재향군인에게 이식된 심장혈관 이식형 전자 장치 리드 모델에 영향을 미치기 위한 개입 (Veteran CIEDs)
재향군인의 심혈관 이식형 전자 장치의 안전성 향상(CDA 21-057)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3개의 재향군인 통합 서비스 네트워크(VISN)에서 재향군인회(VA) 기반 심장 전기생리학자를 식별할 것입니다. 각 심장 전기생리학자는 화상 회의에 참여하게 되며, 이 기간 동안 심혈관 이식형 전자 장치(CIED: 심박 조율기 및 이식형 제세동기)를 기반으로 이식을 위한 리드 선택에 대한 세부 사항 및 권장 사항을 포함하는 학술 세부 사항 및 감사 및 피드백 개입이 구현됩니다. [ICD]) 현재 임상에서 사용 가능한 리드 모델의 리드별 실패율. 심장 전기 생리학자는 개별 의사의 시설 임플란트에 대한 정량적 데이터와 지난 1년 동안 임플란트에 대한 국가 데이터도 제공받을 것입니다. 이러한 데이터는 사전에 공유되며 질문 및 토론 시간이 있습니다. 전기생리학자는 실패율이 통계적으로나 임상적으로 현저히 낮은 CIED 리드 모델의 선택을 용이하게 하기 위해 무엇이든 할 수 있는지 질문을 받을 것입니다.
그런 다음, 이후 3개월 동안 이식된 CIED 리드 모델의 정량적 평가를 평가하여 중재를 받는 전기생리학자 사이의 리드 모델 선택의 변화를 중재를 받지 않는 모든 VA 심장 전기생리학자의 대조군과 비교합니다. 그 후 반구조화된 인터뷰를 수행하여 장벽 및 촉진자를 포함하여 CIED 리드 모델 선택에서 변경 사항 또는 변경 사항이 없는 이유를 평가합니다. 마지막으로 정량적 데이터가 추가 피드백과 함께 각 심장 전기생리학자에게 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sanket S Dhruva, MD MHS
- 전화번호: 26139 (415) 221-4810
- 이메일: sanket.dhruva2@va.gov
연구 장소
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-
California
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San Francisco, California, 미국, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
연락하다:
- Sanket S Dhruva, MD MHS
- 전화번호: 26139 (415) 221-4810
- 이메일: sanket.dhruva2@va.gov
-
수석 연구원:
- Sanket Shishir Dhruva, MD MHS
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개의 재향군인 통합 서비스 네트워크(VISN)에서 심혈관 이식형 전자 장치를 이식하는 재향군인회 기반 심장 전기생리학자
제외 기준:
- 연구에 참여할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
중재를 받는 VA 심장 전기생리학자
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학문적 세부 사항, 감사 및 피드백 개입이 VA 심장 전기생리학자에게 제공될 것이며 개별 의사의 시설 심혈관 이식형 전자 장치 리드 임플란트에 대한 정량적 데이터와 지난 1년 동안 리드 임플란트에 대한 국가 데이터를 포함할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패율이 가장 낮은 리드 모델인 심혈관 이식형 전자 장치 리드의 비율
기간: 3 개월
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이 결과는 개입 후 3개월 동안 이식된 심혈관 이식형 전자 장치 리드 중 실패율이 가장 낮은 리드 모델의 비율이 될 것입니다.
리드 모델의 고장률은 VA 데이터에서 확인할 수 있습니다.
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CDX 21-007
- 1IK2HX003357-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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