Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma intervenção para impactar modelos de eletrodos de dispositivos eletrônicos implantáveis ​​cardiovasculares implantados em veteranos (Veteran CIEDs)

27 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Melhorando a Segurança de Dispositivos Eletrônicos Implantáveis ​​Cardiovasculares em Veteranos (CDA 21-057)

Este estudo avaliará se uma intervenção usando detalhamento acadêmico e auditoria e feedback impacta os modelos específicos de eletrodos de marcapasso ou cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) implantados em veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo identificará eletrofisiologistas cardíacos do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) em três Redes de Serviços Integrados de Veteranos (VISNs). Cada eletrofisiologista cardíaco participará de uma videoconferência durante a qual será implementada uma intervenção acadêmica de detalhamento e auditoria e feedback, que incluirá detalhes e recomendações sobre a seleção de eletrodos para implante, com base em dispositivo eletrônico implantável cardiovascular (CIED: marcapasso e cardioversor-desfibrilador implantável [ICD]) taxas de falha específicas de eletrodos para modelos de eletrodos atualmente disponíveis na prática clínica. O eletrofisiologista cardíaco também receberá dados quantitativos sobre os implantes das instalações do médico individual e dados nacionais sobre implantes no ano passado. Esses dados serão compartilhados com antecedência, com tempo para perguntas e discussão. O eletrofisiologista será questionado se algo pode ser feito para facilitar a seleção de modelos de eletrodos DCEI com taxas de falha estatisticamente e clinicamente significativamente mais baixas.

Então, ao longo dos 3 meses subsequentes, será avaliada uma avaliação quantitativa dos modelos de eletrodos DCEI implantados, comparando as mudanças na seleção do modelo de eletrodos entre os eletrofisiologistas que receberam a intervenção com um grupo de controle de todos os eletrofisiologistas cardíacos VA que não receberam a intervenção. Posteriormente, serão realizadas entrevistas semi-estruturadas para avaliar os motivos das mudanças, ou não, na seleção do modelo de chumbo do CIED - incluindo barreiras e facilitadores. Finalmente, dados quantitativos serão incluídos para cada um dos eletrofisiologistas cardíacos, com feedback adicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sanket Shishir Dhruva, MD MHS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Eletrofisiologistas cardíacos baseados no Departamento de Assuntos de Veteranos que implantam dispositivos eletrônicos implantáveis ​​cardiovasculares em três Redes de Serviços Integrados de Veteranos (VISNs)

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Eletrofisiologistas cardíacos VA recebendo a intervenção
Um detalhamento acadêmico e uma intervenção de auditoria e feedback serão apresentados aos eletrofisiologistas cardíacos da VA e incluirão dados quantitativos sobre os implantes de eletrodos de dispositivos eletrônicos implantáveis ​​cardiovasculares das instalações do médico individual e dados nacionais sobre implantes de eletrodos no ano passado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de eletrodos de dispositivos eletrônicos implantáveis ​​cardiovasculares que são do modelo de eletrodos com a menor taxa de falhas
Prazo: 3 meses
Este resultado será a proporção de eletrodos de dispositivos eletrônicos implantáveis ​​cardiovasculares implantados nos 3 meses pós-intervenção que são do modelo de eletrodo com a menor taxa de falha. As taxas de falha para os modelos de eletrodos estarão disponíveis nos dados VA.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CDX 21-007
  • 1IK2HX003357-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever