Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunrespons op COVID-19-vaccin bij immunotherapie (IO) en niet-IO-behandelde kankerpatiënten (VIVACIOUS)

7 mei 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Evaluatie van antilichaamrespons tegen SARS-CoV-2-vaccinatie bij patiënten die werden behandeld met IO-behandeling, in vergelijking met antilichaamtiters bij patiënten die werden behandeld met niet-IO-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd om de omvang van de SARS-CoV-2-immuniteit te bepalen bij kankerpatiënten die worden behandeld met immunotherapie door antilichamen en andere op tumoren of bloed gebaseerde biomarkers tegen SARS-CoV-2-epitopen na vaccinatie te kwantificeren. We zullen ook onderzoeken naar de mogelijke ontwikkeling van auto-antilichamen en andere op bloed gebaseerde biomarkers, na SARS-CoV-2-vaccinatie, en hun correlatie met klinische manifestatie van IO-gerelateerde immuungerelateerde bijwerkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met solide maligniteiten behandeld met immunotherapie of niet-immunotherapie die de SARS-CoV-2-vaccinatie hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met solide maligniteiten behandeld met IO- of niet-IO-behandeling.
  2. Alle categorieën van IO-behandelingen zijn toegestaan ​​(immuuncontrolepuntremmers, bi-specifieke T-celactivatoren, cytokine-agonisten en andere), evenals alle categorieën van niet-IO-behandelingen (zoals chemotherapie en gerichte therapieën). Deze kunnen worden gegeven als onderdeel van de standaardzorg of in het kader van deelname aan een klinische proef.
  3. Patiënten mogen elk van de goedgekeurde vaccins in Canada hebben, zoals Pfizer, Moderna, AstraZeneca of hun goedgekeurde combinaties.
  4. Patiënten moeten alle geschikte doses SARS-CoV-2-vaccinatie krijgen, zoals voorgeschreven door de respectieve vaccinatieschema's.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Immunotherapie
Niet-immunotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentratie van SARS-CoV-2-antilichamen
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Aantal immuungerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIVACIOUS
  • 21-5797 (Andere identificatie: REB ID)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren