慢性肩痛患者における高強度レーザー治療の効果
2021年9月29日 更新者：Marmara University
慢性肩痛患者の痛み、機能性、生活の質に対する高強度レーザー治療の効果
この研究の目的は、慢性肩痛患者の痛み、機能性、生活の質に対する生体刺激、鎮痛、非侵襲性の高強度レーザー治療の効果を調査することでした。
18歳から75歳までの年齢で、認知、コミュニケーション、および精神医学的問題のない参加者が研究に含まれました.
患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、どちらも従来の理学療法とリハビリテーション プログラムを 3 週間、週 5 回受けました。
適用された治療プログラムは次のとおりです。対照群 (n = 25): 従来の理学療法および研究群 (n = 25): 従来の理学療法および高強度レーザー療法 (HILT)。
上肢の可動域は「ゴニオメーター」で評価し、痛みの閾値は「アルゴメーター」で、筋力は「ミオメーター」で評価しました。 「腕、肩、手の障害（DASH）」による障害ステータス。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性肩痛患者の痛み、機能性、生活の質に対する生体刺激、鎮痛、非侵襲性の高強度レーザー治療の効果を調査することでした。
18歳から75歳までの年齢で、認知、コミュニケーション、および精神医学的問題のない参加者が研究に含まれました.
患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、どちらも従来の理学療法とリハビリテーション プログラムを 3 週間、週 5 回受けました。
適用された治療プログラムは次のとおりです。対照群 (n = 25): 従来の理学療法および研究群 (n = 25): 従来の理学療法および高強度レーザー療法 (HILT)。
上肢の可動域は「ゴニオメーター」で評価し、痛みの閾値は「アルゴメーター」で、筋力は「ミオメーター」で評価しました。 「腕、肩、手の障害（DASH）」による障害ステータス。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥、48965
- Cadde Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自発的に研究に参加し、
- 18～75歳
- 慢性肩こりと診断されました
除外基準:
- 演習を行うための十分な協力が得られない、
- コミュニケーションの問題や精神的な問題を抱えている
- 評価方法の適用を妨げる可能性のある心臓または整形外科の不快感がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
従来の治療法 (CT) は、すべての参加者に適用されました。
CT には、15 分間のホットパック、20 分間の従来モードでの経皮的電気神経刺激 (TENS)、5 分間の超音波 (1.5 W/cm2、1 MHz)、20 分間の真空電極による干渉電流 (80 Hz) の適用が含まれていました。パルス周波数、1/1 長方形スペクトル)、およびエクササイズ (すべてのエクササイズは、各方向に 10 回の繰り返しの 1 セットとして適用されました: コッドマン エクササイズ (3 方向)、ワンド エクササイズ (4 方向)、ショルダー ホイールを使用したエクササイズ (2 方向) -方向）、運動バンドを使用した運動（5方向）、指のはしごでの運動（両方向10回1セット）、被験者に20回待ってもらうことで行われた肩関節包ストレッチ運動（12回1セット）緊張を感じた秒数）。
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従来の治療法 (CT) には、15 分間のホットパック、20 分間の経皮的電気神経刺激、5 分間の超音波、20 分間の真空電極による干渉電流、および運動が含まれていました。
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アクティブコンパレータ：研究グループ
対照群に適用された同じ従来療法（CT）も、この群のすべての参加者に適用されました。 CT には、15 分間のホットパック、20 分間の経皮的電気神経刺激 (TENS)、5 分間の超音波、20 分間の真空電極による干渉電流の適用、および同じ演習が含まれていました。 CT プログラムに加えて、研究グループのみが HILT (BTL 6000、BTL Industries, Inc.、USA) を肩領域に 2 分間適用しました (鎮痛モード、25 Hz、10 W、12 j/cm2)。 |
従来の治療法 (CT) には、15 分間のホットパック、20 分間の経皮的電気神経刺激、5 分間の超音波、20 分間の真空電極による干渉電流、および運動が含まれていました。
HILT は、組織内で高エネルギー出力を提供することにより、ミトコンドリアの酸化と ATP の生成を刺激します。この光化学効果により、代謝と血液循環が増加し、結果として HILT は浮腫の迅速な吸収と滲出液の除去を引き起こします。 HILT (BTL 6000、BTL Industries, Inc.、米国) は、デバイスの鎮痛モードで、周波数 25 Hz、出力 10 W、投与量 12 j/cm2 で 2 分間、肩の領域に適用されました。週5回、3週間、合計15回。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 3 週目までの可動域の変化
時間枠：3週間
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上肢の関節の可動域は、治療の前後に万能ゴニオメーターを使用して測定されます。
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3週間
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ベースラインから 3 週目までの痛みの閾値の変化
時間枠：3週間
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痛みの閾値は、デジタル痛覚計デバイスで測定されます。
痛覚計は、圧痛閾値を誘発する圧力および/または力を特定するために使用できるデバイスです。
最大の信頼性を提供するためには、手で力を加える速度を一定にする必要があることが、圧迫痛閾値の研究で指摘されています。
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3週間
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ベースラインから 3 週目までの上肢障害の変化
時間枠：3週間
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上肢の障害は、「腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート」で評価されます。
これは、自己評価の上肢障害および症状の尺度として開発された自己管理型の領域固有の結果測定器です。
このアンケートは、上肢障害を持つ人々が経験する障害を説明し、症状と機能の変化を経時的に監視するのに役立つように設計されています.
問診票は、身体機能項目21項目、症状項目6項目、社会・役割機能項目3項目の計30項目です。
30 項目ごとに 1 (問題なし) から 5 (不可能) までのマークが付けられます。
DASH が追加されて、生の、または実際のスコアが形成されます。
最低スコアは 30 です。最大は 150 です。
したがって、スコアの範囲 (30 から 150 まで) は 120 に相当します。
生のスコアは、0 から 100 のスケールに変換されます。0 は障害がない (機能が良好) を表し、100 は最大の障害を表します。
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3週間
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ベースラインから 3 週目までの筋力の変化
時間枠：3週間
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肩の屈曲、外転、内転、外旋および内旋運動の筋力は、Baseline Push-Pull (New York) dynamometer を使用して評価されます。
結果は kg で計算されます (1 lb = 0.454 kg)。
患者の腕が安定し、患者は配置されたダイナモメーターに対して 2 秒以内に最大の抵抗を示し、その後、この位置と力で 5 秒間保持するよう求められます。
測定は 2 回繰り返され、これら 2 つの値の平均が記録されます。
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3週間
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ベースラインから 3 週目までの健康状態の変化
時間枠：3週間
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個人の健康状態の評価では、Short Form-36 (SF-36) アンケートが使用されました。
SF-36 は、生活の質を自己評価するために開発されたアンケートです。
合計 36 項目で構成され、8 つのサブパラメーターがあります。
サブスケールは 0 から 100 の間でスコア付けされ、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zubeyir Sari, Prof.、Marmara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。