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Système d'entretien Smart-Cloth pour la démence

18 novembre 2025 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Développement et effets préliminaires du système intelligent d'entretien des vêtements pour les personnes atteintes de démence

Le but de cette étude est de développer et d'examiner les effets préliminaires d'un système intelligent d'entretien des vêtements pour faciliter la prestation de soins familiaux aux personnes atteintes de démence à domicile. Il s'agira d'une étude de trois ans, avec les deux premières années pour explorer la faisabilité d'un tel système intelligent d'entretien des vêtements et la troisième année pour tester ses effets. Au cours de la troisième année, une conception quasi expérimentale sera mise en œuvre et les résultats des soignants et des personnes atteintes de démence seront suivis pendant 6 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de développer et d'examiner les effets préliminaires d'un système intelligent d'entretien des vêtements pour faciliter la prestation de soins familiaux aux personnes atteintes de démence à domicile. Un modèle de soins intelligents, utilisant des vêtements intelligents avec un système de surveillance à distance, a été développé pour aider les soins infirmiers à domicile. Les personnes âgées atteintes de démence sont invitées à porter un gilet intelligent, qui contenait un moniteur de la taille d'une pièce de monnaie dans une poche intérieure cachée. Des capteurs sont installés dans les chambres et les pièces à vivre pour recevoir les signaux des vêtements intelligents. Alarme à la porte, bouton d'urgence et détecteur de fumée sont également installés. Les signaux et les informations d'urgence sont transmis aux téléphones mobiles des infirmières responsables des soins à domicile, qui ont téléchargé une application sur leurs téléphones. Une fois que l'infirmière de soins à domicile a reçu un signal du capteur, elle transmet aux soignants familiaux des informations sur le bénéficiaire des soins, y compris les appels d'urgence, les réveils fréquents la nuit, le fait de rester dans la salle de bain pendant plus de 30 minutes, le niveau d'activité inadéquat ou anormal, non se déplacer pendant la journée pendant plus de 2 heures, quitter la maison seul et un capteur étant déconnecté du système. Sur la base des informations et des signaux des capteurs de soins intelligents, les infirmières en soins à domicile discuteront des activités de soins et de la planification avec les aidants familiaux. Les participants ont été invités à porter des vêtements intelligents pendant au moins 4 jours/semaine pendant 6 mois. Une infirmière de recherche en soins à domicile visitera le domicile pour l'évaluer en vue de l'installation de capteurs et suggérera des modifications environnementales pour les dangers potentiels. Une deuxième visite sera effectuée par un ingénieur avec l'infirmière de recherche pour installer les capteurs. L'infirmière de recherche se rend au domicile des participants une fois par semaine pendant le premier mois et une fois par mois du deuxième au troisième mois après l'installation du capteur pour effectuer des interventions à domicile et résoudre les problèmes à l'aide du système de soins intelligents.

Au cours des deux premières années, ce système intelligent d'entretien des vêtements sera développé. Au cours de la troisième année. Les enquêteurs prévoient de recruter au moins 60 participants et de les répartir au hasard dans un groupe d'intervention (N = 30) qui reçoit le modèle d'entretien des vêtements intelligents et un groupe témoin (N = 30) qui reçoit les soins habituels. Les résultats des patients et des soignants seront suivis tous les deux mois pendant une période de 6 mois après la mise en œuvre du système intelligent d'entretien des vêtements. Enfin, des modèles linéaires en intention de traiter et hiérarchiques seront utilisés pour analyser les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan District, Taïwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les personnes âgées ont été incluses selon ces critères :

personnes âgées de 60 ans ou plus atteintes de démence ou ayant subi une intervention chirurgicale pour une fracture de la hanche pouvaient marcher de manière autonome ou avec de l'aide vivant avec des membres de leur famille dans le nord de Taïwan.

Les aidants naturels ont été inclus selon ces critères :

  • 20 ans chargé de prodiguer des soins directs ou de superviser les soins reçus par le patient.

Critère d'exclusion:

Maladie terminale Vivant en institution

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chiffon intelligent
Les participants reçoivent des soins infirmiers à domicile assistés par des vêtements intelligents
Les personnes âgées atteintes de démence ou de fracture de la hanche ont été invitées à porter un gilet intelligent, qui contenait un moniteur de la taille d'une pièce de monnaie dans une poche intérieure cachée. Des capteurs ont été installés dans les chambres et les pièces à vivre pour recevoir les signaux des vêtements intelligents. Les infirmières de soins à domicile ont ensuite transmis les signaux des capteurs aux soignants familiaux.
Aucune intervention: soins de routine
Ce groupe reçoit des soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time UP et Go
Délai: deux mois après l'installation
Le temps passe debout sur une chaise armée, marche sur trois mètres et revient s'asseoir
deux mois après l'installation
Time UP et Go
Délai: quatre mois après l'installation
Le temps passe debout sur une chaise armée, marche sur trois mètres et revient s'asseoir
quatre mois après l'installation
Time UP et Go
Délai: six mois après l'installation
Le temps passe debout sur une chaise armée, marche sur trois mètres et revient s'asseoir
six mois après l'installation
Échelle d'activité de la vie quotidienne de Barthel
Délai: deux mois après l'installation
dépendance dans les activités de la vie quotidienne, 0-100, un score plus élevé indique de meilleures activités de la vie quotidienne.
deux mois après l'installation
Échelle d'activité de la vie quotidienne de Barthel
Délai: quatre mois après l'installation
dépendance dans les activités de la vie quotidienne, 0-100, un score plus élevé indique de meilleures activités de la vie quotidienne.
quatre mois après l'installation
Échelle d'activité de la vie quotidienne de Barthel
Délai: six mois après l'installation
dépendance dans les activités de la vie quotidienne, 0-100, un score plus élevé indique de meilleures activités de la vie quotidienne.
six mois après l'installation
Capacité d'auto-soins IADL
Délai: deux mois après l'installation
dépendance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne
deux mois après l'installation
Capacité d'auto-soins IADL
Délai: quatre mois après l'installation
dépendance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne
quatre mois après l'installation
Capacité d'auto-soins IADL
Délai: six mois après l'installation
dépendance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne
six mois après l'installation
Fonction cognitive
Délai: deux mois après l'installation
Mini-examen de l'état mental
deux mois après l'installation
Fonction cognitive
Délai: quatre mois après l'installation
Mini-examen de l'état mental
quatre mois après l'installation
Fonction cognitive
Délai: six mois après l'installation
Mini-examen de l'état mental
six mois après l'installation
Formulaire abrégé de résultat médical-36
Délai: deux mois après l'installation
Qualité de vie liée à la santé, de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé
deux mois après l'installation
Formulaire abrégé de résultat médical-36
Délai: quatre mois après l'installation
Qualité de vie liée à la santé, de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé
quatre mois après l'installation
Formulaire abrégé de résultat médical-36
Délai: six mois après l'installation
Qualité de vie liée à la santé, de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé
six mois après l'installation
Échelle de préparation
Délai: deux mois après l'installation
préparation de l'aidant à la prestation de soins, 10-50, un score plus élevé indique une meilleure préparation
deux mois après l'installation
Échelle de préparation
Délai: quatre mois après l'installation
préparation de l'aidant à la prestation de soins, 10-50, un score plus élevé indique une meilleure préparation
quatre mois après l'installation
Échelle de préparation
Délai: six mois après l'installation
préparation de l'aidant à la prestation de soins, 10-50, un score plus élevé indique une meilleure préparation
six mois après l'installation
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: deux mois après l'installation
symptômes dépressifs de l'aidant, 0-60, un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs
deux mois après l'installation
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: quatre mois après l'installation
symptômes dépressifs de l'aidant, 0-60, un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs
quatre mois après l'installation
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: six mois après l'installation
symptômes dépressifs de l'aidant, 0-60, un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs
six mois après l'installation
échelle d'équilibre des soignants
Délai: deux mois après l'installation
équilibre de la prestation de soins entre les besoins concurrents, 0-3, un score plus élevé indique un équilibre
deux mois après l'installation
échelle d'équilibre des soignants
Délai: quatre mois après l'installation
équilibre de la prestation de soins entre les besoins concurrents, 0-3, un score plus élevé indique un équilibre
quatre mois après l'installation
échelle d'équilibre des soignants
Délai: six mois après l'installation
équilibre de la prestation de soins entre les besoins concurrents, 0-3, un score plus élevé indique un équilibre
six mois après l'installation
Formulaire abrégé de résultat médical du soignant-36
Délai: deux mois après l'installation
qualité de vie liée à la santé du soignant, de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé
deux mois après l'installation
Formulaire abrégé de résultat médical du soignant-36
Délai: quatre mois après l'installation
qualité de vie liée à la santé du soignant, de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé
quatre mois après l'installation
Formulaire abrégé de résultat médical du soignant-36
Délai: six mois après l'installation
qualité de vie liée à la santé du soignant, de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé
six mois après l'installation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2021

Première publication (Réel)

30 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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