Réponse immunitaire au vaccin COVID-19 chez les patients cancéreux traités par immunothérapie (IO) et non IO (VIVACIOUS)
7 mai 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Évaluation de la réponse en anticorps contre la vaccination contre le SRAS-CoV-2 chez les patients traités avec un traitement IO, par rapport aux titres d'anticorps chez les patients traités avec un traitement non IO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des échantillons de sang seront analysés pour déterminer l'ampleur de l'immunité au SRAS-CoV-2 chez les patients cancéreux traités par immunothérapie en quantifiant les anticorps et d'autres biomarqueurs tumoraux ou sanguins contre les épitopes du SRAS-CoV-2 après la vaccination.
Nous explorerons également le développement potentiel d'auto-anticorps et d'autres biomarqueurs sanguins, après la vaccination contre le SRAS-CoV-2, et leur corrélation avec la manifestation clinique d'événements indésirables liés au système immunitaire liés à l'IO.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs malignes solides traités par immunothérapie ou traitement non immunothérapeutique qui ont reçu le vaccin contre le SRAS-CoV-2.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs malignes solides traités avec un traitement IO ou non IO.
- Toutes les catégories de traitement IO autorisées (inhibiteurs du point de contrôle immunitaire, engageurs bispécifiques des lymphocytes T, agonistes des cytokines et autres), ainsi que toutes les catégories de traitement non IO (telles que la chimiothérapie et les thérapies ciblées). Ceux-ci peuvent être administrés dans le cadre de la norme de soins ou dans le cadre de la participation à un essai clinique.
- Les patients sont autorisés à recevoir n'importe lequel des vaccins approuvés au Canada, tels que Pfizer, Moderna, AstraZeneca ou leurs combinaisons approuvées.
- Les patients doivent recevoir toutes les doses appropriées de vaccination contre le SRAS-CoV-2, comme dicté par les calendriers de vaccination respectifs.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Immunothérapie
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Non-immunothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration d'anticorps SARS-CoV-2
Délai: 15 mois
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15 mois
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|
Nombre d'événements indésirables liés au système immunitaire
Délai: 15 mois
|
15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (Réel)
30 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIVACIOUS
- 21-5797 (Autre identifiant: REB ID)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .