El efecto de la terapia con láser de alta intensidad en pacientes con dolor crónico de hombro
29 de septiembre de 2021 actualizado por: Marmara University
El efecto de la terapia con láser de alta intensidad sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con dolor crónico de hombro
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la terapia con láser de alta intensidad bioestimulante, analgésico y no invasivo sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con dolor crónico de hombro.
Se incluyeron en el estudio participantes entre las edades de 18 a 75 años y sin problemas cognitivos, de comunicación y psiquiátricos.
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos y ambos recibieron fisioterapia convencional y programa de rehabilitación durante 3 semanas, 5 sesiones a la semana.
El programa de tratamiento aplicado fue el siguiente; el Grupo control (n = 25): fisioterapia convencional y el Grupo estudio (n = 25): fisioterapia convencional y Laserterapia de Alta Intensidad (HILT).
El rango de movimiento de las extremidades superiores se evaluó con 'goniómetro', el umbral de dolor con 'algómetro, la fuerza muscular con 'miómetro'; estado de discapacidad con 'Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)'.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la terapia con láser de alta intensidad bioestimulante, analgésico y no invasivo sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con dolor crónico de hombro.
Se incluyeron en el estudio participantes entre las edades de 18 a 75 años y sin problemas cognitivos, de comunicación y psiquiátricos.
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos y ambos recibieron fisioterapia convencional y programa de rehabilitación durante 3 semanas, 5 sesiones a la semana.
El programa de tratamiento aplicado fue el siguiente; el Grupo control (n = 25): fisioterapia convencional y el Grupo estudio (n = 25): fisioterapia convencional y Laserterapia de Alta Intensidad (HILT).
El rango de movimiento de las extremidades superiores se evaluó con 'goniómetro', el umbral de dolor con 'algómetro, la fuerza muscular con 'miómetro'; estado de discapacidad con 'Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)'.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 48965
- Cadde Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ofreció como voluntario para participar en el estudio,
- 18-75 años
- ser diagnosticado con dolor crónico en el hombro
Criterio de exclusión:
- no tener suficiente cooperación para seguir los ejercicios,
- tener cualquier problema de comunicación o problemas psiquiátricos,
- tener alguna molestia cardíaca u ortopédica que impida la aplicación de los métodos de evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Se aplicó terapia convencional (TC) a todos los participantes.
La TC incluyó la aplicación de 15 minutos de hot-pack, 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en modo convencional, 5 minutos de ultrasonido (1,5 W/cm2, 1 MHz), 20 minutos de corriente de interferencia con electrodos de vacío (80 Hz frecuencia de pulso, 1/1 espectro rectangular) y ejercicios (todos los ejercicios se aplicaron como 1 serie de 10 repeticiones en cada dirección: ejercicios de Codman (3 direcciones), ejercicios de varita (4 direcciones), ejercicios usando la rueda de hombro (2 -direcciones), ejercicios con banda de ejercicios (5 direcciones), ejercicios en la escalera de dedos (1 serie de 10 repeticiones en ambas direcciones); y ejercicios de estiramiento de la cápsula del hombro realizados (1 serie de 12 repeticiones) pidiendo a los sujetos que esperaran 20 segundos donde se sintió la tensión).
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La terapia convencional (TC) incluyó la aplicación de 15 minutos de compresas calientes, 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, 5 minutos de ultrasonido, 20 minutos de corriente de interferencia con electrodos de vacío y ejercicios.
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Comparador activo: Grupo de estudio
La misma terapia convencional (CT) que se aplicó al grupo de control también se aplicó a todos los participantes en este grupo. La TC incluyó la aplicación de 15 minutos de compresas calientes, 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), 5 minutos de ultrasonido, 20 minutos de corriente de interferencia con electrodos de vacío y los mismos ejercicios. Además del programa de TC, solo el grupo de estudio recibió la aplicación HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., EE. UU.) en el área del hombro (modo analgésico, 25 Hz, 10 W, 12 j/cm2) durante 2 minutos. |
La terapia convencional (TC) incluyó la aplicación de 15 minutos de compresas calientes, 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, 5 minutos de ultrasonido, 20 minutos de corriente de interferencia con electrodos de vacío y ejercicios.
HILT estimula la oxidación de las mitocondrias y la creación de ATP mediante la entrega de una alta producción de energía dentro de los tejidos y con este efecto fotoquímico, el metabolismo y la circulación sanguínea aumentan, lo que hace que HILT provoque una rápida absorción del edema y la eliminación de exudados. La aplicación de HILT (BTL 6000, BTL Industries, Inc., EE. UU.) fue en la zona del hombro en el modo analgésico del dispositivo a una frecuencia de 25 Hz con una potencia de 10 W y una dosis de 12 j/cm2 durante 2 minutos: 5 sesiones a la semana durante 3 semanas y 15 sesiones en total. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades superiores se medirá con el goniómetro universal antes y después del tratamiento.
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3 semanas
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Cambio en el umbral del dolor desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El umbral del dolor se medirá con un dispositivo de algómetro digital.
Los algometros son dispositivos que se pueden utilizar para identificar la presion y/o la fuerza que provoca un umbral de presion-dolor.
Se ha observado en estudios de umbral de dolor por presión que la velocidad a la que se aplica la fuerza manual debe ser constante para proporcionar la mayor fiabilidad.
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3 semanas
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Cambio en la discapacidad de la extremidad superior desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La discapacidad de las extremidades superiores se evaluará con el 'Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)'.
Es un instrumento de resultado específico de la región autoadministrado desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados.
El cuestionario fue diseñado para ayudar a describir la discapacidad que experimentan las personas con trastornos de las extremidades superiores y también para controlar los cambios en los síntomas y la función a lo largo del tiempo.
El cuestionario de 30 ítems incluye 21 ítems de función física, 6 ítems de síntomas y 3 ítems de función social/rol.
Cada 30 elementos se marcan del 1 (sin dificultad) al 5 (incapaz).
DASH se agregan para formar la puntuación bruta o real.
Una puntuación mínima es 30; un máximo es 150.
El rango de las puntuaciones, por lo tanto, de 30 a 150, es igual a 120.
El puntaje bruto luego se transforma a una escala de cero a 100, donde cero refleja ninguna discapacidad (buen funcionamiento) y 100 refleja una discapacidad máxima.
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3 semanas
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Cambio en la fuerza muscular desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La fuerza muscular de los movimientos de flexión, abducción, aducción, rotación externa e interna del hombro se evaluará utilizando el dinamómetro Baseline Push-Pull (Nueva York).
Los resultados se calcularán en kg (1 lb = 0,454 kg).
Se estabilizará el brazo del paciente y se le pedirá al paciente que muestre la máxima resistencia en 2 segundos contra el dinamómetro colocado y luego lo mantenga durante 5 segundos en esta posición y potencia.
La medición se repetirá dos veces y se registrará con el promedio de estos dos valores.
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3 semanas
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Cambio en el estado de salud desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: 3 semanas
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En la evaluación del estado de salud de los individuos se utilizó el cuestionario Short Form-36 (SF-36).
El SF-36 es un cuestionario desarrollado para autoevaluar la calidad de vida.
Consta de 36 elementos en total y tiene ocho subparámetros.
Las subescalas se puntúan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28.03.2018.217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .