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Una intervención para impactar modelos de cables de dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares implantados en veteranos (Veteran CIEDs)

27 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Mejora de la seguridad de los dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares en veteranos (CDA 21-057)

Este estudio evaluará si una intervención que utiliza detalles académicos, auditoría y retroalimentación impacta en los modelos específicos de marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable (DCI) implantados en veteranos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio identificará a los electrofisiólogos cardíacos del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) en tres Redes de Servicios Integrados de Veteranos (VISN). Cada electrofisiólogo cardíaco participará en una videoconferencia durante la cual se implementará una intervención académica de detalle y auditoría y retroalimentación, que incluirá detalles y recomendaciones sobre la selección de electrodos para su implantación, basados ​​en dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares (CIED: marcapasos y desfibrilador automático implantable). [ICD]) tasas de falla específicas de los cables para los modelos de cables actualmente disponibles en la práctica clínica. Al electrofisiólogo cardíaco también se le presentarán datos cuantitativos sobre los implantes de las instalaciones del médico individual y datos nacionales sobre implantes durante el último año. Estos datos serán compartidos con anticipación, con tiempo para preguntas y discusión. Se le preguntará al electrofisiólogo si se puede hacer algo para facilitar la selección de modelos de derivación CIED con índices de falla estadística y clínicamente significativamente más bajos.

Luego, durante los siguientes 3 meses, se evaluará una evaluación cuantitativa de los modelos de derivación CIED implantados, comparando los cambios en la selección del modelo de derivación entre los electrofisiólogos que reciben la intervención con un grupo de control de todos los electrofisiólogos cardíacos VA que no reciben la intervención. Posteriormente, se realizarán entrevistas semiestructuradas para evaluar las razones de los cambios, o la falta de cambios, en la selección del modelo líder del CIED, incluidas las barreras y los facilitadores. Finalmente, se incluirán datos cuantitativos a cada uno de los electrofisiólogos cardíacos, con retroalimentación adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sanket S Dhruva, MD MHS
  • Número de teléfono: 26139 (415) 221-4810
  • Correo electrónico: sanket.dhruva2@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Contacto:
          • Sanket S Dhruva, MD MHS
          • Número de teléfono: 26139 (415) 221-4810
          • Correo electrónico: sanket.dhruva2@va.gov
        • Investigador principal:
          • Sanket Shishir Dhruva, MD MHS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Electrofisiólogos cardíacos del Departamento de Asuntos de Veteranos que implantan dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares en tres Redes de Servicios Integrados para Veteranos (VISN)

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Electrofisiólogos cardíacos de VA que reciben la intervención
A los electrofisiólogos cardíacos de VA se les presentará una intervención académica detallada, de auditoría y de retroalimentación, que incluirá datos cuantitativos sobre los implantes de plomo de dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares de las instalaciones del médico individual y datos nacionales sobre implantes de plomo durante el último año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de cables de dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares que son del modelo de cable con la tasa de falla más baja
Periodo de tiempo: 3 meses
Este resultado será la proporción de cables de dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares implantados en los 3 meses posteriores a la intervención que son del modelo de cable con la tasa de falla más baja. Las tasas de falla para los modelos principales estarán disponibles a partir de los datos de VA.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

2 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

2 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDX 21-007
  • 1IK2HX003357-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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