Korkean intensiteetin laserhoidon vaikutus kroonista olkapääkipua sairastaville potilaille
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Marmara University
Korkean intensiteetin laserhoidon vaikutus kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia biostimuloivan, analgeettisen ja noninvasiivisen korkean intensiteetin laserhoidon vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu.
Tutkimukseen otettiin mukaan 18-75-vuotiaat osallistujat, joilla ei ollut kognitiivisia, kommunikaatio- ja psykiatrisia ongelmia.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään ja molemmat saivat tavanomaista fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa 3 viikon ajan, 5 kertaa viikossa.
Käytetty hoito-ohjelma oli seuraavanlainen; kontrolliryhmä (n = 25): perinteinen fysioterapia ja tutkimusryhmä (n = 25): perinteinen fysioterapia ja korkean intensiteetin laserhoito (HILT).
Yläraajojen liikelaajuutta arvioitiin 'goniometrillä', kipukynnystä 'algometrillä', lihasvoimaa 'myometrillä'; vammaisuus "The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia biostimuloivan, analgeettisen ja noninvasiivisen korkean intensiteetin laserhoidon vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu.
Tutkimukseen otettiin mukaan 18-75-vuotiaat osallistujat, joilla ei ollut kognitiivisia, kommunikaatio- ja psykiatrisia ongelmia.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään ja molemmat saivat tavanomaista fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa 3 viikon ajan, 5 kertaa viikossa.
Käytetty hoito-ohjelma oli seuraavanlainen; kontrolliryhmä (n = 25): perinteinen fysioterapia ja tutkimusryhmä (n = 25): perinteinen fysioterapia ja korkean intensiteetin laserhoito (HILT).
Yläraajojen liikelaajuutta arvioitiin 'goniometrillä', kipukynnystä 'algometrillä', lihasvoimaa 'myometrillä'; vammaisuus "The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 48965
- Cadde Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen,
- Ikäraja 18-75 vuotta
- on diagnosoitu krooninen olkapääkipu
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole riittävää yhteistyötä harjoitusten seuraamiseksi,
- sinulla on kommunikaatioongelmia tai psykiatrisia ongelmia,
- sydän- tai ortopedinen epämukavuus, joka voi estää arviointimenetelmien soveltamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteistä hoitoa (CT) sovellettiin kaikkiin osallistujiin.
TT sisälsi 15 minuutin hot-packin käytön, 20 minuutin transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) perinteisessä tilassa, 5 minuutin ultraäänen (1,5 W/cm2, 1 MHz), 20 minuutin häiriövirran tyhjiöelektrodilla (80 Hz) pulssitaajuus, 1/1 suorakulmainen spektri) ja harjoitukset (kaikki harjoitukset tehtiin 10 toiston sarjana kumpaankin suuntaan: Codman-harjoitukset (3-suuntaa), sauvaharjoitukset (4-suuntaa), harjoitukset olkapyörällä (2) -suunnat), harjoitukset harjoitusnauhalla (5 suuntaa), sormiportaiden harjoitukset (1 sarja 10 toistoa molempiin suuntiin) ja olkakapselivenyttelyharjoitukset (1 sarja 12 toistoa) pyytämällä koehenkilöitä odottamaan 20 sekuntia, jolloin jännitys tuntui).
|
Perinteiseen hoitoon (CT) sisältyi 15 minuutin kuumapakkaus, 20 minuuttia transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, 5 minuuttia ultraääntä, 20 minuuttia häiriövirtaa tyhjiöelektrodien kanssa ja harjoituksia.
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Samaa perinteistä hoitoa (CT), jota sovellettiin kontrolliryhmään, sovellettiin myös kaikkiin tämän ryhmän osallistujiin. CT sisälsi 15 minuutin kuumapakkauksen, 20 minuutin transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS), 5 minuutin ultraäänen, 20 minuutin häiriövirran tyhjiöelektrodien kanssa ja samat harjoitukset. TT-ohjelman lisäksi vain tutkimusryhmä on saanut HILT-sovellusta (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) olkapään alueelle (analgeettinen tila, 25 Hz, 10 W, 12 j/cm2) 2 minuutin ajan. |
Perinteiseen hoitoon (CT) sisältyi 15 minuutin kuumapakkaus, 20 minuuttia transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, 5 minuuttia ultraääntä, 20 minuuttia häiriövirtaa tyhjiöelektrodien kanssa ja harjoituksia.
HILT stimuloi mitokondrioiden hapettumista ja ATP:n muodostumista tuottamalla korkeaa energiantuottoa kudoksiin ja tämän fotokemiallisen vaikutuksen ansiosta aineenvaihdunta ja verenkierto lisääntyy, minkä seurauksena HILT saa aikaan turvotuksen nopean imeytymisen ja eritteiden poistumisen. HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) levitettiin olkapään alueelle laitteen analgeettisessa tilassa 25 Hz:n taajuudella teholla 10 W ja annoksella 12 j/cm2 2 minuutin ajan: 5 harjoitusta viikossa 3 viikon ajan ja yhteensä 15 kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen vaihtelu lähtötilanteesta viikkoon 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yläraajojen nivelten liikerata mitataan yleisgoniometrillä ennen ja jälkeen hoidon.
|
3 viikkoa
|
|
Muutos kipukynnyksessä lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kipukynnys mitataan digitaalisella algometrillä.
Algometrit ovat laitteita, joiden avulla voidaan tunnistaa paine ja/tai voima, joka aiheuttaa paine-kipukynnyksen.
Paine-kipukynnystutkimuksissa on havaittu, että manuaalisen voiman käyttönopeuden tulisi olla tasainen parhaan luotettavuuden saavuttamiseksi.
|
3 viikkoa
|
|
Muutos yläraajan toimintakyvyssä lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yläraajojen vammaisuus arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) kyselylomakkeella.
Se on itsehoidettava aluekohtainen tulosinstrumentti, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioituja yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
Kyselyn tarkoituksena on auttaa kuvaamaan yläraajojen vammaisuutta sekä seuraamaan oireiden ja toiminnan muutoksia ajan mittaan.
30 kohdan kyselylomake sisältää 21 fyysistä toimintokohdetta, 6 oirekohtaa ja 3 sosiaalisen/roolifunktion kohdetta.
Jokainen 30 kohdetta on merkitty 1:stä (Ei vaikeuksia) 5:een (ei mahdollista).
DASH on lisätty muodostamaan raaka tai todellinen pistemäärä.
Vähimmäispistemäärä on 30; maksimi on 150.
Pisteiden vaihteluväli, eli 30:stä 150:een, on 120.
Raakapistemäärä muunnetaan sitten asteikolla nollasta 100:aan, jossa nolla ei osoita vammaisuutta (hyvä toiminta) ja 100 heijastaa maksimivammaa.
|
3 viikkoa
|
|
Lihasvoiman muutos lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Hartioiden fleksion, abduktion, adduktion, ulkoisten ja sisäisten kiertoliikkeiden lihasvoimaa arvioidaan Baseline Push-Pull (New York) -dynamometrillä.
Tulokset lasketaan kilogrammoina (1 lb = 0,454 kg).
Potilaan käsivarsi vakautetaan ja potilasta pyydetään osoittamaan maksimivastusta 2 sekunnin sisällä asetettua dynamometriä vastaan ja pitämään sitä sitten 5 sekuntia tässä asennossa ja teholla.
Mittaus toistetaan kahdesti ja kirjataan näiden kahden arvon keskiarvolla.
|
3 viikkoa
|
|
Terveydentilan muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Henkilöiden terveydentilan arvioinnissa käytettiin Short Form-36 (SF-36) -kyselylomaketta.
SF-36 on elämänlaadun itsearviointia varten kehitetty kyselylomake.
Se koostuu yhteensä 36 kohdasta ja siinä on kahdeksan aliparametria.
Ala-asteikot pisteytetään välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28.03.2018.217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .