Interventio, joka vaikuttaa veteraaneihin istutettuihin kardiovaskulaarisiin implantoitaviin elektronisten laitteiden johtomalleihin (Veteran CIEDs)
Veteraanien kardiovaskulaaristen implantoitavien elektronisten laitteiden turvallisuuden parantaminen (CDA 21-057)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tunnistaa Department of Veterans Affairs (VA) -pohjaiset sydämen elektrofysiologit kolmessa Veterans Integrated Service Networkissa (VISN). Jokainen sydämen elektrofysiologi osallistuu videokonferenssiin, jonka aikana toteutetaan akateeminen yksityiskohta- ja auditointi- ja palauteinterventio, joka sisältää yksityiskohtia ja suosituksia lyijyn valinnasta implantaatiota varten, joka perustuu kardiovaskulaariseen implantoitavaan elektroniseen laitteeseen (CIED: sydämentahdistin ja implantoitava kardioverteri-defibrillaattori). [ICD]) lyijykohtaiset epäonnistumisasteet kliinisessä käytännössä tällä hetkellä saatavilla oleville lyijymalleille. Sydämen elektrofysiologille esitellään myös kvantitatiivisia tietoja yksittäisten lääkärien laitoksen implanteista sekä kansallisia implantteja koskevia tietoja kuluneen vuoden ajalta. Nämä tiedot jaetaan etukäteen, jolloin on aikaa kysymyksille ja keskustelulle. Sähköfysiologilta kysytään, voidaanko jotain tehdä sellaisten CIED-johtomallien valinnan helpottamiseksi, joilla on tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevästi pienempi vikaprosentti.
Seuraavan kolmen kuukauden aikana arvioidaan implantoitujen CIED-lyijymallien kvantitatiivinen arvio, jossa verrataan muutoksia lyijymallien valinnassa interventiota saaneiden sähköfysiologien joukossa kontrolliryhmään, joka koostuu kaikista VA-sydämen elektrofysiologeista, jotka eivät saa interventiota. Myöhemmin toteutetaan puolistrukturoituja haastatteluja, joiden avulla arvioidaan syitä CIED-johtomallin valinnassa tapahtuville muutoksille tai niiden puutteelle – mukaan lukien esteet ja fasilitaattorit. Lopuksi kvantitatiiviset tiedot sisällytetään jokaiselle sydämen elektrofysiologille lisäpalautteen kera.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanket S Dhruva, MD MHS
- Puhelinnumero: 26139 (415) 221-4810
- Sähköposti: sanket.dhruva2@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanket S Dhruva, MD MHS
- Puhelinnumero: 26139 (415) 221-4810
- Sähköposti: sanket.dhruva2@va.gov
-
Päätutkija:
- Sanket Shishir Dhruva, MD MHS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraaniasioiden osastolla toimivat sydämen elektrofysiologit, jotka implantoivat kardiovaskulaarisia implantoitavia elektronisia laitteita kolmeen Veterans Integrated Service Networkiin (VISN)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
VA sydämen elektrofysiologit saavat interventiota
|
Akateeminen yksityiskohta ja auditointi- ja palauteinterventio esitetään VA:n sydämen elektrofysiologeille, ja se sisältää kvantitatiivisia tietoja yksittäisen lääkärin tiloista sydän- ja verisuonilaitteiden implantoitavista elektronisista lyijy-implanteista ja kansallisia tietoja lyijy-implanteista kuluneen vuoden ajalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonijärjestelmään istutettavien elektronisten laitteiden johtojen osuus, jotka ovat lyijymallia, jolla on alhaisin vikatiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä tulos on niiden kardiovaskulaaristen implantoitavien elektronisten laitteiden johtojen osuus, jotka on istutettu 3 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen ja jotka ovat lyijymallia, jolla on alhaisin epäonnistumisprosentti.
Lyijymallien vikatiheydet ovat saatavilla VA-tiedoista.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 21-007
- 1IK2HX003357-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .