Immuunivaste COVID-19-rokotteelle immunoterapiassa (IO) ja ei-IO-hoidetuilla syöpäpotilailla (VIVACIOUS)
sunnuntai 7. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Vasta-ainevasteen arviointi SARS-CoV-2-rokotusta vastaan IO-hoidolla hoidetuilla potilailla verrattuna vasta-ainetiittereihin potilailla, joita hoidettiin ei-IO-hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verinäytteet analysoidaan SARS-CoV-2-immuniteetin suuruuden määrittämiseksi immunoterapiaa saavilla syöpäpotilailla määrittämällä vasta-aineet ja muut kasvain- tai veripohjaiset biomarkkerit SARS-CoV-2-epitooppeja vastaan rokotuksen jälkeen.
Tutkimme myös autovasta-aineiden ja muiden veripohjaisten biomarkkerien mahdollista kehitystä SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen ja niiden korrelaatiota IO:hen liittyvien immuunijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien kliinisen ilmentymisen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia ja joita on hoidettu joko immunoterapialla tai ei-immunoterapiahoidolla ja jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-rokotteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on hoidettu joko IO- tai ei-IO-hoidolla.
- Kaikki IO-hoidon luokat ovat sallittuja (immuunitarkistuspisteen estäjät, bispesifiset T-solujen sitojat, sytokiiniagonistit ja muut), samoin kuin kaikki ei-IO-hoidon luokat (kuten kemoterapia ja kohdennetut hoidot). Näitä voidaan antaa osana normaalia hoitoa tai kliiniseen tutkimukseen osallistumisen yhteydessä.
- Potilaat voivat saada mitä tahansa Kanadassa hyväksytyistä rokotteista, kuten Pfizer, Moderna, AstraZeneca tai niiden hyväksytyt yhdistelmät.
- Potilaiden on saatava kaikki asianmukaiset annokset SARS-CoV-2-rokotusta vastaavien rokotusaikataulujen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Immunoterapia
|
|
Ei-immunoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-vasta-aineiden pitoisuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
Immuunijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIVACIOUS
- 21-5797 (Muu tunniste: REB ID)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .