Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ laseroterapii o wysokiej intensywności na pacjentów z przewlekłym bólem barku

29 września 2021 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ laseroterapii o dużej intensywności na ból, funkcjonalność i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem barku

Celem pracy było zbadanie wpływu biostymulującej, przeciwbólowej i nieinwazyjnej terapii laserowej o wysokiej intensywności na ból, funkcjonalność i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem barku. Do badania włączono osoby w wieku od 18 do 75 lat, bez problemów poznawczych, komunikacyjnych i psychiatrycznych. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy i obie otrzymały konwencjonalną fizjoterapię i program rehabilitacji przez 3 tygodnie, 5 sesji w tygodniu. Zastosowany program leczenia był następujący; grupa kontrolna (n = 25): konwencjonalna fizjoterapia i grupa badawcza (n = 25): konwencjonalna fizjoterapia i terapia laserowa o wysokiej intensywności (HILT). Zakres ruchu kończyny górnej oceniano za pomocą „goniometru”, próg bólu za pomocą „algometru”, siłę mięśni za pomocą „miometru”; status niepełnosprawności z „Niepełnosprawnością ramienia, barku i dłoni (DASH)”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu biostymulującej, przeciwbólowej i nieinwazyjnej terapii laserowej o wysokiej intensywności na ból, funkcjonalność i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem barku. Do badania włączono osoby w wieku od 18 do 75 lat, bez problemów poznawczych, komunikacyjnych i psychiatrycznych. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy i obie otrzymały konwencjonalną fizjoterapię i program rehabilitacji przez 3 tygodnie, 5 sesji w tygodniu. Zastosowany program leczenia był następujący; grupa kontrolna (n = 25): konwencjonalna fizjoterapia i grupa badawcza (n = 25): konwencjonalna fizjoterapia i terapia laserowa o wysokiej intensywności (HILT). Zakres ruchu kończyny górnej oceniano za pomocą „goniometru”, próg bólu za pomocą „algometru”, siłę mięśni za pomocą „miometru”; status niepełnosprawności z „Niepełnosprawnością ramienia, barku i dłoni (DASH)”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 48965
        • Cadde Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu,
  • Wiek 18-75 lat
  • zdiagnozowano przewlekły ból barku

Kryteria wyłączenia:

  • brak wystarczającej współpracy w wykonywaniu ćwiczeń,
  • mających jakiekolwiek problemy z komunikacją lub problemy psychiatryczne,
  • odczuwanie jakiegokolwiek dyskomfortu kardiologicznego lub ortopedycznego, który może uniemożliwić zastosowanie metod oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
U wszystkich uczestników zastosowano terapię konwencjonalną (CT). CT obejmowało zastosowanie 15-minutowego gorącego okładu, 20-minutowej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w trybie konwencjonalnym, 5-minutowej ultradźwięków (1,5 W/cm2, 1 MHz), 20-minutowego prądu interferencyjnego z elektrodami próżniowymi (80 Hz częstotliwość tętna, widmo prostokątne 1/1) oraz ćwiczenia (wszystkie ćwiczenia zastosowano jako 1 zestaw po 10 powtórzeń w każdym kierunku: ćwiczenia Codmana (3-kierunkowe), ćwiczenia z różdżką (4-kierunkowe), ćwiczenia z wykorzystaniem koła barkowego (2 -kierunki), ćwiczenia z taśmą do ćwiczeń (5-kierunków), ćwiczenia na drabince palcowej (1 seria po 10 powtórzeń w obu kierunkach) oraz ćwiczenia rozciągające torebkę barkową (1 seria po 12 powtórzeń) prosząc badanych o odczekanie 20 sekund, w których wyczuwało się napięcie).
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Terapia konwencjonalna (CT) obejmowała zastosowanie 15-minutowego gorącego okładu, 20-minutowej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów, 5-minutowego ultradźwięku, 20-minutowego prądu interferencyjnego z elektrodami próżniowymi i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kółko naukowe

Ta sama konwencjonalna terapia (CT), która została zastosowana w grupie kontrolnej, została również zastosowana u wszystkich uczestników w tej grupie. CT obejmowało zastosowanie 15-minutowego gorącego okładu, 20-minutowej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS), 5-minutowego ultradźwięku, 20-minutowego prądu interferencyjnego z elektrodami próżniowymi i tych samych ćwiczeń.

Oprócz programu CT, tylko grupa badana otrzymała aplikację HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) na obszar barku (tryb przeciwbólowy, 25 Hz, 10 W, 12 j/cm2) przez 2 minuty.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Terapia konwencjonalna (CT) obejmowała zastosowanie 15-minutowego gorącego okładu, 20-minutowej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów, 5-minutowego ultradźwięku, 20-minutowego prądu interferencyjnego z elektrodami próżniowymi i ćwiczeń.
Urządzenie: Terapia laserowa o dużej intensywności (HILT)

HILT stymuluje utlenianie mitochondriów i wytwarzanie ATP, dostarczając wysoką energię wyjściową do tkanek, a dzięki temu efektowi fotochemicznemu zwiększa się metabolizm i krążenie krwi, w wyniku czego HILT powoduje szybkie wchłanianie obrzęków i usuwanie wysięków.

Aplikację HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) wykonywano na okolicę barku w trybie przeciwbólowym urządzenia przy częstotliwości 25 Hz z mocą 10 W i dawką 12 j/cm2 przez 2 minuty: 5 sesji tygodniowo przez 3 tygodnie i łącznie 15 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu od linii podstawowej do tygodnia 3
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zakres ruchu w stawach kończyn górnych będzie mierzony uniwersalnym goniometrem przed i po zabiegu.
3 tygodnie
Zmiana progu bólu od wartości początkowej do tygodnia 3
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Próg bólu zostanie zmierzony za pomocą cyfrowego algometru. Algometry to urządzenia, które można wykorzystać do określenia nacisku i/lub siły wywołującej próg ucisku i bólu. W badaniach progów ucisku i bólu zauważono, że szybkość, z jaką przykładana jest siła ręczna, powinna być spójna, aby zapewnić największą niezawodność.
3 tygodnie
Zmiana niepełnosprawności kończyny górnej od wartości wyjściowej do tygodnia 3
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Niepełnosprawność kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą „Kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)”. Jest to narzędzie do samodzielnego stosowania, specyficzne dla regionu, opracowane jako miara samooceny niepełnosprawności kończyn górnych i objawów. Kwestionariusz został zaprojektowany, aby pomóc opisać niepełnosprawność doświadczaną przez osoby z zaburzeniami kończyn górnych, a także monitorować zmiany objawów i funkcji w czasie. Kwestionariusz składający się z 30 pozycji zawiera 21 pozycji dotyczących funkcji fizycznych, 6 pozycji związanych z objawami i 3 pozycje dotyczące funkcji społecznych/roli. Każde 30 pozycji jest oznaczonych od 1 (bez trudności) do 5 (niemożliwe). DASH są dodawane w celu utworzenia surowego lub rzeczywistego wyniku. Minimalny wynik to 30; maksymalna to 150. Rozpiętość ocen, zatem – od 30 do 150 – równa się 120. Surowy wynik jest następnie przekształcany na skalę od zera do 100, przy czym zero oznacza brak niepełnosprawności (dobre funkcjonowanie), a 100 oznacza maksymalną niepełnosprawność.
3 tygodnie
Zmiana siły mięśni od wartości początkowej do tygodnia 3
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Siła mięśni zginania barku, odwodzenia, przywodzenia, ruchów rotacji zewnętrznej i wewnętrznej zostanie oceniona za pomocą dynamometru Baseline Push-Pull (New York). Wyniki zostaną obliczone w kg (1 funt = 0,454 kg). Ramię pacjenta zostanie ustabilizowane, a pacjent zostanie poproszony o wykazanie maksymalnego oporu w ciągu 2 sekund na umieszczonym dynamometrze, a następnie utrzymanie go przez 5 sekund w tej pozycji i mocy. Pomiar zostanie powtórzony dwukrotnie i zapisany jako średnia z tych dwóch wartości.
3 tygodnie
Zmiana stanu zdrowia od wartości początkowej do tygodnia 3
Ramy czasowe: 3 tygodnie
W ocenie stanu zdrowia badanych zastosowano kwestionariusz Short Form-36 (SF-36). SF-36 to kwestionariusz opracowany w celu samooceny jakości życia. Składa się w sumie z 36 pozycji i ma osiem podparametrów. Podskale są punktowane od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Współpracownicy

Medipol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28.03.2018.217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból barku

Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj