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만성 어깨 통증 환자에서 고강도 레이저 치료의 효과

2021년 9월 29일 업데이트: Marmara University

고강도 레이저 치료가 만성 어깨 통증 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향

이 연구의 목적은 만성 어깨 통증 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 대한 생체 자극, 진통 및 비침습적 고강도 레이저 요법의 효과를 조사하는 것이었습니다. 18-75세 사이의 인지, 의사소통 및 정신과적 문제가 없는 참가자가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었고 두 그룹 모두 전통적인 물리 치료와 재활 프로그램을 주 5회 3주 동안 받았습니다. 적용된 치료 프로그램은 다음과 같다. 대조군(n=25): 기존의 물리 요법 및 연구 그룹(n=25): 기존의 물리 요법 및 고강도 레이저 요법(HILT). 상지 운동 범위는 '각도계'로, 통증 역치는 '알고미터'로, 근력은 '근육계'로 평가했습니다. '팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)'로 장애 상태.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 만성 어깨 통증 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 대한 생체 자극, 진통 및 비침습적 고강도 레이저 요법의 효과를 조사하는 것이었습니다. 18-75세 사이의 인지, 의사소통 및 정신과적 문제가 없는 참가자가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었고 두 그룹 모두 전통적인 물리 치료와 재활 프로그램을 주 5회 3주 동안 받았습니다. 적용된 치료 프로그램은 다음과 같다. 대조군(n=25): 기존의 물리 요법 및 연구 그룹(n=25): 기존의 물리 요법 및 고강도 레이저 요법(HILT). 상지 운동 범위는 '각도계'로, 통증 역치는 '알고미터'로, 근력은 '근육계'로 평가했습니다. '팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)'로 장애 상태.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 48965
        • Cadde Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 연구에 참여했고,
  • 18-75세
  • 만성 어깨통증 진단을 받고

제외 기준:

  • 연습을 따르기에 충분한 협조가 이루어지지 않고,
  • 의사소통 문제나 정신과적 문제가 있거나,
  • 평가 방법의 적용을 방해할 수 있는 심장 또는 정형외과적 불편함이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
기존 요법(CT)이 모든 참가자에게 적용되었습니다. CT는 핫팩 15분, 기존 모드에서 경피 전기 신경 자극(TENS) 20분, 초음파(1.5W/cm2, 1MHz) 5분, 진공 전극(80Hz)을 이용한 간섭 전류 20분을 포함합니다. 펄스 주파수, 1/1 직사각형 스펙트럼) 및 운동(모든 운동은 각 방향으로 10회씩 1세트로 적용됨: Codman 운동(3방향), 지팡이 운동(4방향), 견륜을 이용한 운동(2 -방향), 운동 밴드를 이용한 운동(5방향), 손가락 사다리 운동(양방향 10회씩 1세트), 어깨 관절 스트레칭 운동(1세트 12회 반복), 20분을 기다리게 하여 수행(1세트 12회 반복) 긴장감이 느껴지는 초).
다른: 기존의 물리치료
전통적인 치료(CT)는 핫팩 15분, 경피적 전기신경자극 20분, 초음파 5분, 진공전극 간섭전류 20분, 운동으로 이루어졌다.
활성 비교기: 스터디 그룹

대조군에 적용된 것과 동일한 기존 요법(CT)이 이 그룹의 모든 참가자에게도 적용되었습니다. CT는 핫팩 15분, 경피전기신경자극(TENS) 20분, 초음파 5분, 진공전극 간섭전류 20분, 같은 운동을 포함했다.

CT 프로그램 외에 스터디 그룹만이 HILT(BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA)를 어깨 부위(진통제 모드, 25Hz,10W, 12j/cm2)에 2분 동안 적용했습니다.
다른: 기존의 물리치료
전통적인 치료(CT)는 핫팩 15분, 경피적 전기신경자극 20분, 초음파 5분, 진공전극 간섭전류 20분, 운동으로 이루어졌다.
장치: 고강도 레이저 요법(HILT)

HILT는 조직 내에서 높은 에너지 출력을 전달하여 미토콘드리아의 산화 및 ATP 생성을 촉진하고 이러한 광화학 효과로 신진대사 및 혈액 순환을 증가시켜 HILT가 부종을 빠르게 흡수하고 삼출물을 제거합니다.

HILT(BTL 6000, BTL Industries, Inc., USA) 적용은 2분 동안 10W의 출력 및 12j/cm2의 용량으로 25Hz의 주파수에서 장치의 진통 모드에서 어깨 부위에 적용되었습니다. 주 5회, 3주간 총 15회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3주까지 동작 범위의 변화
기간: 3 주
상지 관절의 운동 범위는 치료 전후에 범용 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
3 주
기준선에서 3주차까지 통증 역치의 변화
기간: 3 주
통증 역치는 디지털 알고리즘 장치로 측정됩니다. Algometer는 압력-통증 임계값을 유도하는 압력 및/또는 힘을 식별하는 데 사용할 수 있는 장치입니다. 최고의 신뢰성을 제공하기 위해 손으로 힘을 가하는 속도가 일정해야 한다는 것이 압박 통증 역치 연구에서 언급되었습니다.
3 주
기준선에서 3주차까지 상지 장애의 변화
기간: 3 주
상지의 장애는 '팔, 어깨, 손(DASH) 설문지의 장애'로 평가됩니다. 자체 평가한 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자체 관리 지역별 결과 도구입니다. 이 설문지는 상지 장애가 있는 사람들이 경험하는 장애를 설명하고 시간이 지남에 따라 증상과 기능의 변화를 모니터링하도록 설계되었습니다. 총 30문항으로 구성된 설문지는 신체기능 21문항, 증상 6문항, 사회적/역할기능 3문항으로 구성되어 있다. 각 30개 항목은 1(어려움 없음)에서 5(불가능)까지 표시됩니다. 원시 또는 실제 점수를 형성하기 위해 DASH가 추가됩니다. 최소 점수는 30점입니다. 최대값은 150입니다. 따라서 점수 범위(30에서 150까지)는 120과 같습니다. 원시 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환되며 0은 장애 없음(양호한 ​​기능)을 반영하고 100은 최대 장애를 반영합니다.
3 주
기준선에서 3주차까지의 근력 변화
기간: 3 주
Baseline Push-Pull(New York) 동력계를 사용하여 어깨 굴곡, 외전, 내전, 외회전 및 내회전 운동의 근력을 평가합니다. 결과는 kg(1lb = 0.454kg) 단위로 계산됩니다. 환자의 팔이 안정되고 환자에게 배치된 동력계에 대해 2초 이내에 최대 저항을 표시한 다음 이 위치와 힘으로 5초 동안 유지하도록 요청합니다. 측정은 두 번 반복되고 이 두 값의 평균으로 기록됩니다.
3 주
기준선에서 3주까지의 건강 상태 변화
기간: 3 주
개인의 건강 상태 평가에는 Short Form-36(SF-36) 설문지가 사용되었습니다. SF-36은 삶의 질을 스스로 평가하기 위해 개발된 설문지입니다. 총 36개의 항목으로 구성되어 있으며 8개의 하위 매개변수가 있습니다. 하위 척도는 0에서 100 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

협력자

Medipol University

수사관

  • 연구 책임자: Zubeyir Sari, Prof., Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 28.03.2018.217

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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