En intervensjon for å påvirke kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheters ledningsmodeller implantert i veteraner (Veteran CIEDs)
Forbedring av sikkerheten til kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheter hos veteraner (CDA 21-057)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil identifisere Department of Veterans Affairs (VA)-baserte hjerteelektrofysiologer ved tre Veterans Integrated Service Networks (VISN). Hver hjerteelektrofysiolog vil delta i en videokonferanse hvor en akademisk detaljering og revisjon og tilbakemeldingsintervensjon vil bli implementert, som vil inkludere detaljer og anbefalinger om ledervalg for implantasjon, basert på kardiovaskulær implanterbar elektronisk enhet (CIED: pacemaker og implanterbar kardioverter-defibrillator) [ICD]) ledningsspesifikke feilrater for ledningsmodeller som for tiden er tilgjengelige i klinisk praksis. Hjerteelektrofysiologen vil også få presentert kvantitative data om den enkelte leges anleggsimplantater og nasjonale data om implantater det siste året. Disse dataene vil bli delt på forhånd, med tid til spørsmål og diskusjon. Elektrofysiologen vil bli spurt om noe kan gjøres for å lette valg av CIED-leadmodeller med statistisk og klinisk signifikant lavere feilfrekvenser.
Deretter, i løpet av de påfølgende 3 månedene, vil en kvantitativ evaluering av de implanterte CIED-ledningsmodellene bli evaluert, og sammenligne endringer i elektrodemodellvalg blant elektrofysiologene som mottar intervensjonen med en kontrollgruppe av alle VA-hjerteelektrofysiologer som ikke mottar intervensjonen. Deretter vil semi-strukturerte intervjuer bli gjennomført for å vurdere årsaker til endringer, eller mangel på slike, i CIED lead modellvalg – inkludert barrierer og tilretteleggere. Til slutt vil kvantitative data inkluderes til hver av hjerteelektrofysiologene, med ytterligere tilbakemelding.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sanket S Dhruva, MD MHS
- Telefonnummer: 26139 (415) 221-4810
- E-post: sanket.dhruva2@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Ta kontakt med:
- Sanket S Dhruva, MD MHS
- Telefonnummer: 26139 (415) 221-4810
- E-post: sanket.dhruva2@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Sanket Shishir Dhruva, MD MHS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Department of Veterans Affairs-baserte hjerteelektrofysiologer som implanterer kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheter ved tre Veterans Integrated Service Networks (VISNs)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
VA hjerteelektrofysiologer som mottar intervensjonen
|
En akademisk detaljering og revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon vil bli presentert for VA-hjerteelektrofysiologer, og vil inkludere kvantitative data om den enkelte leges fasiliteter, kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheters ledningsimplantater og nasjonale data om ledningsimplantater det siste året.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kardiovaskulær implanterbare elektroniske enhetsledninger som er av ledningsmodellen med lavest feilfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette utfallet vil være andelen av elektrokardiovaskulær implanterbare elektroniske enhetsledninger implantert i løpet av 3 måneder etter intervensjon som er av hovedmodellen med lavest feilfrekvens.
Feilfrekvensene for hovedmodellene vil være tilgjengelige fra VA-data.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CDX 21-007
- 1IK2HX003357-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .