Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av høyintensiv laserterapi hos pasienter med kroniske skuldersmerter

29. september 2021 oppdatert av: Marmara University

Effekten av høyintensiv laserterapi på smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med kroniske skuldersmerter

Målet med denne studien var å undersøke effekten av biostimulerende, smertestillende og ikke-invasiv høyintensitets laserterapi på smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med kroniske skuldersmerter. Deltakere mellom 18-75 år og uten kognitive, kommunikasjons- og psykiatriske problemer ble inkludert i studien. Pasientene ble randomisert i to grupper og begge mottok konvensjonell fysioterapi og rehabiliteringsprogram i 3 uker, 5 økter i uken. Behandlingsprogrammet som ble brukt var som følger; kontrollgruppen (n = 25): konvensjonell fysioterapi og studiegruppe (n = 25): konvensjonell fysioterapi og høyintensiv laserterapi (HILT). Bevegelsesområde for øvre ekstremiteter ble evaluert med 'goniometer', smerteterskel med 'algometer, muskelstyrke med 'myometer'; funksjonshemming status med 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)'.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av biostimulerende, smertestillende og ikke-invasiv høyintensitets laserterapi på smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med kroniske skuldersmerter. Deltakere mellom 18-75 år og uten kognitive, kommunikasjons- og psykiatriske problemer ble inkludert i studien. Pasientene ble randomisert i to grupper og begge mottok konvensjonell fysioterapi og rehabiliteringsprogram i 3 uker, 5 økter i uken. Behandlingsprogrammet som ble brukt var som følger; kontrollgruppen (n = 25): konvensjonell fysioterapi og studiegruppe (n = 25): konvensjonell fysioterapi og høyintensiv laserterapi (HILT). Bevegelsesområde for øvre ekstremiteter ble evaluert med 'goniometer', smerteterskel med 'algometer, muskelstyrke med 'myometer'; funksjonshemming status med 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)'.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 48965
        • Cadde Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • meldte seg frivillig til å delta i studien,
  • Alder 18-75 år
  • blir diagnostisert med kroniske skuldersmerter

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ha tilstrekkelig samarbeid til å følge øvelsene,
  • har kommunikasjonsproblemer eller psykiatriske problemer,
  • har hjerte- eller ortopedisk ubehag som kan forhindre bruk av evalueringsmetoder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell terapi (CT) ble brukt på alle deltakerne. CT inkluderte påføring av 15 minutter med hot-pack, 20 minutter med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i konvensjonell modus, 5 minutter med ultralyd (1,5 W/cm2, 1 MHz), 20 minutter med interferensstrøm med vakuumelektroder (80 Hz) pulsfrekvens, 1/1 rektangulært spektrum) og øvelser (alle øvelsene ble brukt som 1 sett med 10 repetisjoner i hver retning: Codman-øvelser (3-retninger), tryllestavøvelser (4-retninger), øvelser med skulderhjulet (2 -retninger), øvelser med treningsbånd (5-retninger), øvelser på fingerstigen (1 sett med 10 repetisjoner i begge retninger); og skulderkapsel-strekkøvelser utført (1 sett med 12 repetisjoner) ved å be forsøkspersonene vente 20 sekunder der spenningen ble følt).
Konvensjonell terapi (CT) inkluderte påføring av 15 minutter varmpakke, 20 minutter transkutan elektrisk nervestimulering, 5 minutter ultralyd, 20 minutter interferensstrøm med vakuumelektroder og øvelser.
Aktiv komparator: Studie gruppe

Samme konvensjonell terapi (CT) som ble brukt på kontrollgruppen ble også brukt på alle deltakerne i denne gruppen. CT inkluderte påføring av 15 minutter varmpakke, 20 minutter transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), 5 minutter ultralyd, 20 minutter interferensstrøm med vakuumelektroder og de samme øvelsene.

I tillegg til CT-programmet har kun studiegruppen mottatt HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) påføring på skulderområdet (analgetisk modus, 25 Hz, 10 W, 12 j/cm2) i 2 minutter.

Konvensjonell terapi (CT) inkluderte påføring av 15 minutter varmpakke, 20 minutter transkutan elektrisk nervestimulering, 5 minutter ultralyd, 20 minutter interferensstrøm med vakuumelektroder og øvelser.

HILT stimulerer oksidasjon av mitokondrier og dannelse av ATP ved å levere høy energiproduksjon inne i vevet, og med denne fotokjemieffekten økes metabolismen og blodsirkulasjonen, noe som resulterer i at HILT forårsaker rask absorpsjon av ødem og fjerning av ekssudater.

HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) påføring var til skulderområdet i den smertestillende modusen til enheten med en frekvens på 25 Hz med en effekt på 10 W og en dosering på 12 j/cm2 i 2 minutter: 5 økter i uken i 3 uker og 15 økter totalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bevegelsesområde fra baseline til uke 3
Tidsramme: 3 uker
Bevegelsesområdet til leddene i overekstremitetene vil bli målt ved hjelp av det universelle goniometeret før og etter behandlingen.
3 uker
Endring i smerteterskel fra baseline til uke 3
Tidsramme: 3 uker
Smerteterskelen vil bli målt med et digitalt algometer. Algometre er enheter som kan brukes til å identifisere trykket og/eller kraften som fremkaller en trykk-smerteterskel. Det har blitt bemerket i trykk-smerteterskelstudier at hastigheten som manuell kraft påføres bør være konsistent for å gi størst pålitelighet.
3 uker
Endring i funksjonshemming av overekstremiteten fra baseline til uke 3
Tidsramme: 3 uker
Funksjonshemming av overekstremitetene vil bli vurdert med 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire'. Det er et selvadministrert regionspesifikt utfallsinstrument utviklet som et mål på selvvurdert funksjonshemming og symptomer i øvre ekstremiteter. Spørreskjemaet ble utformet for å hjelpe til med å beskrive funksjonshemmingen som oppleves av personer med lidelser i overekstremitetene og også for å overvåke endringer i symptomer og funksjon over tid. Spørreskjemaet med 30 elementer inkluderer 21 fysiske funksjonselementer, 6 symptomelementer og 3 sosial-/rollefunksjonselementer. Hver 30 elementer er merket fra 1 (ingen vanskelighetsgrad) til 5 (ikke mulig). DASH legges til for å danne den rå, eller faktiske, poengsummen. Minste poengsum er 30; maksimum er 150. Omfanget av poengsummene, derfor - fra 30 til 150 - tilsvarer 120. Råpoengsummen transformeres deretter til en skala fra null til 100 med null som reflekterer ingen funksjonshemming (god funksjon) og 100 reflekterer maksimal funksjonshemming.
3 uker
Endring i muskelstyrke fra baseline til uke 3
Tidsramme: 3 uker
Muskelstyrken ved skulderfleksjon, abduksjon, adduksjon, ytre og indre rotasjonsbevegelser vil bli evaluert ved å bruke Baseline Push-Pull (New York) dynamometer. Resultatene vil bli beregnet i kg (1 lb = 0,454 kg). Pasientens arm vil bli stabilisert og pasienten vil bli bedt om å vise maksimal motstand innen 2 sekunder mot dynamometeret plassert og deretter holde den i 5 sekunder i denne posisjonen og kraften. Målingen gjentas to ganger og registreres med gjennomsnittet av disse to verdiene.
3 uker
Endring i helsestatus fra baseline til uke 3
Tidsramme: 3 uker
I evalueringen av helsetilstanden til individene ble spørreskjemaet Short Form-36 (SF-36) brukt. SF-36 er et spørreskjema utviklet for å selvevaluere livskvaliteten. Den består av totalt 36 elementer og har åtte underparametere. Underskalaer skåres mellom 0 og 100, og høyere skår indikerer høyere livskvalitet.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 28.03.2018.217

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere