Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní odpověď na vakcínu COVID-19 u imunoterapie (IO) a pacientů s rakovinou neléčených IO (VIVACIOUS)

7. května 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Hodnocení protilátkové odpovědi proti SARS-CoV-2 vakcinaci u pacientů léčených IO léčbou ve srovnání s titry protilátek u pacientů léčených non-IO léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vzorky krve budou analyzovány, aby se určila velikost imunity proti SARS-CoV-2 u pacientů s rakovinou léčených imunoterapií kvantifikací protilátek a dalších nádorových nebo krevních biomarkerů proti epitopům SARS-CoV-2 po očkování. Budeme také zkoumat potenciální vývoj autoprotilátek a dalších krevních biomarkerů po očkování proti SARS-CoV-2 a jejich korelaci s klinickou manifestací imunitně souvisejících nežádoucích účinků souvisejících s IO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se solidními malignitami léčení buď imunoterapií, nebo neimunoterapeutickou léčbou, kteří byli očkováni proti SARS-CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se solidními malignitami léčení buď IO nebo non-IO léčbou.
  2. Všechny kategorie IO léčby jsou povoleny (inhibitory imunitního kontrolního bodu, bispecifické T lymfocyty, agonisté cytokinů a další), stejně jako všechny kategorie non-IO léčby (jako je chemoterapie a cílené terapie). Ty mohou být poskytovány jako součást standardní péče nebo v rámci účasti na klinickém hodnocení.
  3. Pacienti mohou mít kteroukoli ze schválených vakcín v Kanadě, jako je Pfizer, Moderna, AstraZeneca nebo jejich schválené kombinace.
  4. Pacienti musí dostat všechny vhodné dávky vakcíny proti SARS-CoV-2, jak je předepsáno příslušným očkovacím schématem.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Imunoterapie
Neimunoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Počet imunitně podmíněných nežádoucích účinků
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIVACIOUS
  • 21-5797 (Jiný identifikátor: REB ID)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit