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認知症用スマートクロスケアシステム

2025年11月18日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

認知症の人のためのスマートクロスケアシステムの開発と予備的な効果

この研究の目的は、家庭での認知症患者の家族介護を促進するためのスマート クロス ケア システムの予備的な効果を開発し、調べることです。 これは 3 年間の研究で、最初の 2 年間はスマート クロス ケア システムの実現可能性を調査し、3 年目はその効果をパイロット テストします。 3 年目には、準実験計画が実施され、介護者と認知症患者の結果が 6 か月間追跡されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、家庭での認知症患者の家族介護を促進するためのスマート クロス ケア システムの予備的な効果を開発し、調べることです。 在宅介護を支援するために、遠隔監視システムを備えたスマート衣類を使用したスマートケアモデルが開発されました。 認知症の高齢者は、隠し内ポケットにコインサイズのモニターが入ったスマートベストを着用するよう求められます。 ベッドルームとリビングエリアにはセンサーが設置され、スマート衣類からの信号を受信します。 ドアアラーム、非常ボタン、煙感知器も設置されています。 信号と緊急情報は、電話にアプリをダウンロードした担当の在宅看護師の携帯電話に送信されます。 在宅介護看護師がセンサー信号を受信した後、緊急通報、頻繁な夜更かし、30 分以上のトイレでの滞在、不十分または異常な活動レベルなど、要介護者に関するフィードバックを家族の介護者に提供します。日中に 2 時間以上移動し、家から一人で離れ、センサーがシステムから切り離されている。 スマートケア センサーからの情報と信号に基づいて、在宅介護看護師が家族介護者と介護活動と計画について話し合います。 在宅ケア研究看護師が家庭環境を訪問して、センサーの設置状況を評価し、潜在的な危険に対する環境の変更を提案します。 2 回目の訪問は、エンジニアが研究看護師と共に行い、センサーを設置します。 調査看護師は、最初の 1 か月間は週 1 回、センサー設置後 2 ~ 3 か月は毎月 1 回、参加者の自宅を訪問し、在宅介入を行い、スマートケア システムを使用して問題を解決します。

最初の 2 年間で、このスマート クロス ケア システムが開発されます。 3年目の間。 調査員は、少なくとも 60 人の参加者を募集し、スマート クロス ケア モデルを受ける介入グループ (N=30) と通常のケアを受ける対照グループ (N=30) に無作為に割り付ける予定です。 患者と介護者の転帰は、スマート クロス ケア システムが実装されてから 6 か月間、2 か月ごとに追跡されます。 最後に、治療意図と階層線形モデルを使用して結果を分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan District、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

高齢者は、これらの基準によって含まれていました。

認知症と診断された、または股関節骨折の手術を受けた 60 歳以上の高齢者は、台湾北部で家族と一緒に住んでいて、自立して、または支援を受けて歩くことができました。

家族介護者は、これらの基準によって含まれていました。

  • 20 歳で、患者が受けた直接的なケアまたは監督ケアを提供する責任があります。

除外基準:

終末期 施設入所

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スマートクロス
参加者はスマートクロスによる在宅介護を受けます
認知症や股関節骨折の高齢者は、隠し内ポケットにコインサイズのモニターが入ったスマートベストを着用するよう求められました. スマート衣類からの信号を受信するために、ベッドルームとリビングエリアにセンサーが設置されました。 在宅介護看護師は、センサー信号からのフィードバックを家族介護者に提供しました。
介入なし:日常のお手入れ
このグループは定期的なケアを受けています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップしてゴー
時間枠:設置から2ヶ月
武装した椅子から立ち、3メートル歩いて戻ってきて座る時間
設置から2ヶ月
タイムアップしてゴー
時間枠:設置から4ヶ月
武装した椅子から立ち、3メートル歩いて戻ってきて座る時間
設置から4ヶ月
タイムアップしてゴー
時間枠:設置から半年
武装した椅子から立ち、3メートル歩いて戻ってきて座る時間
設置から半年
日常生活スケールのバーセル活動
時間枠:設置から2ヶ月
日常生活動作への依存度、0 ~ 100、スコアが高いほど日常生活動作が良好であることを示します。
設置から2ヶ月
日常生活スケールのバーセル活動
時間枠:設置から4ヶ月
日常生活動作への依存度、0 ~ 100、スコアが高いほど日常生活動作が良好であることを示します。
設置から4ヶ月
日常生活スケールのバーセル活動
時間枠:設置から半年
日常生活動作への依存度、0 ~ 100、スコアが高いほど日常生活動作が良好であることを示します。
設置から半年
IADLセルフケア能力
時間枠:設置から2ヶ月
日常生活の道具的活動への依存
設置から2ヶ月
IADLセルフケア能力
時間枠:設置から4ヶ月
日常生活の道具的活動への依存
設置から4ヶ月
IADLセルフケア能力
時間枠:設置から半年
日常生活の道具的活動への依存
設置から半年
認知機能
時間枠:設置から2ヶ月
ミニ精神状態検査
設置から2ヶ月
認知機能
時間枠:設置から4ヶ月
ミニ精神状態検査
設置から4ヶ月
認知機能
時間枠:設置から半年
ミニ精神状態検査
設置から半年
医療結果の短いフォーム-36
時間枠:設置から2ヶ月
健康関連の生活の質 (0 ~ 100)、より高い健康関連の生活の質を表す高いスコア
設置から2ヶ月
医療結果の短いフォーム-36
時間枠:設置から4ヶ月
健康関連の生活の質 (0 ~ 100)、より高い健康関連の生活の質を表す高いスコア
設置から4ヶ月
医療結果の短いフォーム-36
時間枠:設置から半年
健康関連の生活の質 (0 ~ 100)、より高い健康関連の生活の質を表す高いスコア
設置から半年
備えの尺度
時間枠:設置から2ヶ月
介護に対する介護者の準備、10-50、スコアが高いほど準備が整っていることを示す
設置から2ヶ月
備えの尺度
時間枠:設置から4ヶ月
介護に対する介護者の準備、10-50、スコアが高いほど準備が整っていることを示す
設置から4ヶ月
備えの尺度
時間枠:設置から半年
介護に対する介護者の準備、10-50、スコアが高いほど準備が整っていることを示す
設置から半年
疫学研究センター うつ病スケール
時間枠:設置から2ヶ月
介護者の抑うつ症状、0~60、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示す
設置から2ヶ月
疫学研究センター うつ病スケール
時間枠:設置から4ヶ月
介護者の抑うつ症状、0~60、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示す
設置から4ヶ月
疫学研究センター うつ病スケール
時間枠:設置から半年
介護者の抑うつ症状、0~60、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示す
設置から半年
介護者用バランススケール
時間枠:設置から2ヶ月
競合するニーズ間の介護のバランス、0 ~ 3、スコアが高いほどバランスが取れていることを示す
設置から2ヶ月
介護者用バランススケール
時間枠:設置から4ヶ月
競合するニーズ間の介護のバランス、0 ~ 3、スコアが高いほどバランスが取れていることを示す
設置から4ヶ月
介護者用バランススケール
時間枠:設置から半年
競合するニーズ間の介護のバランス、0 ~ 3、スコアが高いほどバランスが取れていることを示す
設置から半年
介護者の医療結果の簡易フォーム-36
時間枠:設置から2ヶ月
介護者の健康関連の生活の質 (0 ~ 100)、より高いスコアは、健康関連の生活の質の向上を表します
設置から2ヶ月
介護者の医療結果の簡易フォーム-36
時間枠:設置から4ヶ月
介護者の健康関連の生活の質 (0 ~ 100)、より高いスコアは、健康関連の生活の質の向上を表します
設置から4ヶ月
介護者の医療結果の簡易フォーム-36
時間枠:設置から半年
介護者の健康関連の生活の質 (0 ~ 100)、より高いスコアは、健康関連の生活の質の向上を表します
設置から半年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yea-Ing L Shyu, PhD、School of Nursing, Chang Gung University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月22日

最初の投稿 (実際)

2021年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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