Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​højintensiv laserterapi hos patienter med kroniske skuldersmerter

29. september 2021 opdateret af: Marmara University

Effekten af ​​højintensiv laserterapi på smerter, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med kroniske skuldersmerter

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af biostimulerende, smertestillende og ikke-invasiv højintensitets laserterapi på smerte, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med kroniske skuldersmerter. Deltagere i alderen 18-75 år og uden kognitive, kommunikationsmæssige og psykiatriske problemer blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret i to grupper, og begge modtog konventionelt fysioterapi- og genoptræningsprogram i 3 uger, 5 sessioner om ugen. Det anvendte behandlingsprogram var som følger; kontrolgruppen (n = 25): konventionel fysioterapi og undersøgelsesgruppe (n = 25): konventionel fysioterapi og højintensiv laserterapi (HILT). Den øvre ekstremitets bevægelsesområde blev evalueret med 'goniometer', smertetærskel med 'algometer, muskelstyrke med 'myometer'; handicapstatus med 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af biostimulerende, smertestillende og ikke-invasiv højintensitets laserterapi på smerte, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med kroniske skuldersmerter. Deltagere i alderen 18-75 år og uden kognitive, kommunikationsmæssige og psykiatriske problemer blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret i to grupper, og begge modtog konventionelt fysioterapi- og genoptræningsprogram i 3 uger, 5 sessioner om ugen. Det anvendte behandlingsprogram var som følger; kontrolgruppen (n = 25): konventionel fysioterapi og undersøgelsesgruppe (n = 25): konventionel fysioterapi og højintensiv laserterapi (HILT). Den øvre ekstremitets bevægelsesområde blev evalueret med 'goniometer', smertetærskel med 'algometer, muskelstyrke med 'myometer'; handicapstatus med 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)'.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 48965
        • Cadde Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • I alderen 18-75 år
  • bliver diagnosticeret med kroniske skuldersmerter

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har tilstrækkeligt samarbejde til at følge øvelser,
  • har kommunikationsproblemer eller psykiatriske problemer,
  • har ethvert hjerte- eller ortopædisk ubehag, der kan forhindre anvendelsen af ​​evalueringsmetoder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel terapi (CT) blev anvendt til alle deltagere. CT inkluderede påføring af 15 minutters hot-pack, 20 minutters transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i konventionel tilstand, 5 minutters ultralyd (1,5 W/cm2, 1 MHz), 20 minutters interferensstrøm med vakuumelektroder (80 Hz) pulsfrekvens, 1/1 rektangulært spektrum) og øvelser (alle øvelser blev anvendt som 1 sæt af 10 gentagelser i hver retning: Codman-øvelser (3-retninger), tryllestavøvelser (4-retninger), øvelser ved hjælp af skulderhjulet (2) -retninger), øvelser med træningsbånd (5-retninger), øvelser på fingerstigen (1 sæt af 10 gentagelser i begge retninger); og skulderkapselstrækøvelser udført (1 sæt af 12 gentagelser) ved at bede forsøgspersonerne vente 20 sekunder, hvor spændingen kunne mærkes).
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel terapi (CT) omfattede påføring af 15 minutters hot-pack, 20 minutters transkutan elektrisk nervestimulation, 5 minutters ultralyd, 20 minutters interferensstrøm med vakuumelektroder og øvelser.
Aktiv komparator: Studiegruppe

Samme konventionelle terapi (CT), som blev anvendt til kontrolgruppen, blev også anvendt på alle deltagere i denne gruppe. CT inkluderede påføring af 15 minutters hot-pack, 20 minutters transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), 5 minutters ultralyd, 20 minutters interferensstrøm med vakuumelektroder og de samme øvelser.

Ud over CT-programmet har kun studiegruppen modtaget HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) påføring på skulderområdet (analgetisk tilstand, 25 Hz, 10 W, 12 j/cm2) i 2 minutter.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel terapi (CT) omfattede påføring af 15 minutters hot-pack, 20 minutters transkutan elektrisk nervestimulation, 5 minutters ultralyd, 20 minutters interferensstrøm med vakuumelektroder og øvelser.
Enhed: Højintensiv laserterapi (HILT)

HILT stimulerer oxidation af mitokondrier og ATP-skabelse ved at levere høj energiproduktion inde i vævene, og med denne fotokemi-effekt øges metabolisme og blodcirkulation, hvilket resulterer i, at HILT forårsager hurtig absorption af ødem og fjernelse af ekssudater.

HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) påføring var på skulderområdet i enhedens analgetiske tilstand med en frekvens på 25 Hz med en effekt på 10 W og en dosering på 12 j/cm2 i 2 minutter: 5 sessioner om ugen i 3 uger og 15 sessioner i alt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsesområde fra baseline til uge 3
Tidsramme: 3 uger
Bevægelsesområdet for leddene i de øvre ekstremiteter vil blive målt ved hjælp af det universelle goniometer før og efter behandlingen.
3 uger
Ændring i smertetærskel fra baseline til uge 3
Tidsramme: 3 uger
Smertetærsklen vil blive målt med et digitalt algometer. Algometre er enheder, der kan bruges til at identificere trykket og/eller kraften, der fremkalder en tryk-smerte-tærskel. Det er blevet bemærket i tryk-smerte-tærskelundersøgelser, at den hastighed, hvormed manuel kraft påføres, bør være konsistent for at give den største pålidelighed.
3 uger
Ændring i invaliditet af overekstremiteten fra baseline til uge 3
Tidsramme: 3 uger
Handicap af de øvre ekstremiteter vil blive vurderet med 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Spørgeskema'. Det er et selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet øvre ekstremitetshandicap og symptomer. Spørgeskemaet var designet til at hjælpe med at beskrive det handicap, der opleves af mennesker med lidelser i de øvre lemmer, og også til at overvåge ændringer i symptomer og funktion over tid. Spørgeskemaet med 30 punkter omfatter 21 fysiske funktionselementer, 6 symptomelementer og 3 sociale/rollefunktionselementer. Hver 30 elementer er markeret fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (ikke i stand). DASH tilføjes for at danne den rå eller faktiske score. En minimumsscore er 30; maksimum er 150. Intervallet for scoringerne er derfor - fra 30 til 150 - lig med 120. Den rå score transformeres derefter til en skala fra nul til 100, hvor nul afspejler ingen funktionsnedsættelse (god funktion) og 100 afspejler maksimal funktionsnedsættelse.
3 uger
Ændring i muskelstyrke fra baseline til uge 3
Tidsramme: 3 uger
Muskelstyrken af ​​skulderfleksion, abduktion, adduktion, eksterne og interne rotationsbevægelser vil blive evalueret ved at bruge Baseline Push-Pull (New York) dynamometer. Resultater vil blive beregnet i kg (1 lb = 0,454 kg). Patientens arm vil blive stabiliseret, og patienten vil blive bedt om at vise maksimal modstand inden for 2 sekunder mod det anbragte dynamometer og derefter holde det i 5 sekunder ved denne position og kraft. Målingen gentages to gange og registreres med gennemsnittet af disse to værdier.
3 uger
Ændring i helbredstilstand fra baseline til uge 3
Tidsramme: 3 uger
I evalueringen af ​​individernes helbredstilstand blev spørgeskemaet Short Form-36 (SF-36) brugt. SF-36 er et spørgeskema udviklet til selvevaluering af livskvalitet. Den består af 36 elementer i alt og har otte underparametre. Underskalaer scores mellem 0 og 100, og højere score indikerer højere livskvalitet.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Samarbejdspartnere

Medipol University

Efterforskere

  • Studieleder: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28.03.2018.217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske skuldersmerter

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner