O efeito da terapia a laser de alta intensidade em pacientes com dor crônica no ombro
29 de setembro de 2021 atualizado por: Marmara University
O efeito da terapia a laser de alta intensidade na dor, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com dor crônica no ombro
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da terapia a laser bioestimulante, analgésica e não invasiva de alta intensidade na dor, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com dor crônica no ombro.
Participantes com idades entre 18 e 75 anos e sem problemas cognitivos, de comunicação e psiquiátricos foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos e ambos receberam fisioterapia convencional e programa de reabilitação por 3 semanas, 5 sessões por semana.
O programa de tratamento aplicado foi o seguinte; o Grupo controle (n = 25): fisioterapia convencional e Grupo de estudo (n = 25): fisioterapia convencional e Laserterapia de Alta Intensidade (HILT).
A amplitude de movimento da extremidade superior foi avaliada com 'goniômetro', limiar de dor com 'algômetro, força muscular com 'miômetro'; status de deficiência com 'As deficiências do braço, ombro e mão (DASH)'.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da terapia a laser bioestimulante, analgésica e não invasiva de alta intensidade na dor, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com dor crônica no ombro.
Participantes com idades entre 18 e 75 anos e sem problemas cognitivos, de comunicação e psiquiátricos foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos e ambos receberam fisioterapia convencional e programa de reabilitação por 3 semanas, 5 sessões por semana.
O programa de tratamento aplicado foi o seguinte; o Grupo controle (n = 25): fisioterapia convencional e Grupo de estudo (n = 25): fisioterapia convencional e Laserterapia de Alta Intensidade (HILT).
A amplitude de movimento da extremidade superior foi avaliada com 'goniômetro', limiar de dor com 'algômetro, força muscular com 'miômetro'; status de deficiência com 'As deficiências do braço, ombro e mão (DASH)'.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 48965
- Cadde Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários para participar do estudo,
- De 18 a 75 anos
- sendo diagnosticado com dor crônica no ombro
Critério de exclusão:
- não tendo cooperação suficiente para seguir os exercícios,
- ter quaisquer problemas de comunicação ou problemas psiquiátricos,
- apresentar algum desconforto cardíaco ou ortopédico que impeça a aplicação dos métodos de avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A terapia convencional (TC) foi aplicada a todos os participantes.
A TC incluiu a aplicação de 15 minutos de bolsa quente, 20 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) no modo convencional, 5 minutos de ultrassom (1,5 W/cm2, 1 MHz), 20 minutos de corrente de interferência com eletrodos de vácuo (80 Hz frequência de pulso, espectro retangular 1/1) e exercícios (todos os exercícios foram aplicados como 1 série de 10 repetições em cada direção: exercícios de Codman (3 direções), exercícios de bastão (4 direções), exercícios usando a roda do ombro (2 direções -direções), exercícios com banda de exercícios (5 direções), exercícios na escada de dedos (1 série de 10 repetições em ambas as direções); e exercícios de alongamento da cápsula do ombro realizados (1 série de 12 repetições) pedindo aos sujeitos que esperassem 20 segundos onde a tensão foi sentida).
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A terapia convencional (TC) incluiu a aplicação de 15 minutos de bolsa quente, 20 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea, 5 minutos de ultrassom, 20 minutos de corrente de interferência com eletrodos a vácuo e exercícios.
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
A mesma terapia convencional (TC) aplicada ao grupo controle também foi aplicada a todos os participantes deste grupo. A TC incluiu a aplicação de 15 minutos de bolsa quente, 20 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), 5 minutos de ultrassom, 20 minutos de corrente de interferência com eletrodos a vácuo e os mesmos exercícios. Além do programa de TC, apenas o grupo de estudo recebeu aplicação de HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., EUA) na região do ombro (modo analgésico, 25 Hz, 10 W, 12 j/cm2) por 2 minutos. |
A terapia convencional (TC) incluiu a aplicação de 15 minutos de bolsa quente, 20 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea, 5 minutos de ultrassom, 20 minutos de corrente de interferência com eletrodos a vácuo e exercícios.
O HILT estimula a oxidação das mitocôndrias e a criação de ATP, fornecendo alta produção de energia dentro dos tecidos e, com esse efeito fotoquímico, o metabolismo e a circulação sanguínea aumentam, resultando no HILT para causar rápida absorção de edema e remoção de exsudatos. A aplicação do HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., EUA) foi na região do ombro no modo analgésico do aparelho na frequência de 25 Hz com potência de 10 W e dosagem de 12 j/cm2 por 2 minutos: 5 sessões por semana durante 3 semanas e 15 sessões no total. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de movimento desde o início até a semana 3
Prazo: 3 semanas
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A amplitude de movimento das articulações dos membros superiores será medida com goniômetro universal antes e depois do tratamento.
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3 semanas
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Alteração no limiar de dor desde o início até a semana 3
Prazo: 3 semanas
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O limiar de dor será medido com um dispositivo algômetro digital.
Algômetros são dispositivos que podem ser usados para identificar a pressão e/ou força que provoca um limiar de pressão-dor.
Observou-se em estudos de limiar de pressão-dor que a taxa na qual a força manual é aplicada deve ser consistente para fornecer a maior confiabilidade.
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3 semanas
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Mudança na incapacidade da extremidade superior desde o início até a semana 3
Prazo: 3 semanas
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A incapacidade das extremidades superiores será avaliada com o 'Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)'.
É um instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados da extremidade superior.
O questionário foi elaborado para ajudar a descrever a incapacidade experimentada por pessoas com distúrbios dos membros superiores e também para monitorar mudanças nos sintomas e na função ao longo do tempo.
O questionário de 30 itens inclui 21 itens de função física, 6 itens de sintomas e 3 itens de função social/papéis.
Cada 30 itens são marcados de 1 (Sem Dificuldade) a 5 (Incapaz).
DASH são adicionados para formar a pontuação bruta ou real.
A pontuação mínima é 30; o máximo é 150.
O intervalo das pontuações, portanto - de 30 a 150 - é igual a 120.
A pontuação bruta é então transformada em uma escala de zero a 100, com zero refletindo nenhuma incapacidade (boa função) e 100 refletindo incapacidade máxima.
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3 semanas
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Mudança na força muscular desde o início até a semana 3
Prazo: 3 semanas
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A força muscular dos movimentos de flexão, abdução, adução, rotação externa e interna do ombro será avaliada por meio do dinamômetro Baseline Push-Pull (New York).
Os resultados serão calculados em kg (1 lb = 0,454 kg).
O braço do paciente será estabilizado e será solicitado ao paciente que mostre resistência máxima em 2 segundos contra o dinamômetro colocado e então segure-o por 5 segundos nesta posição e potência.
A medição será repetida duas vezes e registrada com a média desses dois valores.
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3 semanas
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Mudança no estado de saúde desde o início até a semana 3
Prazo: 3 semanas
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Na avaliação do estado de saúde dos indivíduos foi utilizado o questionário Short Form-36 (SF-36).
O SF-36 é um questionário desenvolvido para autoavaliação da qualidade de vida.
É composto por 36 itens no total e possui oito subparâmetros.
As subescalas são pontuadas entre 0 e 100, e pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28.03.2018.217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .