면역 요법(IO) 및 비 IO 치료를 받은 암 환자의 COVID-19 백신에 대한 면역 반응 (VIVACIOUS)
2023년 5월 7일 업데이트: University Health Network, Toronto
비 IO 치료를 받은 환자의 항체 역가와 비교하여 IO 치료를 받은 환자의 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 항체 반응 평가.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
백신 접종 후 SARS-CoV-2 에피토프에 대한 항체 및 기타 종양 또는 혈액 기반 바이오마커를 정량화하여 면역 요법으로 치료받은 암 환자의 SARS-CoV-2 면역 정도를 결정하기 위해 혈액 샘플을 분석합니다.
또한 SARS-CoV-2 백신 접종 후 자가항체 및 기타 혈액 기반 바이오마커의 잠재적 개발과 IO 관련 면역 관련 부작용의 임상 징후와의 상관관계를 탐구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2 백신 접종을 받은 면역 요법 또는 비면역 요법 치료로 치료받은 고형 악성 종양 환자.
설명
포함 기준:
- IO 또는 비IO 치료로 치료받은 고형 악성 종양 환자.
- 모든 범주의 IO 치료(면역 체크포인트 억제제, 이중특이성 T 세포 참여자, 사이토카인 작용제 등) 및 모든 범주의 비IO 치료(예: 화학 요법 및 표적 요법)가 허용됩니다. 이들은 치료 표준의 일부로 제공되거나 임상 시험 참여 내에서 제공될 수 있습니다.
- 환자는 Pfizer, Moderna, AstraZeneca 또는 승인된 조합과 같이 캐나다에서 승인된 모든 백신을 접종할 수 있습니다.
- 환자는 해당 백신 일정에 따라 SARS-CoV-2 백신 접종을 모두 받아야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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면역 요법
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비면역요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SARS-CoV-2 항체 농도
기간: 15개월
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15개월
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면역 관련 부작용의 수
기간: 15개월
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VIVACIOUS
- 21-5797 (기타 식별자: REB ID)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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