Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunrespons på COVID-19-vaccine i immunterapi (IO) og ikke-IO-behandlede kræftpatienter (VIVACIOUS)

7. maj 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto
Evaluering af antistofrespons mod SARS-CoV-2-vaccination hos patienter behandlet med IO-behandling sammenlignet med antistoftitre hos patienter behandlet med non-IO-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blodprøver vil blive analyseret for at bestemme størrelsen af ​​SARS-CoV-2-immunitet hos cancerpatienter behandlet med immunterapi ved at kvantificere antistoffer og andre tumor- eller blodbaserede biomarkører mod SARS-CoV-2-epitoper efter vaccination. Vi vil også undersøge for potentiel udvikling af autoantistoffer og andre blodbaserede biomarkører, efter SARS-CoV-2-vaccination, og deres korrelation med klinisk manifestation af IO-relaterede immun-relaterede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med solide maligniteter behandlet med enten immunterapi eller ikke-immunterapi behandling, som har modtaget SARS-CoV-2 vaccination.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med solide maligniteter behandlet med enten IO eller non-IO behandling.
  2. Alle kategorier af IO-behandling tilladt (immun-checkpoint-hæmmere, bi-specifikke T-celle-engagers, cytokinagonister og andre), såvel som alle kategorier af ikke-IO-behandling (såsom kemoterapi og målrettede terapier). Disse kan gives som en del af standardbehandling eller inden for deltagelse i et klinisk forsøg.
  3. Patienter må have en hvilken som helst af de godkendte vacciner i Canada, såsom Pfizer, Moderna, AstraZeneca eller deres godkendte kombinationer.
  4. Patienter skal modtage alle passende doser af SARS-CoV-2-vaccination, som dikteret af de respektive vaccineskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Immunterapi
Ikke-immunterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af SARS-CoV-2 antistoffer
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Antal immunrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIVACIOUS
  • 21-5797 (Anden identifikator: REB ID)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner