Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź immunologiczna na szczepionkę COVID-19 u pacjentów z rakiem leczonych immunoterapią (IO) i nieleczonych IO (VIVACIOUS)

7 maja 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Ocena odpowiedzi przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 u pacjentów leczonych IO-leczeniem w porównaniu z mianami przeciwciał u pacjentów leczonych non-IO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Próbki krwi zostaną przeanalizowane w celu określenia wielkości odporności na SARS-CoV-2 u pacjentów z rakiem leczonych immunoterapią poprzez ilościowe oznaczenie przeciwciał i innych biomarkerów guza lub krwi przeciwko epitopom SARS-CoV-2 po szczepieniu. Zbadamy również potencjalny rozwój autoprzeciwciał i innych biomarkerów krwi po szczepieniu SARS-CoV-2 oraz ich korelację z kliniczną manifestacją zdarzeń niepożądanych związanych z układem odpornościowym związanych z IO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z litymi nowotworami złośliwymi leczeni immunoterapią lub leczeniem nieimmunoterapeutycznym, którzy otrzymali szczepienie przeciwko SARS-CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z litymi nowotworami złośliwymi leczeni za pomocą leczenia doszpikowego lub bez.
  2. Dozwolone są wszystkie kategorie leczenia doszpikowego (inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego, bispecyficzne aktywatory komórek T, agoniści cytokin i inne), jak również wszystkie kategorie leczenia bez doszpiku (takie jak chemioterapia i terapie celowane). Mogą one być podawane w ramach standardowej opieki lub w ramach udziału w badaniu klinicznym.
  3. Pacjenci mogą mieć dowolną z zatwierdzonych szczepionek w Kanadzie, takich jak Pfizer, Moderna, AstraZeneca lub ich zatwierdzone kombinacje.
  4. Pacjenci muszą otrzymać wszystkie odpowiednie dawki szczepionki przeciwko SARS-CoV-2, zgodnie z odpowiednimi kalendarzami szczepień.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Immunoterapia
Nie-immunoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z układem odpornościowym
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIVACIOUS
  • 21-5797 (Inny identyfikator: REB ID)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj