Interwencja mająca na celu wpływ na wszczepialne modele elektrod elektronicznych urządzeń sercowo-naczyniowych wszczepianych weteranom (Veteran CIEDs)
Poprawa bezpieczeństwa wszczepialnych elektronicznych urządzeń sercowo-naczyniowych u weteranów (CDA 21-057)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to pozwoli zidentyfikować elektrofizjologów kardiologicznych z Departamentu Spraw Weteranów (VA) w trzech sieciach zintegrowanych usług weteranów (VISN). Każdy elektrofizjolog kardiologiczny weźmie udział w wideokonferencji, podczas której zostanie wdrożony akademicki szczegół oraz interwencja audytowa i zwrotna, która będzie zawierała szczegółowe informacje i zalecenia dotyczące doboru elektrod do implantacji, w oparciu o wszczepialne elektroniczne urządzenie sercowo-naczyniowe (CIED: stymulator serca i wszczepialny kardiowerter-defibrylator [ICD]) współczynniki niepowodzeń specyficznych dla odprowadzeń dla modeli odprowadzeń dostępnych obecnie w praktyce klinicznej. Kardiologicznemu elektrofizjologowi zostaną również przedstawione dane ilościowe dotyczące implantów poszczególnych placówek lekarskich oraz krajowe dane dotyczące implantów w ciągu ostatniego roku. Dane te zostaną udostępnione z wyprzedzeniem, z czasem na pytania i dyskusję. Elektrofizjolog zostanie zapytany, czy można coś zrobić, aby ułatwić wybór modeli odprowadzeń CIED o statystycznie i klinicznie istotnie niższych wskaźnikach niepowodzeń.
Następnie w ciągu kolejnych 3 miesięcy dokonana zostanie ocena ilościowa wszczepionych modeli elektrod CIED, porównująca zmiany w wyborze modeli elektrod wśród elektrofizjologów otrzymujących interwencję z grupą kontrolną wszystkich elektrofizjologów kardiologicznych VA, którzy nie otrzymują interwencji. Następnie przeprowadzone zostaną wywiady częściowo ustrukturyzowane w celu oceny przyczyn zmian lub ich braku w wyborze modelu lidera CIED – w tym barier i facylitatorów. Wreszcie dane ilościowe zostaną dołączone do każdego z elektrofizjologów serca, z dodatkowymi informacjami zwrotnymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sanket S Dhruva, MD MHS
- Numer telefonu: 26139 (415) 221-4810
- E-mail: sanket.dhruva2@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Kontakt:
- Sanket S Dhruva, MD MHS
- Numer telefonu: 26139 (415) 221-4810
- E-mail: sanket.dhruva2@va.gov
-
Główny śledczy:
- Sanket Shishir Dhruva, MD MHS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektrofizjolodzy kardiolodzy z Departamentu ds. Weteranów, którzy wszczepiają wszczepiane urządzenia elektroniczne do układu sercowo-naczyniowego w trzech sieciach zintegrowanych usług weteranów (VISN)
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Elektrofizjolodzy serca VA otrzymujący interwencję
|
Akademickie szczegółowe informacje, audyt i interwencja zwrotna zostaną przedstawione elektrofizjologom kardiologicznym VA i będą zawierać dane ilościowe dotyczące indywidualnych urządzeń lekarskich, wszczepialnych implantów elektronicznych urządzeń sercowo-naczyniowych oraz dane krajowe dotyczące implantów ołowianych w ciągu ostatniego roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek elektrod wszczepialnych urządzeń elektronicznych do układu sercowo-naczyniowego, które należą do modelu elektrod o najniższym wskaźniku awaryjności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik ten będzie stanowił odsetek elektrod wszczepialnych urządzeń elektronicznych do układu sercowo-naczyniowego wszczepionych w ciągu 3 miesięcy po interwencji, które należą do modelu elektrody o najniższym wskaźniku awaryjności.
Wskaźniki awaryjności dla wiodących modeli będą dostępne z danych VA.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDX 21-007
- 1IK2HX003357-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .