Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av högintensiv laserterapi hos patienter med kronisk axelsmärta

29 september 2021 uppdaterad av: Marmara University

Effekten av högintensiv laserterapi på smärta, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med kronisk axelsmärta

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av biostimulerande, smärtstillande och icke-invasiv högintensiv laserterapi på smärta, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med kronisk axelsmärta. Deltagare mellan 18-75 år och utan några kognitiva, kommunikations- och psykiatriska problem inkluderades i studien. Patienterna randomiserades i två grupper och båda fick konventionell sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram under 3 veckor, 5 sessioner i veckan. Det tillämpade behandlingsprogrammet var följande; kontrollgruppen (n = 25): konventionell sjukgymnastik och studiegrupp (n = 25): konventionell sjukgymnastik och högintensiv laserterapi (HILT). Övre extremiteternas rörelseomfång utvärderades med 'goniometer', smärttröskel med 'algometer, muskelstyrka med 'myometer'; funktionshinder status med 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)'.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av biostimulerande, smärtstillande och icke-invasiv högintensiv laserterapi på smärta, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med kronisk axelsmärta. Deltagare mellan 18-75 år och utan några kognitiva, kommunikations- och psykiatriska problem inkluderades i studien. Patienterna randomiserades i två grupper och båda fick konventionell sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram under 3 veckor, 5 sessioner i veckan. Det tillämpade behandlingsprogrammet var följande; kontrollgruppen (n = 25): konventionell sjukgymnastik och studiegrupp (n = 25): konventionell sjukgymnastik och högintensiv laserterapi (HILT). Övre extremiteternas rörelseomfång utvärderades med 'goniometer', smärttröskel med 'algometer, muskelstyrka med 'myometer'; funktionshinder status med 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)'.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 48965
        • Cadde Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frivilligt att delta i studien,
  • Ålder 18-75 år
  • diagnostiseras med kronisk axelsmärta

Exklusions kriterier:

  • inte ha tillräckligt samarbete för att följa övningarna,
  • har kommunikationsproblem eller psykiatriska problem,
  • har något hjärt- eller ortopediskt besvär som kan förhindra tillämpningen av utvärderingsmetoder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionell terapi (CT) tillämpades på alla deltagare. CT inkluderade applicering av 15 minuters hot-pack, 20 minuters transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i konventionellt läge, 5 minuter ultraljud (1,5 W/cm2, 1 MHz), 20 minuters interferensström med vakuumelektroder (80 Hz) pulsfrekvens, 1/1 rektangulärt spektrum) och övningar (alla övningar användes som 1 set med 10 repetitioner i varje riktning: Codman-övningar (3-riktningar), stavövningar (4-riktningar), övningar med axelhjulet (2 -riktningar), övningar med träningsband (5-riktningar), övningar på fingerstegen (1 set med 10 repetitioner i båda riktningarna) och axelkapselsträckningsövningar utförda (1 set med 12 repetitioner) genom att be försökspersonerna vänta 20 sekunder där spänningen kändes).
Konventionell terapi (CT) inkluderade applicering av 15 minuters hot-pack, 20 minuters transkutan elektrisk nervstimulering, 5 minuter ultraljud, 20 minuters interferensström med vakuumelektroder och övningar.
Aktiv komparator: Studiegrupp

Samma konventionella terapi (CT) som tillämpades på kontrollgruppen tillämpades också på alla deltagare i denna grupp. CT inkluderade applicering av 15 minuters hot-pack, 20 minuters transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), 5 minuter ultraljud, 20 minuters interferensström med vakuumelektroder och samma övningar.

Utöver CT-programmet har endast studiegruppen fått HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) applicering på axelområdet (analgetisk läge, 25 Hz, 10 W, 12 j/cm2) under 2 minuter.

Konventionell terapi (CT) inkluderade applicering av 15 minuters hot-pack, 20 minuters transkutan elektrisk nervstimulering, 5 minuter ultraljud, 20 minuters interferensström med vakuumelektroder och övningar.

HILT stimulerar oxidation av mitokondrier och ATP-skapande genom att leverera hög energiproduktion inuti vävnaderna och med denna fotokemieffekt ökar metabolismen och blodcirkulationen vilket resulterar i att HILT orsakar snabb absorption av ödem och avlägsnande av exsudat.

HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) applicerades på axelområdet i enhetens smärtstillande läge vid en frekvens på 25 Hz med en effekt på 10 W och en dos på 12 j/cm2 under 2 minuter: 5 pass i veckan i 3 veckor och 15 pass totalt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rörelseomfång från baslinje till vecka 3
Tidsram: 3 veckor
Rörelseomfånget för lederna i de övre extremiteterna kommer att mätas med den universella goniometern före och efter behandlingen.
3 veckor
Förändring av smärttröskel från baslinjen till vecka 3
Tidsram: 3 veckor
Smärttröskeln kommer att mätas med en digital algometer. Algometrar är enheter som kan användas för att identifiera trycket och/eller kraften som framkallar en tryck-smärttröskel. Det har noterats i tryck-smärt-tröskelstudier att hastigheten med vilken manuell kraft appliceras bör vara konsekvent för att ge största tillförlitlighet.
3 veckor
Förändring av funktionsnedsättning i den övre extremiteten från baslinjen till vecka 3
Tidsram: 3 veckor
Funktionshinder i de övre extremiteterna kommer att bedömas med "The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire". Det är ett självadministrerat regionspecifikt resultatinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning och symtom i övre extremiteter. Frågeformuläret var utformat för att hjälpa till att beskriva funktionshinder som upplevs av personer med besvär i övre extremiteterna och även för att övervaka förändringar i symtom och funktion över tid. Frågeformuläret med 30 punkter innehåller 21 fysiska funktionspunkter, 6 symtomposter och 3 sociala/rollfunktionsposter. Varje 30 objekt markeras från 1 (Ingen svårighet) till 5 (Kan inte). DASH läggs till för att bilda den råa eller faktiska poängen. Minsta poäng är 30; max är 150. Omfattningen av poängen, alltså - från 30 till 150 - är lika med 120. Råpoängen omvandlas sedan till en skala från noll till 100 där noll reflekterar ingen funktionsnedsättning (bra funktion) och 100 reflekterar maximal funktionsnedsättning.
3 veckor
Förändring i muskelstyrka från baslinjen till vecka 3
Tidsram: 3 veckor
Muskelstyrkan av axelflexion, abduktion, adduktion, externa och interna rotationsrörelser kommer att utvärderas med hjälp av Baseline Push-Pull (New York) dynamometer. Resultaten kommer att beräknas i kg (1 lb = 0,454 kg). Patientens arm kommer att stabiliseras och patienten kommer att uppmanas att visa maximalt motstånd inom 2 sekunder mot den placerade dynamometern och sedan hålla den i 5 sekunder vid denna position och kraft. Mätningen kommer att upprepas två gånger och registreras med medelvärdet av dessa två värden.
3 veckor
Förändring i hälsotillstånd från baslinje till vecka 3
Tidsram: 3 veckor
Vid utvärderingen av individernas hälsotillstånd användes frågeformuläret Short Form-36 (SF-36). SF-36 är ett frågeformulär utvecklat för att självutvärdera livskvaliteten. Den består av totalt 36 objekt och har åtta underparametrar. Underskalor poängsätts mellan 0 och 100, och högre poäng indikerar högre livskvalitet.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Första postat (Faktisk)

30 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 28.03.2018.217

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk axelsmärta

Kliniska prövningar på Konventionell sjukgymnastik

3
Prenumerera