L'effet de la thérapie au laser à haute intensité chez les patients souffrant de douleur chronique à l'épaule
29 septembre 2021 mis à jour par: Marmara University
L'effet de la thérapie au laser à haute intensité sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique à l'épaule
Le but de cette étude était d'étudier les effets de la thérapie au laser de haute intensité biostimulante, analgésique et non invasive sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie chez les patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule.
Les participants âgés de 18 à 75 ans et sans aucun problème cognitif, de communication et psychiatrique ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été randomisés en deux groupes et ont tous deux reçu un programme de physiothérapie et de rééducation conventionnelle pendant 3 semaines, 5 séances par semaine.
Le programme de traitement appliqué était le suivant; le groupe témoin (n = 25) : kinésithérapie conventionnelle et le groupe d'étude (n = 25) : kinésithérapie conventionnelle et thérapie laser à haute intensité (HILT).
L'amplitude de mouvement des membres supérieurs a été évaluée avec un « goniomètre », le seuil de douleur avec un « algomètre », la force musculaire avec un « myomètre » ; statut d'invalidité avec 'Les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)'.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier les effets de la thérapie au laser de haute intensité biostimulante, analgésique et non invasive sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie chez les patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule.
Les participants âgés de 18 à 75 ans et sans aucun problème cognitif, de communication et psychiatrique ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été randomisés en deux groupes et ont tous deux reçu un programme de physiothérapie et de rééducation conventionnelle pendant 3 semaines, 5 séances par semaine.
Le programme de traitement appliqué était le suivant; le groupe témoin (n = 25) : kinésithérapie conventionnelle et le groupe d'étude (n = 25) : kinésithérapie conventionnelle et thérapie laser à haute intensité (HILT).
L'amplitude de mouvement des membres supérieurs a été évaluée avec un « goniomètre », le seuil de douleur avec un « algomètre », la force musculaire avec un « myomètre » ; statut d'invalidité avec 'Les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)'.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 48965
- Cadde Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude,
- 18-75 ans
- être diagnostiqué avec une douleur chronique à l'épaule
Critère d'exclusion:
- ne pas avoir une coopération suffisante pour suivre les exercices,
- ayant des problèmes de communication ou des problèmes psychiatriques,
- ayant une gêne cardiaque ou orthopédique pouvant empêcher l'application des méthodes d'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
La thérapie conventionnelle (TC) a été appliquée à tous les participants.
Le scanner comprenait l'application de 15 minutes de hot-pack, 20 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) en mode conventionnel, 5 minutes d'ultrasons (1,5 W/cm2, 1 MHz), 20 minutes de courant d'interférence avec des électrodes à vide (80 Hz fréquence d'impulsion, spectre rectangulaire 1/1), et des exercices (tous les exercices ont été appliqués en 1 série de 10 répétitions dans chaque direction : exercices de Codman (3 directions), exercices de baguette (4 directions), exercices utilisant la roue d'épaule (2 -directions), des exercices avec bande d'exercice (5 directions), des exercices sur l'échelle des doigts (1 série de 10 répétitions dans les deux sens); et des exercices d'étirement de la capsule de l'épaule effectués (1 série de 12 répétitions) en demandant aux sujets d'attendre 20 secondes où la tension s'est fait sentir).
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La thérapie conventionnelle (CT) comprenait l'application de 15 minutes de hot-pack, 20 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée, 5 minutes d'ultrasons, 20 minutes de courant d'interférence avec des électrodes à vide et des exercices.
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Comparateur actif: Groupe d'étude
La même thérapie conventionnelle (CT) qui a été appliquée au groupe témoin a également été appliquée à tous les participants de ce groupe. Le scanner comprenait l'application de 15 minutes de hot-pack, 20 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), 5 minutes d'ultrasons, 20 minutes de courant d'interférence avec des électrodes à vide et les mêmes exercices. En plus du programme CT, seul le groupe d'étude a reçu l'application HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) sur la zone de l'épaule (mode analgésique, 25 Hz, 10 W, 12 j/cm2) pendant 2 minutes. |
La thérapie conventionnelle (CT) comprenait l'application de 15 minutes de hot-pack, 20 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée, 5 minutes d'ultrasons, 20 minutes de courant d'interférence avec des électrodes à vide et des exercices.
HILT stimule l'oxydation des mitochondries et la création d'ATP en fournissant une production d'énergie élevée à l'intérieur des tissus et avec cet effet photochimique, le métabolisme et la circulation sanguine sont augmentés, ce qui HILT provoque une absorption rapide de l'œdème et l'élimination des exsudats. L'application HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) a été effectuée sur la zone de l'épaule en mode analgésique de l'appareil à une fréquence de 25 Hz avec une puissance de 10 W et un dosage de 12 j/cm2 pendant 2 minutes : 5 séances par semaine pendant 3 semaines et 15 séances au total. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude des mouvements entre le départ et la semaine 3
Délai: 3 semaines
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L'amplitude de mouvement des articulations des membres supérieurs sera mesurée à l'aide du goniomètre universel avant et après le traitement.
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3 semaines
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Modification du seuil de douleur entre le départ et la semaine 3
Délai: 3 semaines
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Le seuil de douleur sera mesuré avec un appareil algomètre numérique.
Les algomètres sont des dispositifs qui peuvent être utilisés pour identifier la pression et/ou la force provoquant un seuil pression-douleur.
Il a été noté dans les études de seuil de pression-douleur que la vitesse à laquelle la force manuelle est appliquée doit être constante pour fournir la plus grande fiabilité.
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3 semaines
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Modification de l'invalidité du membre supérieur entre le départ et la semaine 3
Délai: 3 semaines
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L'invalidité des membres supérieurs sera évaluée à l'aide du « Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) ».
Il s'agit d'un instrument de résultats auto-administré spécifique à la région développé comme mesure de l'incapacité et des symptômes des membres supérieurs auto-évalués.
Le questionnaire a été conçu pour aider à décrire l'incapacité vécue par les personnes atteintes de troubles des membres supérieurs et également pour surveiller les changements dans les symptômes et la fonction au fil du temps.
Le questionnaire de 30 items comprend 21 items de fonction physique, 6 items de symptômes et 3 items de fonction sociale/rôle.
Chacun des 30 items est noté de 1 (Aucune difficulté) à 5 (Impossible).
DASH sont ajoutés pour former le score brut ou réel.
Un score minimum est de 30 ; un maximum est de 150.
La fourchette des scores, donc - de 30 à 150 - est égale à 120.
Le score brut est ensuite transformé en une échelle de zéro à 100, zéro reflétant l'absence d'incapacité (fonctionnement correct) et 100 indiquant une incapacité maximale.
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3 semaines
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Changement de la force musculaire de la ligne de base à la semaine 3
Délai: 3 semaines
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La force musculaire des mouvements de flexion, d'abduction, d'adduction, de rotation externe et interne de l'épaule sera évaluée à l'aide du dynamomètre Baseline Push-Pull (New York).
Les résultats seront calculés en kg (1 lb = 0,454 kg).
Le bras du patient sera stabilisé et le patient sera invité à montrer une résistance maximale dans les 2 secondes contre le dynamomètre placé, puis à le maintenir pendant 5 secondes à cette position et à cette puissance.
La mesure sera répétée deux fois et enregistrée avec la moyenne de ces deux valeurs.
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3 semaines
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Changement de l'état de santé de la ligne de base à la semaine 3
Délai: 3 semaines
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Dans l'évaluation de l'état de santé des individus, le questionnaire Short Form-36 (SF-36) a été utilisé.
SF-36 est un questionnaire développé pour auto-évaluer la qualité de vie.
Il se compose de 36 éléments au total et comporte huit sous-paramètres.
Les sous-échelles sont notées entre 0 et 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (Réel)
30 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28.03.2018.217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .