高强度激光治疗慢性肩痛患者的疗效
2021年9月29日 更新者：Marmara University
高强度激光治疗对慢性肩痛患者疼痛、功能和生活质量的影响
本研究的目的是调查生物刺激、镇痛和无创高强度激光治疗对慢性肩痛患者的疼痛、功能和生活质量的影响。
该研究包括年龄在 18-75 岁之间且没有任何认知、沟通和精神问题的参与者。
患者随机分为两组，均接受为期3周、每周5次的常规物理治疗和康复计划。
应用的治疗方案如下；对照组（n = 25）：常规物理疗法和研究组（n = 25）：常规物理疗法和高强度激光疗法（HILT）。
上肢运动范围用“测角仪”评估，痛阈用“痛觉计”评估，肌肉强度用“肌力计”评估；残疾状况与“手臂、肩膀和手的残疾 (DASH)”。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查生物刺激、镇痛和无创高强度激光治疗对慢性肩痛患者的疼痛、功能和生活质量的影响。
该研究包括年龄在 18-75 岁之间且没有任何认知、沟通和精神问题的参与者。
患者随机分为两组，均接受为期3周、每周5次的常规物理治疗和康复计划。
应用的治疗方案如下；对照组（n = 25）：常规物理疗法和研究组（n = 25）：常规物理疗法和高强度激光疗法（HILT）。
上肢运动范围用“测角仪”评估，痛阈用“痛觉计”评估，肌肉强度用“肌力计”评估；残疾状况与“手臂、肩膀和手的残疾 (DASH)”。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、48965
- Cadde Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究，
- 18-75岁
- 被诊断患有慢性肩痛
排除标准：
- 没有足够的合作来进行练习，
- 有任何沟通问题或精神问题，
- 有任何可能妨碍评估方法应用的心脏或骨科不适。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
常规疗法 (CT) 应用于所有参与者。
CT包括15分钟热敷、20分钟常规模式经皮神经电刺激（TENS）、5分钟超声（1.5W/cm2，1MHz）、20分钟真空电极干扰电流（80Hz）脉冲频率、1/1 矩形频谱）和练习（所有练习在每个方向上重复 10 次：Codman 练习（3 个方向）、魔杖练习（4 个方向）、使用肩轮的练习（2方向）、运动带练习（5 个方向）、指梯练习（1 组，每个方向重复 10 次）；以及通过要求受试者等待 20 分钟进行肩关节囊拉伸练习（1 组 12 次重复）感到紧张的秒数）。
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常规疗法（CT）包括热敷15分钟、经皮神经电刺激20分钟、超声5分钟、真空电极干扰电流20分钟、运动锻炼。
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有源比较器：学习小组
应用于对照组的相同常规疗法 (CT) 也应用于该组的所有参与者。 CT包括15分钟的热敷、20分钟的经皮神经电刺激（TENS）、5分钟的超声波、20分钟的真空电极干扰电流，以及相同的练习。 除了 CT 程序外，只有研究组接受了肩部 HILT（BTL 6000，BTL Industries，Inc.，USA）应用（镇痛模式，25 Hz，10 W，12 j / cm2）2 分钟。 |
常规疗法（CT）包括热敷15分钟、经皮神经电刺激20分钟、超声5分钟、真空电极干扰电流20分钟、运动锻炼。
HILT 通过在组织内提供高能量输出来刺激线粒体氧化和 ATP 的产生，并且通过这种光化学效应，新陈代谢和血液循环增加，导致 HILT 导致水肿的快速吸收和渗出物的去除。 HILT（BTL 6000，BTL Industries，Inc.，USA）以 25 Hz 的频率、10 W 的功率和 12 j/cm2 的剂量在设备的镇痛模式下应用于肩部区域，持续 2 分钟：每周 5 节课，共 3 周，共 15 节课。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 3 周的运动范围变化
大体时间：3周
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在治疗前后，将使用万能测角仪测量上肢关节的活动范围。
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3周
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疼痛阈值从基线到第 3 周的变化
大体时间：3周
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疼痛阈值将用数字海藻计设备测量。
海藻计是可用于识别引起压痛阈值的压力和/或力的设备。
在压痛阈值研究中已经注意到，施加手动力的速率应该一致以提供最大的可靠性。
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3周
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上肢残疾从基线到第 3 周的变化
大体时间：3周
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上肢残疾将通过“手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷”进行评估。
它是一种自我管理的特定区域结果工具，用于衡量自评上肢残疾和症状。
该问卷旨在帮助描述上肢障碍患者所经历的残疾，并监测症状和功能随时间的变化。
30个项目的问卷包括21个身体功能项目、6个症状项目和3个社会/角色功能项目。
每 30 个项目从 1（无困难）到 5（无法）标记。
添加 DASH 以形成原始或实际分数。
最低分数为 30；最大值为 150。
因此，分数范围（从 30 到 150）等于 120。
然后将原始分数转换为 0 到 100 的等级，其中 0 表示没有残疾（良好功能），100 表示最大残疾。
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3周
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从基线到第 3 周的肌肉力量变化
大体时间：3周
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将使用 Baseline Push-Pull (New York) 测力计评估肩部屈曲、外展、内收、外旋和内旋运动的肌肉力量。
结果将以公斤计算（1 磅 = 0.454 公斤）。
患者的手臂将被稳定，患者将被要求在 2 秒内对放置的测力计显示最大阻力，然后在此位置和力量下保持 5 秒。
测量将重复两次并记录这两个值的平均值。
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3周
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从基线到第 3 周的健康状况变化
大体时间：3周
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在评估个人健康状况时，使用了简表 36 (SF-36) 问卷。
SF-36 是为自我评估生活质量而开发的问卷。
它总共由 36 个项目组成，有 8 个子参数。
子量表的得分在 0 到 100 之间，得分越高表示生活质量越高。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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