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Risposta immunitaria al vaccino COVID-19 in pazienti oncologici trattati con immunoterapia (IO) e non trattati con IO (VIVACIOUS)

7 maggio 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Valutazione della risposta anticorpale contro la vaccinazione SARS-CoV-2 in pazienti trattati con trattamento IO, rispetto ai titoli anticorpali in pazienti trattati con trattamento non IO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I campioni di sangue saranno analizzati per determinare l'entità dell'immunità SARS-CoV-2 nei pazienti oncologici trattati con immunoterapia quantificando gli anticorpi e altri biomarcatori tumorali o basati sul sangue contro gli epitopi SARS-CoV-2 dopo la vaccinazione. Esploreremo anche il potenziale sviluppo di autoanticorpi e altri biomarcatori a base di sangue, a seguito della vaccinazione SARS-CoV-2, e la loro correlazione con la manifestazione clinica di eventi avversi correlati all'IO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tumori maligni solidi trattati con immunoterapia o trattamento non immunoterapico che hanno ricevuto la vaccinazione SARS-CoV-2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con tumori maligni solidi trattati con trattamento IO o non IO.
  2. Sono consentite tutte le categorie di trattamento IO (inibitori del checkpoint immunitario, attivatori di cellule T bi-specifiche, agonisti delle citochine e altri), nonché tutte le categorie di trattamento non IO (come chemioterapia e terapie mirate). Questi possono essere forniti come parte dello standard di cura o nell'ambito della partecipazione a una sperimentazione clinica.
  3. I pazienti possono avere uno qualsiasi dei vaccini approvati in Canada, come Pfizer, Moderna, AstraZeneca o le loro combinazioni approvate.
  4. I pazienti devono ricevere tutte le dosi appropriate di vaccinazione SARS-CoV-2, come dettato dai rispettivi programmi vaccinali.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Immunoterapia
Non immunoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di anticorpi SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Numero di eventi avversi immuno-correlati
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIVACIOUS
  • 21-5797 (Altro identificatore: REB ID)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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