Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vysoce intenzivní laserové terapie u pacientů s chronickou bolestí ramene

29. září 2021 aktualizováno: Marmara University

Vliv vysoce intenzivní laserové terapie na bolest, funkčnost a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí ramene

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky biostimulační, analgetické a neinvazivní laserové terapie vysoké intenzity na bolest, funkčnost a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí ramene. Do studie byli zahrnuti účastníci ve věku 18-75 let bez jakýchkoli kognitivních, komunikačních a psychiatrických problémů. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin a obě dostávaly konvenční fyzioterapeutický a rehabilitační program po dobu 3 týdnů, 5 sezení týdně. Aplikovaný léčebný program byl následující; kontrolní skupina (n = 25): konvenční fyzioterapie a studijní skupina (n = 25): konvenční fyzioterapie a vysoce intenzivní laserová terapie (HILT). Rozsah pohybu horních končetin byl hodnocen „goniometrem“, práh bolesti „algometrem“, svalová síla „myometrem“; stav postižení s „Postižením paže, ramene a ruky (DASH)“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky biostimulační, analgetické a neinvazivní laserové terapie vysoké intenzity na bolest, funkčnost a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí ramene. Do studie byli zahrnuti účastníci ve věku 18-75 let bez jakýchkoli kognitivních, komunikačních a psychiatrických problémů. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin a obě dostávaly konvenční fyzioterapeutický a rehabilitační program po dobu 3 týdnů, 5 sezení týdně. Aplikovaný léčebný program byl následující; kontrolní skupina (n = 25): konvenční fyzioterapie a studijní skupina (n = 25): konvenční fyzioterapie a vysoce intenzivní laserová terapie (HILT). Rozsah pohybu horních končetin byl hodnocen „goniometrem“, práh bolesti „algometrem“, svalová síla „myometrem“; stav postižení s „Postižením paže, ramene a ruky (DASH)“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 48965
        • Cadde Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se účastnili studie,
  • Ve věku 18-75 let
  • s diagnózou chronické bolesti ramene

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná spolupráce při provádění cvičení,
  • máte nějaké problémy s komunikací nebo psychiatrické problémy,
  • s jakýmkoliv srdečním nebo ortopedickým nepohodlím, které může bránit použití hodnotících metod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
U všech účastníků byla aplikována konvenční terapie (CT). CT zahrnovalo aplikaci 15 minut hot-pack, 20 minut transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) v konvenčním režimu, 5 minut ultrazvuku (1,5 W/cm2, 1 MHz), 20 minut interferenčního proudu s vakuovými elektrodami (80 Hz tepová frekvence, 1/1 obdélníkového spektra) a cvičení (všechna cvičení byla aplikována jako 1 sada po 10 opakováních v každém směru: Codmanova cvičení (3 směry), cvičení s hůlkou (4 směry), cvičení s ramenním kolem (2 -směry), cvičení s cvičebním pásem (5 směrů), cvičení na prstovém žebříku (1 sada po 10 opakováních v obou směrech) a cvičení protahování ramenních kapslí (1 sada po 12 opakováních) tak, že požádáte subjekty, aby počkaly 20 sekund, kdy bylo cítit napětí).
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční terapie (CT) zahrnovala aplikaci 15 minut hot-pack, 20 minut transkutánní elektrické nervové stimulace, 5 minut ultrazvuku, 20 minut interferenčního proudu s vakuovými elektrodami a cvičení.
Aktivní komparátor: Studijní skupina

Stejná konvenční terapie (CT), která byla aplikována na kontrolní skupinu, byla také aplikována na všechny účastníky v této skupině. CT zahrnovalo aplikaci 15 minut hot-pack, 20 minut transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), 5 minut ultrazvuku, 20 minut interferenčního proudu s vakuovými elektrodami a stejná cvičení.

Kromě programu CT byla pouze studijní skupině aplikována aplikace HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) do oblasti ramen (analgetický režim, 25 Hz, 10 W, 12 j/cm2) po dobu 2 minut.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční terapie (CT) zahrnovala aplikaci 15 minut hot-pack, 20 minut transkutánní elektrické nervové stimulace, 5 minut ultrazvuku, 20 minut interferenčního proudu s vakuovými elektrodami a cvičení.
Přístroj: Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT)

HILT stimuluje oxidaci mitochondrií a tvorbu ATP dodáním vysokého energetického výdeje do tkání a tímto fotochemickým efektem se zvyšuje metabolismus a krevní oběh, což vede k rychlé absorpci otoků a odstranění exsudátů.

Aplikace HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) byla do oblasti ramene v analgetickém režimu přístroje při frekvenci 25 Hz s výkonem 10 W a dávkováním 12 j/cm2 po dobu 2 minut: 5 sezení týdně po dobu 3 týdnů a celkem 15 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu od základní linie do týdne 3
Časové okno: 3 týdny
Před a po ošetření bude měřen rozsah pohybu kloubů na horních končetinách pomocí univerzálního goniometru.
3 týdny
Změna prahu bolesti od výchozího stavu do týdne 3
Časové okno: 3 týdny
Práh bolesti bude měřen digitálním algometrem. Algometry jsou zařízení, která lze použít k identifikaci tlaku a/nebo síly vyvolávající prahovou hodnotu tlaku a bolesti. Ve studiích prahových hodnot tlaku a bolesti bylo zaznamenáno, že rychlost, kterou je aplikována manuální síla, by měla být konzistentní, aby byla zajištěna co největší spolehlivost.
3 týdny
Změna invalidity horní končetiny od výchozího stavu do 3. týdne
Časové okno: 3 týdny
Postižení horních končetin bude hodnoceno pomocí „Dotazníku o postižení paže, ramene a ruky (DASH)“. Jedná se o samoobslužný nástroj zaměřený na konkrétní region vyvinutý jako měřítko vlastního hodnocení postižení horních končetin a symptomů. Dotazník byl navržen tak, aby pomohl popsat postižení lidí s poruchami horních končetin a také sledovat změny symptomů a funkce v průběhu času. Dotazník o 30 položkách obsahuje 21 položek fyzické funkce, 6 položek symptomů a 3 položky sociální/rolové funkce. Každých 30 položek je označeno od 1 (žádná obtížnost) do 5 (není možné). DASH se přidávají, aby vytvořily hrubé neboli skutečné skóre. Minimální skóre je 30; maximum je 150. Rozsah skóre, tedy od 30 do 150, se rovná 120. Hrubé skóre je poté převedeno na stupnici od nuly do 100, přičemž nula neodráží žádné postižení (dobrou funkci) a 100 odráží maximální postižení.
3 týdny
Změna svalové síly od výchozího stavu do týdne 3
Časové okno: 3 týdny
Svalová síla flexe ramene, abdukce, addukce, vnější a vnitřní rotace pohybů bude vyhodnocena pomocí dynamometru Baseline Push-Pull (New York). Výsledky budou vypočítány v kg (1 lb = 0,454 kg). Pacientova paže bude stabilizována a pacient bude požádán, aby během 2 sekund ukázal maximální odpor proti umístěnému dynamometru a poté jej podržel po dobu 5 sekund v této poloze a výkonu. Měření bude dvakrát opakováno a zaznamenáno s průměrem těchto dvou hodnot.
3 týdny
Změna zdravotního stavu od výchozího stavu do týdne 3
Časové okno: 3 týdny
Při hodnocení zdravotního stavu jedinců byl použit dotazník Short Form-36 (SF-36). SF-36 je dotazník vyvinutý pro sebehodnocení kvality života. Skládá se celkem z 36 položek a má osm dílčích parametrů. Subškály jsou skórovány mezi 0 a 100 a vyšší skóre značí vyšší kvalitu života.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Spolupracovníci

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28.03.2018.217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest ramene

Klinické studie na Konvenční fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit