Immunsvar på covid-19-vaccin i immunterapi (IO) och icke-IO-behandlade cancerpatienter (VIVACIOUS)
7 maj 2023 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Utvärdering av antikroppssvar mot SARS-CoV-2-vaccination hos patienter som behandlats med IO-behandling, i jämförelse med antikroppstitrar hos patienter som behandlats med icke-IO-behandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Blodprover kommer att analyseras för att bestämma storleken på SARS-CoV-2-immuniteten hos cancerpatienter som behandlas med immunterapi genom att kvantifiera antikroppar och andra tumör- eller blodbaserade biomarkörer mot SARS-CoV-2-epitoper efter vaccination.
Vi kommer också att utforska potentiell utveckling av autoantikroppar och andra blodbaserade biomarkörer, efter SARS-CoV-2-vaccination, och deras korrelation med klinisk manifestation av IO-relaterade immunrelaterade biverkningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med solida maligniteter som behandlats med antingen immunterapi eller icke-immunterapibehandling som har fått SARS-CoV-2-vaccination.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med solida maligniteter som behandlas med antingen IO- eller icke-IO-behandling.
- Alla kategorier av IO-behandling tillåtna (immun-checkpoint-hämmare, bispecifika T-cell-engagerare, cytokinagonister och andra), såväl som alla kategorier av icke-IO-behandling (som kemoterapi och riktade terapier). Dessa kan ges som en del av standardvård eller inom deltagande i en klinisk prövning.
- Patienter får ha något av de godkända vaccinerna i Kanada, såsom Pfizer, Moderna, AstraZeneca eller deras godkända kombinationer.
- Patienter måste få alla lämpliga doser av SARS-CoV-2-vaccination, enligt respektive vaccinschema.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Immunterapi
|
|
Icke-immunterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentration av SARS-CoV-2-antikroppar
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
|
Antal immunrelaterade biverkningar
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
30 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIVACIOUS
- 21-5797 (Annan identifierare: REB ID)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .