Het effect van lasertherapie met hoge intensiteit bij patiënten met chronische schouderpijn
29 september 2021 bijgewerkt door: Marmara University
Het effect van lasertherapie met hoge intensiteit op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische schouderpijn
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van biostimulerende, analgetische en niet-invasieve lasertherapie met hoge intensiteit op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische schouderpijn.
Deelnemers tussen de 18 en 75 jaar en zonder enige cognitieve, communicatieve en psychiatrische problemen werden in het onderzoek opgenomen.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen en kregen beiden een conventioneel fysiotherapie- en revalidatieprogramma gedurende 3 weken, 5 sessies per week.
Het toegepaste behandelprogramma was als volgt; de controlegroep (n = 25): conventionele fysiotherapie en studiegroep (n = 25): conventionele fysiotherapie en High Intensity Laser Therapy (HILT).
Het bewegingsbereik van de bovenste ledematen werd geëvalueerd met 'goniometer', pijngrens met 'algometer', spierkracht met 'myometer'; invaliditeitsstatus met 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)'.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van biostimulerende, analgetische en niet-invasieve lasertherapie met hoge intensiteit op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische schouderpijn.
Deelnemers tussen de 18 en 75 jaar en zonder enige cognitieve, communicatieve en psychiatrische problemen werden in het onderzoek opgenomen.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen en kregen beiden een conventioneel fysiotherapie- en revalidatieprogramma gedurende 3 weken, 5 sessies per week.
Het toegepaste behandelprogramma was als volgt; de controlegroep (n = 25): conventionele fysiotherapie en studiegroep (n = 25): conventionele fysiotherapie en High Intensity Laser Therapy (HILT).
Het bewegingsbereik van de bovenste ledematen werd geëvalueerd met 'goniometer', pijngrens met 'algometer', spierkracht met 'myometer'; invaliditeitsstatus met 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)'.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 48965
- Cadde Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Leeftijd 18-75 jaar
- gediagnosticeerd met chronische schouderpijn
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoende medewerking hebben om oefeningen te volgen,
- communicatieproblemen of psychiatrische problemen hebben,
- hart- of orthopedisch ongemak hebben dat de toepassing van evaluatiemethoden kan verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Conventionele therapie (CT) werd toegepast op alle deelnemers.
CT omvatte toepassing van 15 minuten hot-pack, 20 minuten transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) in conventionele modus, 5 minuten ultrageluid (1,5 W/cm2, 1 MHz), 20 minuten interferentiestroom met vacuümelektroden (80 Hz polsfrequentie, 1/1 rechthoekig spectrum), en oefeningen (alle oefeningen werden toegepast als 1 set van 10 herhalingen in elke richting: Codman-oefeningen (3-richtingen), wandoefeningen (4-richtingen), oefeningen met het schouderwiel (2 -richtingen), oefeningen met oefenband (5-richtingen), oefeningen op de vingerladder (1 set van 10 herhalingen in beide richtingen) en rekoefeningen voor het schouderkapsel uitgevoerd (1 set van 12 herhalingen) door de proefpersonen te vragen 20 seconden waar de spanning werd gevoeld).
|
Conventionele therapie (CT) omvatte toepassing van 15 minuten hot-pack, 20 minuten transcutane elektrische zenuwstimulatie, 5 minuten ultrageluid, 20 minuten interferentiestroom met vacuümelektroden en oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
Dezelfde conventionele therapie (CT) die werd toegepast op de controlegroep werd ook toegepast op alle deelnemers in deze groep. CT omvatte toepassing van 15 minuten hot-pack, 20 minuten transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), 5 minuten ultrageluid, 20 minuten interferentiestroom met vacuümelektroden en dezelfde oefeningen. Naast het CT-programma heeft de enige onderzoeksgroep gedurende 2 minuten HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., VS) toepassing op het schoudergebied (analgetische modus, 25 Hz, 10 W, 12 j/cm2) gekregen. |
Conventionele therapie (CT) omvatte toepassing van 15 minuten hot-pack, 20 minuten transcutane elektrische zenuwstimulatie, 5 minuten ultrageluid, 20 minuten interferentiestroom met vacuümelektroden en oefeningen.
HILT stimuleert de oxidatie van mitochondriën en de aanmaak van ATP door een hoge energie-output in de weefsels te leveren en met dit fotochemische effect worden het metabolisme en de bloedcirculatie verhoogd, waardoor HILT een snelle absorptie van oedeem en verwijdering van exsudaten veroorzaakt. HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., VS) toepassing was op het schoudergebied in de analgetische modus van het apparaat met een frequentie van 25 Hz met een vermogen van 10 W en een dosering van 12 j/cm2 gedurende 2 minuten: 5 sessies per week gedurende 3 weken en 15 sessies in totaal. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewegingsbereik vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: 3 weken
|
Voor en na de behandeling wordt de bewegingsvrijheid van de gewrichten in de bovenste extremiteiten gemeten met de universele goniometer.
|
3 weken
|
|
Verandering in pijndrempel vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: 3 weken
|
De pijngrens wordt gemeten met een digitale algometer.
Algometers zijn apparaten die kunnen worden gebruikt om de druk en/of kracht te identificeren die een druk-pijndrempel opwekt.
In onderzoeken naar drukpijndrempels is opgemerkt dat de snelheid waarmee handmatige kracht wordt uitgeoefend consistent moet zijn om de grootste betrouwbaarheid te bieden.
|
3 weken
|
|
Verandering in invaliditeit van de bovenste extremiteit vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: 3 weken
|
Handicap van de bovenste ledematen wordt beoordeeld met 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire'.
Het is een zelf-toegediend regiospecifiek uitkomstinstrument dat is ontwikkeld als een maatstaf voor de zelf beoordeelde handicap en symptomen van de bovenste extremiteiten.
De vragenlijst is ontworpen om de handicap te helpen beschrijven die wordt ervaren door mensen met aandoeningen aan de bovenste ledematen en ook om veranderingen in symptomen en functie in de loop van de tijd te volgen.
De vragenlijst met 30 items bevat 21 fysieke functie-items, 6 symptoom-items en 3 sociale/rol-functie-items.
Elke 30 items zijn gemarkeerd van 1 (geen moeilijkheid) tot 5 (niet mogelijk).
DASH worden toegevoegd om de ruwe of werkelijke score te vormen.
Een minimale score is 30; maximaal 150.
Het bereik van de scores is dus - van 30 tot 150 - gelijk aan 120.
De ruwe score wordt vervolgens getransformeerd naar een schaal van nul tot 100, waarbij nul staat voor geen handicap (goed functioneren) en 100 voor maximale handicap.
|
3 weken
|
|
Verandering in spierkracht vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: 3 weken
|
De spierkracht van schouderflexie-, abductie-, adductie-, externe en interne rotatiebewegingen zal worden geëvalueerd met behulp van de Baseline Push-Pull (New York) dynamometer.
Resultaten worden berekend in kg (1 lb = 0,454 kg).
De arm van de patiënt wordt gestabiliseerd en de patiënt wordt gevraagd binnen 2 seconden maximale weerstand te tonen tegen de geplaatste dynamometer en deze vervolgens 5 seconden in deze positie en kracht te houden.
De meting wordt tweemaal herhaald en geregistreerd met het gemiddelde van deze twee waarden.
|
3 weken
|
|
Verandering in gezondheidstoestand vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: 3 weken
|
Bij de evaluatie van de gezondheidstoestand van de individuen werd de Short Form-36 (SF-36) vragenlijst gebruikt.
SF-36 is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven zelf te beoordelen.
Het bestaat in totaal uit 36 items en heeft acht subparameters.
Subschalen worden gescoord tussen 0 en 100, en hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28.03.2018.217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .