Вмешательство, направленное на воздействие на сердечно-сосудистые модели имплантируемых электронных устройств, имплантированных ветеранам (Veteran CIEDs)
Повышение безопасности сердечно-сосудистых имплантируемых электронных устройств у ветеранов (CDA 21-057)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут определены кардиолог-электрофизиологи из Департамента по делам ветеранов (VA) в трех сетях комплексного обслуживания ветеранов (VISN). Каждый кардиолог-электрофизиолог примет участие в видеоконференции, во время которой будет проведена академическая детализация, а также аудит и вмешательство с обратной связью, которые будут включать подробную информацию и рекомендации по выбору электродов для имплантации на основе сердечно-сосудистого имплантируемого электронного устройства (CIED: кардиостимулятор и имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор). [ICD]) частота отказов конкретных отведений для моделей отведений, доступных в настоящее время в клинической практике. Кардиологу-электрофизиологу также будут представлены количественные данные об имплантатах в отдельных медицинских учреждениях и национальные данные об имплантатах за последний год. Эти данные будут предоставлены заранее, и будет время для вопросов и обсуждения. Электрофизиолога спросят, можно ли что-нибудь сделать для облегчения выбора моделей отведений CIED со статистически и клинически значимо более низким уровнем отказов.
Затем, в течение последующих 3 месяцев, будет проведена количественная оценка имплантированных моделей электродов CIED, сравнивая изменения в выборе модели электродов среди электрофизиологов, получающих вмешательство, с контрольной группой всех электрофизиологов-кардиологов VA, которые не получают вмешательства. Впоследствии будут проведены полуструктурированные интервью для оценки причин изменений или их отсутствия в выборе ведущей модели CIED, включая препятствия и фасилитаторы. Наконец, количественные данные будут предоставлены каждому кардиологу-электрофизиологу с дополнительной обратной связью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sanket S Dhruva, MD MHS
- Номер телефона: 26139 (415) 221-4810
- Электронная почта: sanket.dhruva2@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Контакт:
- Sanket S Dhruva, MD MHS
- Номер телефона: 26139 (415) 221-4810
- Электронная почта: sanket.dhruva2@va.gov
-
Главный следователь:
- Sanket Shishir Dhruva, MD MHS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кардио-электрофизиологи из Департамента по делам ветеранов, которые имплантируют сердечно-сосудистые имплантируемые электронные устройства в трех сетях интегрированных услуг для ветеранов (VISN)
Критерий исключения:
- Не желает участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Кардио-электрофизиологи штата Вирджиния, получающие вмешательство
|
Кардиологам-электрофизиологам штата Вирджиния будут представлены академические подробности, а также аудит и обратная связь, которые будут включать количественные данные об отдельных медицинских учреждениях, имплантируемых электронных устройствах, свинцовых имплантатах, а также национальные данные о свинцовых имплантатах за последний год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля отведений сердечно-сосудистых имплантируемых электронных устройств, которые относятся к модели отведений с наименьшей частотой отказов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот результат будет представлять собой долю отведений сердечно-сосудистых имплантируемых электронных устройств, имплантированных в течение 3 месяцев после вмешательства, которые относятся к модели отведений с наименьшей частотой отказов.
Интенсивность отказов для ведущих моделей будет доступна из данных VA.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sanket Shishir Dhruva, MD MHS, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CDX 21-007
- 1IK2HX003357-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .