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Une intervention visant à influer sur les modèles de plomb de dispositifs électroniques implantables cardiovasculaires implantés chez les anciens combattants (Veteran CIEDs)

25 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Amélioration de la sécurité des dispositifs électroniques implantables cardiovasculaires chez les vétérans (CDA 21-057)

Cette étude évaluera si une intervention utilisant des détails académiques, un audit et une rétroaction a un impact sur les modèles de sondes spécifiques de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur automatique implantable (DCI) implantés chez les vétérans.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude identifiera les électrophysiologistes cardiaques du ministère des Anciens Combattants (VA) dans trois réseaux de services intégrés pour anciens combattants (VISN). Chaque électrophysiologiste cardiaque participera à une vidéoconférence au cours de laquelle une intervention de détail académique et d'audit et de rétroaction sera mise en œuvre, qui comprendra des détails et des recommandations sur la sélection des sondes pour l'implantation, sur la base d'un dispositif électronique implantable cardiovasculaire (CIED : stimulateur cardiaque et défibrillateur automatique implantable [ICD]) taux d'échec spécifiques aux sondes pour les modèles de sondes actuellement disponibles en pratique clinique. L'électrophysiologiste cardiaque sera également présenté avec des données quantitatives sur les implants des établissements de chaque médecin et des données nationales sur les implants au cours de la dernière année. Ces données seront partagées à l'avance, avec un temps pour les questions et la discussion. On demandera à l'électrophysiologiste si quelque chose peut être fait pour faciliter la sélection des modèles de dérivation CIED avec des taux d'échec statistiquement et cliniquement significativement plus faibles.

Ensuite, au cours des 3 mois suivants, une évaluation quantitative des modèles de plomb CIED implantés sera évaluée, en comparant les changements dans la sélection du modèle de plomb parmi les électrophysiologistes recevant l'intervention à un groupe témoin de tous les électrophysiologistes cardiaques VA qui ne reçoivent pas l'intervention. Par la suite, des entretiens semi-structurés seront menés pour évaluer les raisons des changements, ou de leur absence, dans la sélection du modèle principal CIED - y compris les obstacles et les facilitateurs. Enfin, des données quantitatives seront fournies à chacun des électrophysiologistes cardiaques, avec des commentaires supplémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sanket S Dhruva, MD MHS
  • Numéro de téléphone: 26139 (415) 221-4810
  • E-mail: sanket.dhruva2@va.gov

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sanket Shishir Dhruva, MD MHS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Des électrophysiologistes cardiaques du ministère des Anciens Combattants qui implantent des dispositifs électroniques implantables cardiovasculaires dans trois réseaux de services intégrés pour anciens combattants (VISN)

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Électrophysiologistes cardiaques VA recevant l'intervention
Une intervention de détail académique et d'audit et de rétroaction sera présentée aux électrophysiologistes cardiaques VA et comprendra des données quantitatives sur les implants de plomb de dispositif électronique implantable cardiovasculaire de chaque établissement de médecin et des données nationales sur les implants de plomb au cours de l'année écoulée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de sondes d'appareils électroniques implantables cardiovasculaires qui sont du modèle de sonde avec le taux d'échec le plus faible
Délai: 3 mois
Ce résultat sera la proportion de sondes de dispositifs électroniques implantables cardiovasculaires implantées dans les 3 mois suivant l'intervention qui sont du modèle de sonde avec le taux d'échec le plus faible. Les taux d'échec pour les modèles principaux seront disponibles à partir des données VA.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Première publication (Réel)

30 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDX 21-007
  • 1IK2HX003357-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sécurité du patient

Essais cliniques sur Détail académique et intervention d'audit et de rétroaction

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