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Immunantwort auf den COVID-19-Impfstoff bei mit Immuntherapie (IO) und nicht mit IO behandelten Krebspatienten (VIVACIOUS)

7. Mai 2023 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Bewertung der Antikörperantwort gegen SARS-CoV-2-Impfung bei Patienten, die mit IO-Behandlung behandelt wurden, im Vergleich zu Antikörpertitern bei Patienten, die mit Nicht-IO-Behandlung behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Blutproben werden analysiert, um das Ausmaß der SARS-CoV-2-Immunität bei Krebspatienten zu bestimmen, die mit einer Immuntherapie behandelt werden, indem Antikörper und andere tumor- oder blutbasierte Biomarker gegen SARS-CoV-2-Epitope nach der Impfung quantifiziert werden. Wir werden auch die potenzielle Entwicklung von Autoantikörpern und anderen blutbasierten Biomarkern nach einer SARS-CoV-2-Impfung und deren Korrelation mit der klinischen Manifestation von immunbezogenen unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit IO untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit soliden malignen Erkrankungen, die entweder mit einer Immuntherapie oder einer Behandlung ohne Immuntherapie behandelt werden und die die SARS-CoV-2-Impfung erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit soliden Malignomen, die entweder mit IO- oder Nicht-IO-Behandlung behandelt werden.
  2. Alle Kategorien von IO-Behandlungen erlaubt (Immun-Checkpoint-Inhibitoren, bispezifische T-Zell-Angreifer, Zytokinagonisten und andere) sowie alle Kategorien von Nicht-IO-Behandlungen (wie Chemotherapie und zielgerichtete Therapien). Diese können im Rahmen der Standardbehandlung oder im Rahmen der Teilnahme an einer klinischen Studie verabreicht werden.
  3. Patienten dürfen alle in Kanada zugelassenen Impfstoffe wie Pfizer, Moderna, AstraZeneca oder ihre zugelassenen Kombinationen erhalten.
  4. Die Patienten müssen alle angemessenen Dosen der SARS-CoV-2-Impfung gemäß den jeweiligen Impfplänen erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Immuntherapie
Nicht-Immuntherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration von SARS-CoV-2-Antikörpern
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Anzahl immunvermittelter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIVACIOUS
  • 21-5797 (Andere Kennung: REB ID)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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