Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunválasz a COVID-19 vakcinára az immunterápiában (IO) és a nem IO-val kezelt rákos betegeknél (VIVACIOUS)

2023. május 7. frissítette: University Health Network, Toronto
A SARS-CoV-2 vakcináció elleni antitestválasz értékelése IO-kezeléssel kezelt betegeknél, összehasonlítva a nem IO-kezeléssel kezelt betegek antitest-titereivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Vérmintákat elemeznek, hogy meghatározzák a SARS-CoV-2 immunitásának nagyságát immunterápiával kezelt rákos betegekben, a vakcinázást követően a SARS-CoV-2 epitópok elleni antitestek és egyéb tumor- vagy véralapú biomarkerek mennyiségi meghatározásával. Megvizsgáljuk továbbá az autoantitestek és más véralapú biomarkerek lehetséges fejlődését a SARS-CoV-2 vakcinázást követően, valamint ezek összefüggését az IO-val kapcsolatos immunrendszeri nemkívánatos események klinikai megnyilvánulásaival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szilárd rosszindulatú daganatos betegek, akiket immunterápiával vagy nem immunterápiás kezeléssel kezeltek, és akik megkapták a SARS-CoV-2 védőoltást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. IO vagy nem IO kezeléssel kezelt, szolid rosszindulatú daganatos betegek.
  2. Az IO-kezelés minden kategóriája megengedett (immun-ellenőrzőpont-gátlók, bi-specifikus T-sejt-kötők, citokin agonisták és mások), valamint a nem IO-kezelések minden kategóriája (például kemoterápia és célzott terápiák). Ezek adhatók a standard ellátás részeként vagy egy klinikai vizsgálatban való részvétel keretében.
  3. A betegek a Kanadában jóváhagyott vakcinák bármelyikét megkaphatják, például Pfizer, Moderna, AstraZeneca vagy ezek jóváhagyott kombinációi.
  4. A betegeknek meg kell kapniuk az összes megfelelő SARS-CoV-2 oltást, a vonatkozó vakcinázási ütemterv szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Immun terápia
Nem immunterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A SARS-CoV-2 antitestek koncentrációja
Időkeret: 15 hónap
15 hónap
Az immunrendszerrel kapcsolatos nemkívánatos események száma
Időkeret: 15 hónap
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIVACIOUS
  • 21-5797 (Egyéb azonosító: REB ID)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel