Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunrespons på COVID-19-vaksine i immunterapi (IO) og ikke-IO-behandlede kreftpasienter (VIVACIOUS)

7. mai 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Evaluering av antistoffrespons mot SARS-CoV-2-vaksinasjon hos pasienter behandlet med IO-behandling, sammenlignet med antistofftitere hos pasienter behandlet med ikke-IO-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Blodprøver vil bli analysert for å bestemme omfanget av SARS-CoV-2-immunitet hos kreftpasienter behandlet med immunterapi ved å kvantifisere antistoffer og andre tumor- eller blodbaserte biomarkører mot SARS-CoV-2-epitoper etter vaksinasjon. Vi vil også utforske potensiell utvikling av autoantistoffer og andre blodbaserte biomarkører, etter SARS-CoV-2-vaksinasjon, og deres korrelasjon med klinisk manifestasjon av IO-relaterte immunrelaterte bivirkninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med solide maligniteter behandlet med enten immunterapi eller ikke-immunoterapibehandling som har mottatt SARS-CoV-2-vaksinasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med solide maligniteter behandlet med enten IO- eller ikke-IO-behandling.
  2. Alle kategorier av IO-behandling tillatt (immun-sjekkpunkt-hemmere, bispesifikke T-celle-engagerere, cytokinagonister og andre), samt alle kategorier av ikke-IO-behandling (som kjemoterapi og målrettede terapier). Disse kan gis som en del av standardbehandling eller innenfor deltakelse i en klinisk studie.
  3. Pasienter har lov til å ha noen av de godkjente vaksinene i Canada, slik som Pfizer, Moderna, AstraZeneca eller deres godkjente kombinasjoner.
  4. Pasienter må få alle passende doser SARS-CoV-2-vaksinasjon, som diktert av de respektive vaksineplanene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Immunterapi
Ikke-immunterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjon av SARS-CoV-2 antistoffer
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Antall immunrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIVACIOUS
  • 21-5797 (Annen identifikator: REB ID)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere