免疫療法（IO）および非IO治療がん患者におけるCOVID-19ワクチンに対する免疫応答 (VIVACIOUS)
2023年5月7日 更新者：University Health Network, Toronto
非IO治療で治療された患者の抗体力価と比較した、IO治療で治療された患者のSARS-CoV-2ワクチン接種に対する抗体反応の評価。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ワクチン接種後のSARS-CoV-2エピトープに対する抗体およびその他の腫瘍または血液ベースのバイオマーカーを定量化することにより、免疫療法で治療されたがん患者のSARS-CoV-2免疫の大きさを決定するために、血液サンプルが分析されます。
また、SARS-CoV-2 ワクチン接種後の自己抗体やその他の血液ベースのバイオマーカーの開発の可能性、および IO 関連の免疫関連有害事象の臨床症状との相関関係についても調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-SARS-CoV-2ワクチン接種を受けた、免疫療法または非免疫療法のいずれかで治療された固形悪性腫瘍の患者。
説明
包含基準:
- -IOまたは非IO治療のいずれかで治療された固形悪性腫瘍の患者。
- IO 治療のすべてのカテゴリ (免疫チェックポイント阻害剤、二重特異性 T 細胞エンゲージャー、サイトカイン アゴニストなど)、および非 IO 治療のすべてのカテゴリ (化学療法や標的療法など) が許可されています。 これらは、標準治療の一部として、または臨床試験への参加の範囲内で提供できます。
- 患者は、ファイザー、モデルナ、アストラゼネカ、またはそれらの承認された組み合わせなど、カナダで承認されたワクチンのいずれかを取得することが許可されています。
- 患者は、それぞれのワクチンのスケジュールに従って、適切な量の SARS-CoV-2 ワクチン接種を受ける必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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免疫療法
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非免疫療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2抗体の濃度
時間枠：15ヶ月
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15ヶ月
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免疫関連の有害事象の数
時間枠：15ヶ月
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15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月28日
一次修了 (実際)
2021年9月28日
研究の完了 (実際)
2021年9月28日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月7日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VIVACIOUS
- 21-5797 (その他の識別子：REB ID)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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