- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05063045
치매 환자를 위한 스마트 클로스 케어 시스템
치매환자를 위한 스마트 옷감 케어 시스템 개발 및 선제적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 가정에서 치매환자의 가족돌봄을 용이하게 하기 위한 스마트옷감케어시스템의 예비효과를 개발하고 검증하는데 있다. 원격 모니터링 시스템을 갖춘 스마트 의류를 활용한 스마트 케어 모델을 개발하여 재택 간호를 지원합니다. 치매 노인은 숨겨진 내부 주머니에 동전 크기의 모니터가 들어 있는 스마트 조끼를 착용해야 합니다. 스마트 의류의 신호를 수신하기 위해 침실과 거실에 센서가 설치되어 있습니다. 도어 알람, 비상 버튼 및 연기 감지기도 설치됩니다. 신호와 응급 상황 정보는 자신의 휴대폰에 앱을 다운로드한 담당 홈 케어 간호사의 휴대폰으로 전송됩니다. 홈케어 간호사는 센서 신호를 수신한 후 가족 간병인에게 긴급 전화, 밤에 자주 깨는 것, 30분 이상 화장실에 있는 것, 부적절하거나 비정상적인 활동 수준, 낮에 2시간 이상 움직이고 집을 혼자 두고 시스템에서 센서가 분리되는 경우. 스마트 케어 센서의 정보 및 신호를 기반으로 홈 케어 간호사는 가족 간병인과 간병 활동 및 계획에 대해 논의합니다. 참가자는 6개월 동안 주당 최소 4일 동안 스마트 의류를 착용하도록 요청받았습니다. 가정 간호 연구 간호사가 가정 환경을 방문하여 센서 설치를 평가하고 잠재적 위험에 대한 환경 수정을 제안합니다. 센서를 설치하기 위해 연구 간호사와 함께 엔지니어가 두 번째 방문합니다. 연구 간호사는 센서 설치 후 1개월 동안 주 1회, 2~3개월 동안 매월 1회 참여자의 가정을 방문하여 스마트 케어 시스템을 활용한 가정 내 중재 및 문제 해결을 진행합니다.
처음 2년 동안 이 스마트 의류 관리 시스템이 개발될 것입니다. 3년차 동안. 조사관은 최소 60명의 참가자를 모집하고 스마트 의류 관리 모델을 받는 개입 그룹(N=30)과 일반 관리를 받는 대조군(N=30)으로 무작위 배정할 계획입니다. 환자 및 간병인의 결과는 스마트 천 관리 시스템이 구현된 후 6개월 동안 2개월마다 추적됩니다. 마지막으로 Intention-to-treat 및 계층적 선형 모델을 사용하여 결과를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan District, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
고령자는 다음 기준에 포함되었습니다.
치매 진단을 받았거나 고관절 골절 수술을 받은 60세 이상의 노인은 독립적으로 걸을 수 있거나 도움을 받아 대만 북부에서 가족과 함께 생활할 수 있습니다.
가족 간병인은 다음 기준에 포함되었습니다.
- 환자에게 직접 치료를 제공하거나 치료를 감독할 책임이 있는 20세.
제외 기준:
불치병 시설 생활
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 천
참가자들은 스마트 천으로 보조된 가정 간호를 받습니다.
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치매나 고관절 골절이 있는 노인들은 숨겨진 내부 주머니에 동전 크기의 모니터가 들어 있는 스마트 조끼를 착용하도록 요청받았습니다.
스마트 의류의 신호를 수신하기 위해 침실과 거실에 센서를 설치했습니다.
그런 다음 홈 케어 간호사는 센서 신호에서 가족 간병인에게 피드백을 제공했습니다.
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간섭 없음: 일상적인 관리
이 그룹은 일상적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 업 앤 고
기간: 설치 두 달 후
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무장한 의자에서 일어서서 3미터를 걷고 다시 돌아와 앉는 동안 시간을 보낸다.
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설치 두 달 후
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타임 업 앤 고
기간: 설치 후 4개월
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무장한 의자에서 일어서서 3미터를 걷고 다시 돌아와 앉는 동안 시간을 보낸다.
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설치 후 4개월
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타임 업 앤 고
기간: 설치 후 6개월
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무장한 의자에서 일어서서 3미터를 걷고 다시 돌아와 앉는 동안 시간을 보낸다.
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설치 후 6개월
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일상 생활 척도의 Barthel 활동
기간: 설치 두 달 후
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일상 생활 활동에 대한 의존도, 0-100, 점수가 높을수록 일상 생활 활동이 더 나은 것을 나타냅니다.
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설치 두 달 후
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일상 생활 척도의 Barthel 활동
기간: 설치 후 4개월
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일상 생활 활동에 대한 의존도, 0-100, 점수가 높을수록 일상 생활 활동이 더 나은 것을 나타냅니다.
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설치 후 4개월
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일상 생활 척도의 Barthel 활동
기간: 설치 후 6개월
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일상 생활 활동에 대한 의존도, 0-100, 점수가 높을수록 일상 생활 활동이 더 나은 것을 나타냅니다.
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설치 후 6개월
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IADL 자기 관리 능력
기간: 설치 두 달 후
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일상 생활의 도구적 활동에 대한 의존
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설치 두 달 후
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IADL 자기 관리 능력
기간: 설치 후 4개월
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일상 생활의 도구적 활동에 대한 의존
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설치 후 4개월
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IADL 자기 관리 능력
기간: 설치 후 6개월
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일상 생활의 도구적 활동에 대한 의존
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설치 후 6개월
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인지 기능
기간: 설치 두 달 후
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미니 정신 상태 검사
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설치 두 달 후
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인지 기능
기간: 설치 후 4개월
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미니 정신 상태 검사
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설치 후 4개월
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인지 기능
기간: 설치 후 6개월
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미니 정신 상태 검사
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설치 후 6개월
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의학적 결과 약식-36
기간: 설치 두 달 후
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건강 관련 삶의 질, 0-100, 더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냄
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설치 두 달 후
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의학적 결과 약식-36
기간: 설치 후 4개월
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건강 관련 삶의 질, 0-100, 더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냄
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설치 후 4개월
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의학적 결과 약식-36
기간: 설치 후 6개월
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건강 관련 삶의 질, 0-100, 더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냄
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설치 후 6개월
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대비 척도
기간: 설치 두 달 후
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간병에 대한 간병인의 준비, 10-50점, 점수가 높을수록 더 나은 준비를 나타냄
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설치 두 달 후
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대비 척도
기간: 설치 후 4개월
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간병에 대한 간병인의 준비, 10-50점, 점수가 높을수록 더 나은 준비를 나타냄
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설치 후 4개월
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대비 척도
기간: 설치 후 6개월
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간병에 대한 간병인의 준비, 10-50점, 점수가 높을수록 더 나은 준비를 나타냄
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설치 후 6개월
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역학연구센터 우울증 척도
기간: 설치 두 달 후
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간병인의 우울 증상, 0-60점, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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설치 두 달 후
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역학연구센터 우울증 척도
기간: 설치 후 4개월
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간병인의 우울 증상, 0-60점, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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설치 후 4개월
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역학연구센터 우울증 척도
기간: 설치 후 6개월
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간병인의 우울 증상, 0-60점, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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설치 후 6개월
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간병인 균형 척도
기간: 설치 두 달 후
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경쟁 요구 사이의 간병 균형, 0-3, 점수가 높을수록 더 균형 잡힌 것을 나타냅니다.
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설치 두 달 후
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간병인 균형 척도
기간: 설치 후 4개월
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경쟁 요구 사이의 간병 균형, 0-3, 점수가 높을수록 더 균형 잡힌 것을 나타냅니다.
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설치 후 4개월
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간병인 균형 척도
기간: 설치 후 6개월
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경쟁 요구 사이의 간병 균형, 0-3, 점수가 높을수록 더 균형 잡힌 것을 나타냅니다.
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설치 후 6개월
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간병인 의료 결과 약식-36
기간: 설치 두 달 후
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간병인 건강 관련 삶의 질, 0-100, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냄
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설치 두 달 후
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간병인 의료 결과 약식-36
기간: 설치 후 4개월
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간병인 건강 관련 삶의 질, 0-100, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냄
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설치 후 4개월
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간병인 의료 결과 약식-36
기간: 설치 후 6개월
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간병인 건강 관련 삶의 질, 0-100, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냄
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설치 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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