Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento per impattare dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari Modelli di piombo impiantati nei veterani (Veteran CIEDs)

27 marzo 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Miglioramento della sicurezza dei dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari nei veterani (CDA 21-057)

Questo studio valuterà se un intervento che utilizza dettagli accademici, audit e feedback ha un impatto sui modelli di elettrocateteri specifici del pacemaker o del defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) impiantati nei veterani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio identificherà gli elettrofisiologi cardiaci del Department of Veterans Affairs (VA) presso tre Veterans Integrated Service Networks (VISN). Ogni elettrofisiologo cardiaco parteciperà a una videoconferenza durante la quale verrà implementato un intervento accademico di dettaglio e di audit e feedback, che includerà dettagli e raccomandazioni sulla selezione dell'elettrocatetere per l'impianto, basato su dispositivo elettronico impiantabile cardiovascolare (CIED: pacemaker e defibrillatore cardioverter impiantabile [ICD]) tassi di fallimento specifici dell'elettrocatetere per i modelli di elettrocatetere attualmente disponibili nella pratica clinica. All'elettrofisiologo cardiaco saranno inoltre presentati dati quantitativi sugli impianti delle singole strutture mediche e dati nazionali sugli impianti nell'ultimo anno. Questi dati saranno condivisi in anticipo, con tempo per domande e discussione. All'elettrofisiologo verrà chiesto se è possibile fare qualcosa per facilitare la selezione dei modelli di elettrocateteri CIED con tassi di fallimento statisticamente e clinicamente significativamente inferiori.

Quindi, nei successivi 3 mesi, verrà valutata una valutazione quantitativa dei modelli di piombo CIED impiantati, confrontando i cambiamenti nella selezione del modello di piombo tra gli elettrofisiologi che ricevono l'intervento con un gruppo di controllo di tutti gli elettrofisiologi cardiaci VA che non ricevono l'intervento. Successivamente, saranno condotte interviste semi-strutturate per valutare le ragioni dei cambiamenti, o della loro mancanza, nella selezione del modello principale CIED, inclusi ostacoli e facilitatori. Infine, i dati quantitativi saranno inclusi a ciascuno degli elettrofisiologi cardiaci, con feedback aggiuntivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sanket Shishir Dhruva, MD MHS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Elettrofisiologi cardiaci del Department of Veterans Affairs che impiantano dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari presso tre Veterans Integrated Service Networks (VISN)

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Elettrofisiologi cardiaci VA che ricevono l'intervento
Un dettaglio accademico e un intervento di audit e feedback sarà presentato agli elettrofisiologi cardiaci VA e includerà dati quantitativi sugli impianti di elettrocatetere di dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari del singolo medico e dati nazionali sugli impianti di elettrocatetere nell'ultimo anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di elettrocateteri di dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari che appartengono al modello di elettrocatetere con il tasso di fallimento più basso
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo risultato sarà la proporzione di elettrocateteri di dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari impiantati nei 3 mesi successivi all'intervento che appartengono al modello di elettrocatetere con il tasso di fallimento più basso. I tassi di guasto per i modelli principali saranno disponibili dai dati VA.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

2 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDX 21-007
  • 1IK2HX003357-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La sicurezza del paziente

Prove cliniche su Dettagli accademici e intervento di audit e feedback

Sottoscrivi