影响植入退伍军人的心血管植入式电子设备先导模型的干预措施 (Veteran CIEDs)
2026年3月27日 更新者：VA Office of Research and Development
提高退伍军人心血管植入式电子设备的安全性 (CDA 21-057)
这项研究将评估使用学术细节和审计和反馈的干预是否会影响植入退伍军人的特定起搏器或植入式心律转复除颤器 (ICD) 导线模型。
研究概览
详细说明
这项研究将在三个退伍军人综合服务网络 (VISN) 中确定退伍军人事务部 (VA) 的心脏电生理学家。 每位心脏电生理学家将参加视频会议，在此期间将实施学术细节和审计和反馈干预，其中将包括关于植入导线选择的详细信息和建议，基于心血管植入式电子设备（CIED：起搏器和植入式心律转复除颤器[ICD]) 目前在临床实践中可用的导线模型的导线特定故障率。 还将向心脏电生理学家提供过去一年中有关个别医生设施植入物的定量数据和国家植入物数据。 这些数据将提前共享，并留出时间进行提问和讨论。 将询问电生理学家是否可以做任何事情来促进选择具有统计和临床显着较低故障率的 CIED 引导模型。
然后，在随后的 3 个月内，将对植入的 CIED 导线模型进行定量评估，比较接受干预的电生理学家与未接受干预的所有 VA 心脏电生理学家的对照组在导线模型选择方面的变化。 随后，将进行半结构化访谈，以评估 CIED 领先模型选择中发生变化或缺乏变化的原因 - 包括障碍和促进因素。 最后，定量数据将包含在每个心脏电生理学家那里，并提供额外的反馈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sanket S Dhruva, MD MHS
- 电话号码：26139 (415) 221-4810
- 邮箱：sanket.dhruva2@va.gov
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
接触：
- Sanket S Dhruva, MD MHS
- 电话号码：26139 (415) 221-4810
- 邮箱：sanket.dhruva2@va.gov
-
首席研究员：
- Sanket Shishir Dhruva, MD MHS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在三个退伍军人综合服务网络 (VISN) 植入心血管植入式电子设备的退伍军人事务部心脏电生理学家
排除标准：
- 不愿意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
VA 心脏电生理学家接受干预
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将向 VA 心脏电生理学家提供学术细节、审计和反馈干预，并将包括有关个别医生设施心血管植入电子设备铅植入物的定量数据和过去一年铅植入物的国家数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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故障率最低的导线模型的心血管植入式电子设备导线的比例
大体时间：3个月
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该结果将是在干预后 3 个月内植入的具有最低故障率的导线模型的心血管植入式电子设备导线的比例。
主要模型的故障率可从 VA 数据中获得。
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3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanket Shishir Dhruva, MD MHS、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月2日
研究完成 (估计的)
2027年9月2日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月20日
首次发布 (实际的)
2021年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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