och feedback påverkar den specifika pacemakern eller den implanterbara cardioverter-defibrillator-modellen (ICD) som implanteras hos veteraner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att identifiera Department of Veterans Affairs (VA)-baserade hjärtelektrofysiologer vid tre Veterans Integrated Service Networks (VISNs). Varje hjärtelektrofysiolog kommer att delta i en videokonferens under vilken tid en akademisk detaljering och revision och återkopplingsintervention kommer att genomföras, som kommer att innehålla detaljer och rekommendationer om elektrodval för implantation, baserat på kardiovaskulär implanterbar elektronisk enhet (CIED: pacemaker och implanterbar cardioverter-defibrillator) [ICD]) blyspecifika felfrekvenser för blymodeller som för närvarande finns tillgängliga i klinisk praxis. Hjärtelektrofysiologen kommer också att presenteras med kvantitativ data om den enskilde läkarens anläggningar implantat och nationella data om implantat under det senaste året. Dessa data kommer att delas i förväg, med tid för frågor och diskussion. Elektrofysiologen kommer att tillfrågas om något kan göras för att underlätta valet av CIED-ledningsmodeller med statistiskt och kliniskt signifikant lägre felfrekvenser.

Sedan, under de efterföljande 3 månaderna, kommer en kvantitativ utvärdering av de implanterade CIED-ledningsmodellerna att utvärderas, där förändringar i valet av elektrodmodeller bland elektrofysiologerna som tar emot interventionen jämförs med en kontrollgrupp av alla VA-hjärtelektrofysiologer som inte får interventionen. Därefter kommer semistrukturerade intervjuer att genomföras för att bedöma orsaker till förändringar, eller avsaknad av sådana, i valet av CIED lead modell - inklusive barriärer och facilitatorer. Slutligen kommer kvantitativa data att inkluderas till var och en av hjärtelektrofysiologerna, med ytterligare feedback.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sanket Shishir Dhruva, MD MHS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Department of Veterans Affairs-baserade hjärtelektrofysiologer som implanterar kardiovaskulära implanterbara elektroniska enheter vid tre Veterans Integrated Service Networks (VISN)

Exklusions kriterier:

  • Vill inte delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
VA hjärtelektrofysiologer som tar emot interventionen
En akademisk detaljering och granskning och återkopplingsintervention kommer att presenteras för VA-hjärtelektrofysiologer, och kommer att innehålla kvantitativa data om den enskilda läkarens anläggningar för kardiovaskulära implanterbara elektroniska enheters ledningsimplantat och nationella data om ledningsimplantat under det senaste året.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av kardiovaskulära implanterbara elektroniska anordningsledningar som är av elektrodmodellen med den lägsta felfrekvensen
Tidsram: 3 månader
Detta resultat kommer att vara andelen kardiovaskulära implanterbara elektroniska anordningsledningar som implanterats under de tre månaderna efter interventionen och som är av den ledande modellen med den lägsta felfrekvensen. Felfrekvensen för leadmodellerna kommer att vara tillgängliga från VA-data.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Första postat (Faktisk)

30 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CDX 21-007
  • 1IK2HX003357-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera