Эффект высокоинтенсивной лазерной терапии у пациентов с хронической болью в плече
29 сентября 2021 г. обновлено: Marmara University
Влияние высокоинтенсивной лазерной терапии на боль, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с хронической болью в плече
Целью данного исследования было изучение влияния биостимулирующей, обезболивающей и неинвазивной лазерной терапии высокой интенсивности на боль, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с хронической болью в плече.
В исследование были включены участники в возрасте от 18 до 75 лет без каких-либо когнитивных, коммуникативных и психических проблем.
Пациенты были рандомизированы на две группы и обе получали общепринятую программу физиотерапии и реабилитации в течение 3 недель по 5 сеансов в неделю.
Применяемая программа лечения была следующей; контрольная группа (n = 25): традиционная физиотерапия и основная группа (n = 25): традиционная физиотерапия и высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT).
Объем движений верхних конечностей оценивали с помощью «гониометра», болевого порога с помощью «альгометра», мышечной силы с помощью «миометра»; статус инвалидности с «Инвалидностью руки, плеча и кисти (DASH)».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение влияния биостимулирующей, обезболивающей и неинвазивной лазерной терапии высокой интенсивности на боль, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с хронической болью в плече.
В исследование были включены участники в возрасте от 18 до 75 лет без каких-либо когнитивных, коммуникативных и психических проблем.
Пациенты были рандомизированы на две группы и обе получали общепринятую программу физиотерапии и реабилитации в течение 3 недель по 5 сеансов в неделю.
Применяемая программа лечения была следующей; контрольная группа (n = 25): традиционная физиотерапия и основная группа (n = 25): традиционная физиотерапия и высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT).
Объем движений верхних конечностей оценивали с помощью «гониометра», болевого порога с помощью «альгометра», мышечной силы с помощью «миометра»; статус инвалидности с «Инвалидностью руки, плеча и кисти (DASH)».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 48965
- Cadde Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вызвался участвовать в исследовании,
- 18-75 лет
- диагностирована хроническая боль в плече
Критерий исключения:
- отсутствие достаточного сотрудничества для выполнения упражнений,
- наличие каких-либо проблем с общением или психических проблем,
- наличие любого сердечного или ортопедического дискомфорта, который может помешать применению методов оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Всем участникам применялась традиционная терапия (КТ).
КТ включала применение 15 минут горячего компресса, 20 минут чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) в обычном режиме, 5 минут ультразвука (1,5 Вт/см2, 1 МГц), 20 минут интерференционного тока с вакуумными электродами (80 Гц). частота пульса, 1/1 прямоугольного спектра), и упражнения (все упражнения выполнялись по 1 подходу по 10 повторений в каждом направлении: упражнения Кодмана (3 направления), упражнения с палочкой (4 направления), упражнения с использованием плечевого колеса (2 направления). -направления), упражнения с эспандером (5 направлений), упражнения на лестнице для пальцев (1 подход по 10 повторений в обоих направлениях) и упражнения на растяжку плечевой капсулы (1 подход по 12 повторений), попросив испытуемых подождать 20 секунд. секунды, когда чувствовалось напряжение).
|
Традиционная терапия (КТ) включала применение 15 минут горячего компресса, 20 минут чрескожной электронейростимуляции, 5 минут ультразвука, 20 минут интерференционного тока с вакуумными электродами и упражнения.
|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Та же традиционная терапия (CT), которая применялась в контрольной группе, также применялась ко всем участникам этой группы. КТ включала применение 15 минут горячего компресса, 20 минут чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС), 5 минут ультразвука, 20 минут интерференционного тока с вакуумными электродами и те же упражнения. В дополнение к программе КТ только в исследуемой группе проводилась HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., США) аппликация на область плеча (анальгетический режим, 25 Гц, 10 Вт, 12 Дж/см2) в течение 2 минут. |
Традиционная терапия (КТ) включала применение 15 минут горячего компресса, 20 минут чрескожной электронейростимуляции, 5 минут ультразвука, 20 минут интерференционного тока с вакуумными электродами и упражнения.
HILT стимулирует окисление митохондрий и образование АТФ, обеспечивая высокий выход энергии внутри тканей, и благодаря этому фотохимическому эффекту, метаболизм и кровообращение увеличиваются, в результате чего HILT вызывает быстрое поглощение отека и удаление экссудатов. HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., США) аппликация на область плеча в обезболивающем режиме аппарата на частоте 25 Гц мощностью 10 Вт и дозировкой 12 Дж/см2 в течение 2 минут: 5 занятий в неделю в течение 3 недель, всего 15 занятий. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: 3 недели
|
Объем движений в суставах верхних конечностей будет измеряться с помощью универсального гониометра до и после лечения.
|
3 недели
|
|
Изменение болевого порога от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: 3 недели
|
Болевой порог будет измеряться цифровым альгометром.
Алгометры — это устройства, которые можно использовать для определения давления и/или силы, вызывающих порог боли при надавливании.
В исследованиях порога давления и боли было отмечено, что скорость приложения ручного усилия должна быть постоянной, чтобы обеспечить наибольшую надежность.
|
3 недели
|
|
Изменение инвалидности верхней конечности по сравнению с исходным уровнем до 3-й недели
Временное ограничение: 3 недели
|
Инвалидность верхних конечностей будет оцениваться с помощью «Анкеты инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)».
Это самоуправляемый инструмент оценки результатов для конкретного региона, разработанный как мера самооценки нетрудоспособности верхних конечностей и симптомов.
Анкета была разработана, чтобы помочь описать инвалидность, с которой сталкиваются люди с заболеваниями верхних конечностей, а также отслеживать изменения симптомов и функций с течением времени.
Анкета из 30 пунктов включает 21 вопрос о физических функциях, 6 пунктов о симптомах и 3 пункта о социальных/ролевых функциях.
Каждые 30 заданий оцениваются от 1 (нет сложности) до 5 (невозможно).
DASH добавляются для формирования необработанной или фактической оценки.
Минимальный балл 30; максимум 150.
Таким образом, диапазон баллов — от 30 до 150 — равен 120.
Затем необработанный балл преобразуется в шкалу от 0 до 100, где ноль означает отсутствие инвалидности (хорошая функция), а 100 — максимальную инвалидность.
|
3 недели
|
|
Изменение мышечной силы от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: 3 недели
|
Мышечная сила при сгибании, отведении, приведении плеча, внешнем и внутреннем вращении будет оцениваться с помощью динамометра Baseline Push-Pull (Нью-Йорк).
Результаты будут рассчитаны в кг (1 фунт = 0,454 кг).
Рука пациента будет стабилизирована, и пациента попросят оказать максимальное сопротивление в течение 2 секунд установленному динамометру, а затем удерживать его в течение 5 секунд в этом положении и мощности.
Измерение будет повторено дважды и записано со средним значением этих двух значений.
|
3 недели
|
|
Изменение состояния здоровья по сравнению с исходным уровнем до 3-й недели
Временное ограничение: 3 недели
|
При оценке состояния здоровья лиц использовали опросник Short Form-36 (SF-36).
SF-36 — это опросник, разработанный для самооценки качества жизни.
Всего он состоит из 36 пунктов и имеет восемь подпараметров.
Подшкалы оцениваются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28.03.2018.217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .